Nežiaduce účinky sú podľa početnosti výskytu zoradené do nasledovných skupín frekvencií:

Veľmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)
Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Neznáme (z dostupných údajov)

V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.

Trieda orgánových systémov	Časté	Menej časté	Zriedkavé	Veľmi zriedkavé	Neznáme
Poruchy nervového systému	závraty (1,3%)	bolesť hlavy	synkopa
Poruchy oka					rozmazané videnie, poruchy zraku
Poruchy srdca a srdcovej činnosti		palpitácie
Poruchy ciev		ortostatická hypotenzia
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína		nádcha			epistaxa
Poruchy gastrointestinálneho traktu		zápcha, hnačka, nauzea, vracanie
Poruchy kože a podkožného tkaniva		vyrážka, pruritus, urtikária	angioedém	Stevensov-Johnsonov syndróm	multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov	poruchy ejakulácie, vrátane retrográdnej ejakulácie, zlyhania ejakulácie			priapizmus
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania		asténia

Tak ako pri iných alfa-blokátoroch, môže sa vyskytnúť ospalosť, sucho v ústach alebo edém.

V priebehu postmarketingového sledovania sa vyskytli počas operácie sivého zákalu stavy malých zreníc, známe ako „Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)" súvisiace s liečbou tamsulozínom (pozri tiež časť 4.4).

Postmarketingové skúsenosti: Okrem nežiaducich účinkov uvedených vyššie boli v súvislosti s užívaním tamsulozínu hlásené atriálna fibrilácia, arytmia, tachykardia a dyspnoe. Keďže tieto spontánne hlásené nežiaduce udalosti pochádzajú z celosvetových postmarketingových hlásení, ich frekvencia a príčinná súvislosť s tamsulozínom sa nedá spoľahlivo stanoviť.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosua rizika lieku.Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.