Zápalové bolesti svalov a kĺbov. Tlmí reumatické bolesti, bolesti po vykĺbení, zmierňuje opuchy.

Indometacínový gél sa používa pri liečbe degeneratívnych ochorení kĺbov (s výnimkou

degeneratívnych ochorení panvového kĺbu), pri zápaloch šliach, šľachových puzdier a okolitých tkanív, bolestivých stuhnutiach ramenného kĺbu, opuchoch a bolestiach po natrhnutí šliach, vyvrtnutí kĺbov ruky alebo nohy a po pomliaždení tkanív. V týchto indikáciách sa liek používa iba u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.

U detí do 14 rokov sa liek môže používať iba pri liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy.

Dávkovanie

Gél sa obvykle nanáša 2 až 4-krát denne.

Dĺžka liečby sa určí podľa druhu, závažnosti a priebehu ochorenia, po úrazoch väčšinou nepresahuje 10 dní, pri chronických ochoreniach môže byť liečba dlhodobá. U dospelých a dospievajúcich od

14 rokov môže byť v prípade potreby liečba doplnená systémovým podávaním indometacínu alebo iných nesteroidových protizápalových liekov.

Spôsob podávania

Na vonkajšie použitie.

V primeranom množstve sa tenká vrstva gélu nanesie na pokožku nad postihnutými miestami, votrie sa do kože a nechá sa zaschnúť. Po zaschnutí gélu najčastejšie po úrazoch je možné priložiť elastické ovínadlo. Neodporúča sa použitie nepriedušného obväzu. Gél sa rýchlo vstrebáva a nezanecháva na pokožke mastný film. Po nanesení a vtrení gélu je potrebné si umyť ruky.

• Precitlivenosť na liečivo, iné nesteroidové protizápalové lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,

• gravidita a dojčenie,

• nesmie sa nanášať na poranenú kožu, otvorené rany a sliznice. Gél nesmie prísť do kontaktu s očami.

Pravdepodobnosť vzniku systémových nežiaducich účinkov je pri topickej liečbe v porovnaní s perorálnym podávaním malá.

Pri súbežnom podávaní antikoagulancií sa odporúča obzvlášť dôkladná kontrola krvnej zrážanlivosti.

Pediatrická populácia

U detí do 14 rokov sa liek nesmie používať na inú indikáciu ako pri liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy (pozri časť 4.1).

Pri použití lieku prestupuje do systémového obehu iba malé množstvo indometacínu. Pri súbežnom podávaní s antikoagulanciami je potrebná kontrola krvnej zrážanlivosti. Interakcie s inými látkami neboli hlásené.

Gravidita

Počas gravidity je používanie lieku kontraindikované.

Dojčenie

Počas laktácie je používanie lieku kontraindikované.

Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky uvádzané nižšie sú zoradené do tried orgánových systémov podľa frekvencie ich výskytu. Najčastejšie sú uvedené ako prvé, pričom frekvencia výskytu je určená nasledovne: veľmi

časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až

< 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavé: začervenanie miesta aplikácie, lokálny pocit suchosti kože a pálenie, pocit tepla, svrbenie, začervenanie, ekzém, zhoršenie psoriázy (v týchto prípadoch má byť používanie gélu prerušené)

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Zriedkavé: pri dlhodobej aplikácii na väčšie plochy nemožno vylúčiť ani systémové účinky

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Pri lokálnom používaní nie je možné.