Coldastop 20 ml Nosová roztoková instilácia
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Coldastop 20 ml
Regeneračná liečba akútneho alebo chronického poškodenia nosovej sliznice, napr. po
nadmernom užívaní liekov vyvolávajúcich dekongesciu nosovej sliznice, ako aj pri chronickej rinitíde s nízkou sekréciou (suchá rinitída), s ulceráciou sliznice a/alebo tvorbou príškvarov a chrást v nosovom vchode, na vnútornej ploche nosových krídiel a nosohltana. Je určený aj na následné ošetrenie a doliečovanie po operáciách nosa, napr. ako mulová tamponáda -
Coldastop po operáciách nosovej prepážky.
Dospelí a deti od 3 rokov: 2-3 kvapky nakvapkať do každej nosovej dierky, trikrát denne.
U gravidných žien alebo žien vo fertilnom veku bez účinnej antikoncepcie je maximálna jednotlivá dávka 2 kvapky Coldastopu do každej nosovej dierky a maximálna denná dávka sú 2 kvapky do každej nosovej dierky, dvakrát denne.
Spôsob podávania a čas používania
Nosové roztokové kvapky Coldastop nakvapkať kvapkadlom do každej nosovej dierky pri
zaklonenej hlave. Po nakvapkaní je potrebné kvapkadlo vytiahnuť z nosovej dierky bez
zníženia tlaku na kvapkadlo, aby sa zabránilo kontaminácii lieku. Prípadne použiť aplikátor, ktorý nie je súčasťou balenia. Po kvapnutí sa nosové roztokové kvapky miernym tlakom na obe nosové krídla rozptýlia po celej nosovej sliznici. Ak nosové roztokové kvapky zatečú aj na sliznicu nosohltanu, dá sa to považovať za súčasť liečby a liečebný účinok sa zvyšuje.
Obsah jednej fľašky nosových roztokových kvapiek Coldastop je zvyčajne postačujúci na 2-3 týždenné ošetrenie a môže sa používať dlhodobo, alebo aj na prerušovanú liečbu.
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na liečivá, na arašidy alebo sóju alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek nosových roztokových kvapiek Coldastop. Nosové roztokové kvapky Coldastop nemajú užívať deti mladšie ako 3 roky.
Butylhydroxyanizol (E 320) a butylhydroxytoluén (E 321) môžu spôsobovať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Gravidita
Z dôvodu rizika malformácie plodu spôsobenej vitamínom A sa nemájú nosové roztokové kvapky Coldastop používať v denných dávkach prekračujúcich 10 000 m.j. u gravidných žien alebo u žien vo fertilnom veku bez účinnej antikoncepcie.
Ak je liečba vitamínom A potrebná, odporúčaná maximálna denná dávka je 2,4 mg retinolového ekvivalentu (8 000 m.j.) a maximálna jednotlivá dávka je 0,9 mg retinolového ekvivalentu (3 000 m.j.).
Ženy ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť, majú byť informované o obsahu vitamínu A v
nosových roztokových kvapkách Coldastop.
Dojčenie
Počas liečby nosovými roztokovými kvapkami Coldastop nie je potrebné prerušiť dojčenie.
Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky nosových roztokových kvapiek Coldastop na
schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
V niektorých prípadoch sa hlásili reakcie precitlivenosti (lokalizovaná kožná reakcia, pálenie
nosovej sliznice, rinitída). Ojedinele môže, vzhľadom na obsah terpineolu, vdýchnutie nosovej roztokovej instilácie Coldastop, dráždiť na kašeľ.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Coldastop 20 ml
Farmakoterapeutická skupina: Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie, iné
nosové liečivá. ATC kód: R01AX
Liečivá nosových roztokových kvapiek Coldastop majú regeneračné účinky na podráždenú, akútne alebo chronicky poškodenú nosovú sliznicu. Preukázalo sa zníženie tvorby príškvarov a chrást, obnovenie prirodzeného sekrečného povlaku na povrchu sliznice a obnovenie
sekrečného transportu. Tieto procesy sú prejavom regenerácie nosovej sliznice a funkčnej schopnosti riasinkového epitelu, na čom sa podieľajú hlavne vitamíny A a E, obsiahnuté v nosových roztokových kvapkách Coldastop. Vitamín A je nevyhnutný pre fyziologickú obnovu sliznice. Meta plastické zmeny, ktoré sú typické pre suchú rinitídu, sa môžu privedením retinolesteru do buniek a jeho metabolizovaním na aktívne metabolity spätne diferencovať ako fyziologický respiračný epitel.
Lokálnou aplikáciou sa dosiahnu vysoké lokálne koncentrácie vitamínu A, ktoré sa nedajú
dosiahnuť pri perorálnom podaní bez rizika toxických účinkov. Vitamín A chráni sliznicu a zvyšuje jej obranyschopnosť. Vitamín A sa lepšie absorbuje za prítomnosti vitamínu E. Táto kombinácia sa osvedčila najmä pri atrofizujúcich a degeneratívnych procesoch nosovej sliznice. Silice, nachádzajúce sa v nosových roztokových kvapkách Coldastop, majú mierne dezinfekčný účinok a okrem toho dodávajú nosovým roztokovým kvapkám príjemnú chuť a vôňu.
Suchá rinitída vedie k tvorbe príškvarov a chrást. Rastlinné oleje, nachádzajúce sa v nosových roztokových kvapkách Coldastop, odstraňujú tieto chrasty a príškvary šetrne, bez poškodenia citlivého riasinkového epitelu. V porovnaní s vodnými roztokmi sa ukázalo, že pri lokálnej aplikácii vitamínu A v olejovom roztoku sa dosahuje výrazne lepší účinok. Olej zostáva na nosovej sliznici až deväťkrát dlhšie než vodné roztoky.
Farmaceutické informácie - Coldastop 20 ml
izopropyl-myristát cetearyl etylhexanoát
butylhydroxyanizol (E 320)
butylhydroxytoluén (E 321)
arašidový olej
citrusová silica
sladká pomarančová silica
terpineol
2 roky.
Nosové roztokové kvapky Coldastop sa odporúčajú používať do 6 týždňov od prvého
otvorenia.
Fľaška z hnedého skla spojená so skleneným kvapkadlom a čiernym gumeným balónikom a uzavretá bielym skrutkovacím PP uzáverom, papierová škatuľka, písomná informácia pre
používateľa.
Veľkosť balenia: 20 ml
a iné zaobchádzanie s liekom
Nosové roztokové kvapky Coldastop obsahujú prírodné zložky, preto sa niekedy môžu javiť, ako mierne zakalené. Ich účinok a znášanlivosť tým nie je ovplyvnená. Ak sa do 6 týždňov od prvého otvorenia objaví intenzívnejšie zakalenie alebo nepríjemný zápach, roztok sa má
zlikvidovať.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.