Liečba chronickej zápchy, najmä habituálnej. Ochorenia, ktoré vyžadujú uľahčenú defekáciu.

Liečba portosystémovej encefalopatie pri pokročilých pečeňových cirhózach s portálnou hypertenziou, a kolaterálnym obehom a u chorých po portokaválnej anastomóze s poruchou pečeňovej detoxikácie dusíkatých metabolitov privádzaných portálnym obehom z čriev.

Laktulóza je vhodná najmä na dlhodobé preventívne podávanie u týchto stavov.

Dávkovanie:

Pri zápche a uľahčenie defekácie:

Dávkovanie sa upravuje podľa individuálnej reakcie pacienta, obyčajne sa začína s vyššou dávkou, ktorá sa po troch dňoch znižuje.

Dospelý

Počiatočná dávka 15-45 ml (1-3 polievkové lyžice) denne, pri dlhodobom podávaní 10-25 ml (2-5 kávových lyžičiek) denne.

Deti

• od 7 do 15 rokov počiatočná dávka 15 ml (1 polievkovú lyžicu), ďalej 5-10 ml (1-2 kávové lyžičky) denne,

• od 1 do 6 rokov 5-10 ml (1-2 kávové lyžičky) denne,

• do 1 roka 2,5-5 ml (polovicu -1 kávovú lyžičku) denne.

Pri nedostatočnom účinku je možné dávku zvyšovať. Po dosiahnutí liečebného účinku sa podáva primerane znížená udržiavacia dávka.

Obyčajne sa užíva celá denná dávka raz denne po raňajkách. Portosystémová encefalopatia:

Dávkovanie je individuálne. Obyčajne sa užíva 30 - 90 ml (2 - 6 polievkových lyžíc) denne, rozdelených do 3 dávok po hlavných jedlách; liečba sa začína nižšími dávkami a postupne sa zvyšuje na optimálnu dávku; pri ktorej má pacient denne 2 - 3 mäkké stolice, pH stolice má byť 5,0 - 5,5. Pri prípadnom vzniku hnačky sa dávkovanie primerane zníži.

Pediatrická populácia

U detí sa dávkovanie znižuje na polovicu.

Spôsob podávania

Sirup sa môže podávať s vodou, čajom alebo ovocnou šťavou.

Precitlivenosť na laktulózu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Črevné obštrukcie, galaktosémia, (liek obsahuje tiež laktózu a galaktózu).

U diabetických pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť, pretože liek obsahuje menšie množstvo pridružených voľných cukrov (max. 12 g galaktózy a max. 8 g laktózy v 100 ml sirupu). Pri obvyklom dávkovaní pri zápche, nepredstavuje toto množstvo cukrov pre diabetikov riziko. Obsah galaktózy a laktózy je však potrebné vziať do úvahy pri pečeňových ochoreniach, kde sa používajú vyššie dávky.

Lieky, ktorých uvoľňovanie z liekovej formy je závislé na hodnote pH v hrubom čreve, nemusia dosiahnuť úplnú biologickú dostupnosť, pretože laktulóza pH prostredia znižuje.

Pri nadmernom užívaní môže laktulóza zvýšiť stratu draslíka vyvolanú inými liekmi (napr. tiazidové diuretiká, kortikoidy, kardiálne glykozidy, karbenoxolon a amfotericín).

Liek je možné používať v období gravidity a dojčenia.

Lactulosa Biomedica nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Najmä na začiatku liečby sa môže vyskytnúť meteorizmus a flatulencia, ktoré však v priebehu liečby väčšinou miznú. Pri podávaniu nadmerne vysokých dávok sa môže objaviť hnačka a bolesti alebo kŕče v bruchu. V takých prípadoch má byť dávkovanie znížené. Pri podávaní vysokých dávok laktulózy po dlhší čas môže pacient trpieť v dôsledku hnačky elektrolytovou disbalanciou.

Gastrointestinálne poruchy:

Meteorizmus, flatulencia, bolesti alebo kŕče v bruchu, nauzea a vracanie. Pri vysokých dávkach hnačka.

Poruchy imunitného systému:

Neznáme: reakcie z precitlivenosti

Poruchy kože a podkožného tkaniva:

Neznáme: vyrážka, pruritus, urtikária

Abnormálne laboratórne nálezy nezatriedené inde:

Poruchy elektrolytov spôsobené hnačkami.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Predávkovanie sa prejaví hnačkou a následnými stratami vody a elektrolytov. Ťažkosti sa môžu odstrániť úpravou dávok alebo dočasným prerušením liečby.