Tradičný rastlinný liek používaný na liečbu miernych, ohraničených zápalov kože, ako sú zapálené uzliny, vlasové folikuly alebo potné žľazy s hnisom alebo bez neho.

Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Liek ilon je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov.

Dávkovanie

Dospelí, dospievajúci a deti od 6 rokov.

Jedenkrát denne naneste dostatočnú vrstvu masti ilon na úplné pokrytie zapálenej oblasti kože (napr. 1

cm masti na 1 cm² plochy kože).

Pediatrická populácia

Použitie u detí mladších ako 6 rokov nebolo stanovené z dôvodu nedostatku primeraných údajov

(pozri časť 4.4).

Liek ilon je kontraindikovaný u detí mladších ako 30 mesiacov alebo u detí s anamnézou záchvatov (ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s horúčkou) (pozri časť 4.3).

Spôsob podávania

Na dermálne použitie.

Zapálená oblasť kože sa pred aplikáciou masti musí starostlivo očistiť, najlepšie alkoholom alebo iným dezinfekčným prostriedkom. Tlaku na miesto zápalu sa treba vyhnúť.

V závislosti od rozšírenia zapálenej oblasti tkaniva sa má naniesť dostatočná vrstva masti na úplné

prekrytie postihnutej oblasti (napr. 1 cm masti na 1 cm² plochy kože) a následne sa má prekryť obväzom.

Obväz sa musí meniť denne.

Dĺžka liečby

Dosiahnutie úspešného výsledku liečby si môže vyžadovať aplikovať ilon najmenej 3 dni.

Ak sa príznaky po 3 dňoch užívania lieku nezlepšia alebo sa zhoršia, pacient sa má poradiť s lekárom (pozri časť 4.4).

Maximálna dĺžka liečby by nemala byť dlhšia ako 7 dní bez odporúčania lekára.

• Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Deti mladšie ako 30 mesiacov, keďže hrozí riziko, že prípravky obsahujúce 1,8-cineol, podobne

  ako iné éterické oleje, môžu vyvolať laryngospazmus.

• Deti s anamnézou záchvatov (ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s horúčkou).

Ak sa zápal kože zhorší (zväčšenie začervenania, opuchu alebo bolesti, rozšírenie zápalu) alebo ak sa celkový stav zhorší (t. j. v prípade zvýšenej telesnej teploty, horúčky alebo zimnice), alebo ak sa príznaky po 3 dňoch nezlepšia, je potrebné vyhľadať lekára.

Vyhnite sa kontaktu masti ilon s očami a sliznicami.

Liek ilon nie je vhodný na ošetrenie slizníc, otvorených rán ani kožných vyrážok. Po použití masti je potrebné ruky dôkladne umyť.

Pediatrická populácia

Použitie u detí mladších ako 6 rokov nebolo stanovené z dôvodu nedostatku primeraných údajov.

Použitie u detí mladších ako 30 mesiacov alebo u detí s anamnézou záchvatov (ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s horúčkou) je kontraindikované (pozri časť 4.3).

Liek ilon obsahuje butylhydroxytoluén (E 321)

Butylhydroxytoluén (E 321) môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

Tento liek obsahuje vonné zmesi s limonénom a linalolom. Tieto alergény môžu spôsobiť alergické

reakcie.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Neboli hlásené žiadne liekové interakcie.

Gravidita

Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku ilon u gravidných žien. Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).

Používanie ilonu sa neodporúča počas tehotenstva.

Dojčenie

Nie je známe, či sa metabolity ilonu vylučujú do ľudského mlieka.

Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené. Preto sa neodporúča používať ilon počas dojčenia.

Fertilita

Neuskutočnili sa skúšania vplyvu na plodnosť.

Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Môžu sa vyskytnúť lokálne alergické kožné reakcie (napr. kontaktná dermatitída) a systémové alergické reakcie, ktoré po ukončení liečby ustúpia. Frekvencia takýchto reakcií nie je známa (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.*

Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.