LAGOSA 150 mg Tableta obalená
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Špecializácia predpisujúceho lekára
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore geriatria neurogeriatria
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v odbore gastroenterológia pediatrická gastroenterológia, hepatológia a výživa
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore hematológia a transfuziológia pediatrická hematológia a onkológia detská hematológia a transfuziológia
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore hepatológia pediatrická gastroenterológia, hepatológia a výživa
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore infektológia pediatrická infektológia
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore vnútorné lekárstvo intenzívna starostlivosť vo vnútornom lekárstve
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore klinická farmakológia
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore nefrológia pediatrická nefrológia
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore klinická onkológia radiačná onkológia pediatrická hematológia a onkológia onkológia v gynekológii onkológia v chirurgii detská onkológia onkológia vo vnútornom lekárstve neurologická onkológia
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore psychiatria gerontopsychiatria detská psychiatria neuropsychiatria psychiatria pre dospelých drogové závislosti medicína drogových závislostí psychiatrická sexuológia
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - LAGOSA 150 mg
Liek sa používa na liečbu toxických poškodení pečene a ako pomocná doplnková liečba pri chronických zápalových ochoreniach pečene a cirhóze pečene.
Dávkovanie
Ak lekár neurčí inak, užíva sa 1 (jedna) tableta 2-krát denne.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. Odporúča sa tabletu zapiť malým množstvom tekutiny.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Liek obsahuje laktózu a sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, intolerancie fruktózy, celkovým deficitom laktázy, deficitom sacharázy a izomaltázy alebo
glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
V predklinických štúdiách na zvieratách nebol dokázaný toxický účinok. Či tento údaj je platný aj pre ľudí nie je známe, preto sa liek neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Lagosa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
V zriedkavých prípadoch má liek mierny laxatívny účinok. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek
podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - LAGOSA 150 mg
Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na žlčové cesty a pečeň, hepatoprotektíva, lipotropné liečivá
ATC kód: A05BA03
Mechanizmus účinku
Na rôznych modeloch poškodenia pečene má silymarín ochranný účinok: otrava faloidínom a amanitínom, ktoré sa vyskytujú v hube Amanita phalloides (muchotrávka zelená), lantanidmi, tetrachlórmetánom,
galaktózamínom, tioacetamidom a hepatotoxickými vírusmi FV3 studenokrvných živočíchov.
Terapeutický účinok silymarínu sa vysvetľuje dvoma mechanizmami pôsobenia. Silymarín spôsobuje zmenu štruktúry vonkajšej bunkovej membrány hepatocytov tak, že hepatotoxické látky nemôžu prenikať do vnútra bunky, silymarín stimuluje aktivitu jadrovej polymerázy A. Výsledkom je zvýšená syntéza proteínov v
ribozómoch. Zvyšuje sa regeneračná kapacita pečene a stimuluje sa neogenéza hepatocytov.
Klinické štúdie potvrdili, že po perorálnom podaní a resorpcii z gastrointestinálneho traktu sa silybinín, hlavná zložka silymarínu, prednostne vylučuje žlčou (viac ako 80 % resorbovanej dávky).
V žlči sa nachádza vo forme glukuronidov a sulfátových metabolitov. Predpokladá sa, že po dekonjugácii sa silybinín reabsorbuje a vstupuje do enterohepatálnej cirkulácie ako potvrdili štúdie na zvieratách. V súlade
s výraznou elimináciou do žlče (miesto účinku: pečeň) sú hladiny v krvi a vylučovanie obličkami veľmi
nízke. Polčas resorpcie je 2,2 hod, polčas vylučovania je 6,3 hod.
Množstvo silymarínu v ľudskej žlči je rovnaké po jednorazovom ako aj po opakovanom podávaní terapeutickej dávky (150 mg silymarínu 2-krát denne). Údaje potvrdzujú, že silybinín sa neakumuluje. Biliárna exkrécia dosiahne stabilizovaný stav po opakovanom podaní 150 mg silymarínu 2-krát denne.
Preklinické údaje o bezpečnosti
Akútna toxicita
Po jednorazovom podaní silymarín nevykazoval toxicitu pre potkany a myši. Hodnota pre LD50 je
> 2000 mg/kg
Chronická toxicita
V dlhodobých štúdiách, ktoré sa vykonávali viac ako 12 mesiacov, bol potkanom a psom podávaný silymarín
v maximálnej dávke 2 500 mg, resp. 1 200 mg silymarínu/kg telesnej hmotnosti perorálne. Laboratórne ani histopatologické nálezy nepreukázali výskyt toxického účinku.
Test toxicity na reprodukciu
U potkanov a králikov testy toxicity na reprodukciu nepreukázali neželateľný účinok pred, počas ani
postnatálne (max. testovaná dávka bola 2 500 mg/kg telesnej hmotnosti).
Teratogénny vplyv silymarínu sa nepreukázal.
Mutagenita
Testy in vivo a in vitro boli negatívne.
Karcinogenita
Žiadne in vivo štúdie na hlodavcoch neboli vykonané.
Farmaceutické informácie - LAGOSA 150 mg
laktóza
celulóza, mikrokryštalická oxid kremičitý, koloidný
kroskarmelóza typ A, sodná soľ polyvidón
mastenec
stearát horečnatý
parciálne acylglyceroly s dlhým reťazcom šelak
sacharóza
uhličitan vápenatý arabská guma kukuričný škrob
oxid titaničitý (E 171) makrogol 6000
glycerol 85 %
polysorbát 80
montanglykolový vosk
PVC/ALU blister, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka. Veľkosť balenia: 25, 50 a 100 obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.