Cardoval 40 ml Perorálne roztokové kvapky

Cardoval je tradičný rastlinný liek na úľavu od príznakov srdcových ťažkostí nervového pôvodu, ako sú palpitácie u dospelých, po vylúčení závažných ochorení lekárom.

Cardoval je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Dávkovanie

Dospelí

Prvé 3 až 4 dni sa užíva 20 – 30 kvapiek 3- až 4-krát denne, potom sa dávka zníži na 15 – 20 kvapiek 2- alebo 3-krát denne.

Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne počas používania lieku alebo sa zhoršia, je potrebné obrátiť sa na lekára.

Pediatrická populácia

Bezpečnosť a účinnosť Cardovalu sa u detí a dospievajúcich nestanovila.

Spôsob podávania Perorálne použitie.

Liek je potrebné nakvapkať do malého množstva vody (približne 50 ml) a vypiť.

Precitlivenosť na liečivá, na iné rastliny z čeľadí Valerianaceae, Lamiaceae a Rosaceae. Precitlivenosť na etanol.

Gravidita (pozri časť 4.6).

Použitie lieku sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako dva týždne počas používania lieku alebo sa zhoršia, je potrebné obrátiť sa na lekára.

Cardoval sa má používať opatrne u starších ľudí, pretože by mohli byť citlivejší na jeho účinky.

Ak sa objavia symptómy ischemickej choroby srdca alebo obehovej insuficiencie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.

Ak opuchnú členky alebo nohy, ak sa objaví bolesť v oblasti srdca, ktorá sa môže šíriť do rúk, brucha alebo oblasti okolo krku, alebo v prípade dýchavičnosti (dyspnoe), je potrebné ihneď sa obrátiť na lekára.

Pacient sa má čo najskôr obrátiť na lekára kvôli stanoveniu diagnózy, pričom liečba týmto liekom sa môže začať až po potvrdení, že stav nie je závažný.

Tento liek obsahuje 485 mg etanolu v jednom ml, čo zodpovedá 61,5 obj.%. Množstvo v každom ml tohto lieku zodpovedá menej ako 12 ml piva alebo 5 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.

Tento liek môže zvýšiť účinky iných liekov na zlepšenie kardiovaskulárnych funkcií a sedatív. Vyžaduje sa preto opatrnosť pri súbežnom užívaní.

.

Gravidita

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva pre možný stimulačný účinok vňate srdcovníka obyčajného na maternicu.

Dojčenie

Nie je známe, či liečivá prechádzajú do materského mlieka. Bezpečnosť počas dojčenia sa nestanovila.

Je potrebné rozhodnúť o ukončení dojčenia alebo ukončiť/nezačať liečbu Cardovalom pričom treba zobrať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.

Fertilita

Nie sú k dispozícii údaje o možnom vplyve na plodnosť.

Nevykonali sa žiadne štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Liek môže kvôli sedatívnemu účinku ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií

Nežiaduce reakcie sú rozdelené do skupín podľa frekvencií na základe konvencie MedDRA: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 a < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek

podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nenahlásili sa žiadne prípady predávkovania.

Predpokladaný vystupňovaný farmakodynamický účinok. Medzi možné symptómy predávkovania patria: hnačka, krvácanie z maternice, podráždený žalúdok, únava, kŕče v bruchu, tlak na hrudníku, závraty, triaška rúk alebo mydriáza. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek zo symptómov, liečba má byť podporná a symptomatická.