Aknemycin 2000 Masť

Všetky formy acne vulgaris, najmä papulózne a pustulózne zápalové formy.

Dávkovanie

Postihnuté miesta sa potierajú tenkou vrstvou masti dvakrát denne, ráno a večer.

Pred každou aplikáciou sa má postupovať postupovať takto:

• zbytky predtým naneseného lieku sa musia umyť teplou vodou, aby sa odstránil aj emulgovaný kožný maz,

• vždy pred aplikáciou masti je potrebné kožu dôkladne osušiť.

  U väčšiny pacientov nastáva po 4 týždňoch výrazné zlepšenie.

  Spôsob podávania

  Dermálne použitie.

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Akné spôsobené baktériami rezistentnými na erytromycín.

• Aplikácia v oblasti prsníkov u dojčiacich matiek (pozri časť 4.6).

Aknemycin 2000 sa nesmie dostať do očí (očné viečka, spojovka) a na sliznice. Ak sa tak náhodou stane, treba ihneď postihnuté miesto opláchnuť veľkým množstvom vody.

Podobne ako v prípade ostatných makrolidov boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie,

vrátane akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP). Ak sa vyskytne alergická reakcia, liek sa má vysadiť a má sa začať s náležitou liečbou. Lekári si majú byť vedomí, že pri prerušení symptomatickej liečby sa môžu opätovne vyskytnúť alergické symptómy.

Podľa stavu pokožky je možné kombinovať roztok (Aknemycin) s masťou (Aknemycin 2000). Ak je Aknemycin 2000 príliš mastný, môže sa pokračovať v liečbe nemastným roztokom. Roztok a masť sa môžu nanášať striedavo.

Pomocné látky so známym účinkom

Tento liek obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol, butylhydroxytoluén (E 321) obsiahnutý v bielej

vazelíne a vonnú zmes, ktorá obsahuje alergény (vrátane benzylalkoholu) a propylénglykol (E 1520). Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

Butylhydroxytoluén (E 321) môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

Tento liek obsahuje vonnú zmes, ktorá obsahuje alergény: benzylalkohol, benzylbenzoát, benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronelol, eugenol, farnezol, geraniol, hydroxycitronelal, izoeugenol, limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.

Benzylalkohol môže okrem alergických reakcií spôsobiť aj mierne miestne podráždenie. Tento liek obsahuje 0,06 mg benzylalkoholu v 1 g masti.

Tento liek obsahuje 1 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g masti.

Doteraz sa nepozorovali.

Nepreukázalo sa, že by lokálne aplikovaný erytromycín v priebehu tehotenstva viedol k poškodeniu plodu alebo prenikal do materského mlieka.

Počas dojčenia sa tento liek nesmie aplikovať v oblasti prsníkov, aby dojča neprišlo do kontaktu s liekom.

Netýka sa.

Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa tried orgánových systémov MedDRA a klesajúcej frekvencie definovanej ako: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Na začiatku liečby môže v niektorých prípadoch pokožka sčervenať alebo sa môže začať mierne olupovať. Vo väčšine prípadov však s pokračovaním liečby tieto nežiaduce účinky miznú a sú prejavom liečebného účinku.

V individuálnych prípadoch môžu byť vyššie uvedené symptómy tiež prejavom reakcie

z precitlivenosti buď na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (alergický kontaktný ekzém).

Neznáme:

Akútna generalizovaná exantémová pulstulóza (AGEP). Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Aplikované množstvá erytromycínu sú pri lokálnom použití malé, preto možno predávkovanie alebo intoxikáciu vylúčiť.