Espumisan comfort 30 ml/3 g Perorálne emulzné kvapky
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Espumisan 30 ml/3 g
Ako samoliečba:
-
Na symptomatickú liečbu gastrointestinálnych ťažkostí súvisiacich s hromadením plynov, ako sú meteorizmus alebo zvýšená tvorba plynov.
Pod dohľadom lekára:
-
Na symptomatickú liečbu gastrointestinálnych ťažkostí súvisiacich s hromadením plynov, ako sú meteorizmus alebo zvýšená tvorba plynov po operáciách.
-
Ako príprava na diagnostické vyšetrenie v brušnej oblasti (napr. na redukciu zobrazovania tieňov spôsobených plynom pri rtg., sonografii; endoskopické vyšetrenie; ako prídavok k suspenziám kontrastných látok).
Espumisan comfort je indikovaný dojčatám, deťom, dospievajúcim a dospelým.
Dávkovanie
Dávkuje sa pomocou kvapkadla alebo odmerky so stupnicou v ml.
25 kvapiek zodpovedá 1 ml (alebo 100 mg simetikónu).
Pri samoliečbe gastrointestinálnych ťažkostí súvisiacich s hromadením plynov
| Veková skupina | Dávkovanie v kvapkách |
| Dojčatá | 5 – 10 kvapiek do každej fľaše s jedlom alebo pred každým dojčením* |
| 1 – 6 rokov | 10 kvapiek 3 – 5-krát denne |
| 6 – 14 rokov | 10 až 20 kvapiek 3 – 5-krát denne |
| Dospievajúci a dospelí | 20 kvapiek 3 – 5-krát denne |
*5 – 10 kvapiek pridať do fľaše s jedlom alebo podať dojčaťu malou lyžičkou bezprostredne pred dojčením.
Pod dohľadom lekára sa Espumisan comfort môže užívať aj po operáciách.
Príprava na zobrazujúce vyšetrenia podľa pokynov lekára
| Dávkovanie v ml |
| 1 ml 3-krát denne po jedle v deň pred vyšetrením a 1 ml ráno v deň vyšetrenia |
Ako prídavok k suspenziám kontrastných látok pod dohľadom lekára
| Dávkovanie v ml |
| 2 až 4 ml na 1 liter kontrastnej látky pre dvojité kontrastné zobrazenie |
Príprava na gastroduodenoskopiu pod dohľadom lekára
| Dávkovanie v ml |
| 2 až 3 ml pred endoskopiou |
| Ak je to potrebné, niekoľko ml emulzie sa môže podať cez endoskopickú trubicu počas vyšetrenia na elimináciu interferujúcich penových bublín. |
Spôsob a dĺžka podávania
Pred použitím dobre potrepať!
Na dosiahnutie správneho dávkovania kvapkaním, musí byť fľaška otočená vertikálne s kvapkadlom smerujúcim nadol.
Ako meracia pomôcka je k skrutkovaciemu uzáveru 30 alebo 50 ml kvapkacej fľaše priložená odmerka so stupnicou v ml. Ak je to potrebné (napr. pri dávke 25 kvapiek a viac), môže sa odtrhnúť a použiť na odmeranie dávky namiesto kvapkadla.
Poznámka: Kvôli nebezpečenstvu prehltnutia, uchovávajte odmerku mimo dosahu detí.
Pri samoliečbe gastrointestinálnych ťažkostí súvisiacich s hromadením plynov
Espumisan comfort sa užíva s jedlom alebo po jedle, ak je to potrebné, aj pred spaním.
Dĺžka liečby je podmienená vývojom ťažkostí.
Ak je potrebné, Espumisan comfort sa môže užívať aj dlhodobo.
Príprava na zobrazujúce vyšetrenia
Odporúčaná dávka Espumisanu comfort sa užije v deň pred vyšetrením a ráno v deň vyšetrenia.
Poznámka:
Novoobjavené ťažkosti a/alebo ťažkosti pretrvávajúce po 14 dňoch liečby sa musia klinicky vyšetriť.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom mililitri, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o užívaní Espumisanu comfort počas gravidity. Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku tehotným ženám.
Pre lieky obsahujúce simetikón boli hlásené reakcie z precitlivenosti, vrátane žihľavky, vyrážky, erytému, svrbenia, alergickej dermatitídy a iných kožných reakcií. Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov (frekvencia neznáma).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Espumisan 30 ml/3 g
Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na funkčné gastrointestinálne poruchy; iné liečivá na funkčné gastrointestinálne poruchy
ATC kód: A03AX13
Espumisan comfort obsahuje liečivo simetikón, stabilný, povrchovo aktívny polydimetylsiloxán. Mení povrchové napätie plynových bublín nachádzajúcich sa v prijatej potrave a v sliznici tráviaceho traktu, ktoré takto rozkladá.
Plyny uvoľnené týmto procesom sa potom môžu absorbovať črevnou stenou, ako aj eliminovať intestinálnou peristaltikou.
Simetikón pôsobí fyzikálne a nezúčastňuje sa chemických alebo enzymatických reakcií.
Farmaceutické informácie - Espumisan 30 ml/3 g
makrogol-stearát
glycerol-monostearát 40-55 kyselina sorbová (E 200)
hydroxid sodný (na úpravu pH) (E 524) chlorid sodný
karboméry
citrónan sodný (E 331) sukralóza (E 955) čistená voda
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Označená 30 ml alebo 50 ml žltohnedá sklenená fľaška s kvapkadlom, bezpečnostný uzáver (skrutkovací uzáver s odtrhnuteľným krúžkom) a priložená odmerka.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.