Orenzym 36,60 mg Tableta obalená
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Orenzym 36,60 mg
Orenzym sa používa na terapii dyspeptického syndrómu, buď samostatného (funkčná dyspepsia), alebo ako prejavu iných ochorení (hepatopatie, cholecystopatie, choroby pankreasu), predovšetkým pri poruchách trávenia škrobovín, strukovín, ovocia a zeleniny, ďalej na obmedzenie meteorizmu pri príprave chorých v röntgenológii, pred chirurgickým výkonom a v pooperačnom čase.
Dospelí
Dospelí užívajú 1-3 obalené tablety trikrát denne.
Deti od 3 rokov
Deti od 3 rokov užívajú 1 obalenú tabletu trikrát denne.
Obalené tablety sa užívajú po jedle, prehĺtajú sa celé (nerozhryzené, nerozdrvené) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, napr. pohárom vody.
Orenzym je kontraindikovaný pri:
- precitlivenosti na takadiastázu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Liek Orenzym nie je určený na liečbu detí do 3 rokov.
Obalené tablety Orenzym obsahujú tartrazín (E 102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie vrátane astmy. Alergia sa vyskytuje častejšie u ľudí s alergiou na kyselinu acetylsalicylovú.
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Liekové interakcie takadiastázy s inými liečivami nie sú známe.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch takadiastázy na ľudský embryofetálny vývoj, ani o jeho prestupe placentou. Neboli vykonané ani reprodukčno-toxikologické štúdie takadiastázy
u zvierat, podobne ako nebol preskúmaný ani jej mutagénny potenciál. Nie sú k dispozícii epidemiologické údaje získané u ľudí.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o prestupe takidiastázy do materského mlieka.
Takadiastáza je enzým, o ktorom sa predpokladá, že pôsobí len vo vnútri tráviacej trubice. Tehotné a dojčiace ženy môžu v indikovaných prípadoch užívať tento liek.
Nie je známe, že má Orenzym nepriaznivý vplyv na schopnosť obsluhovať stroje, pracovať vo
výškach alebo viesť vozidlá alebo iné činnosti vyžadujúce si rýchly a kvalitný úsudok, schopnosť
pohotovej reakcie na náhle podnety, dobrú súhru pohybov, prípadne bezchybné udržiavanie telesnej rovnováhy.
Nežiaduce účinky nie sú známe.
Nemožno vylúčiť reakcie precitlivenosti na takadiastázu.
Farmakologické vlastnosti - Orenzym 36,60 mg
Farmakoterapeutická skupina: digestíva, enzýmy. ATC kód: A09AA01
Takadiastáza je čistený multienzýmový produkt plesne Aspergillus oryzae. Hlavnou zložkou
takadiastázy je α-amyláza (endo-1,4-α-D-glukan-glukanohydroláza, EC 3.2.1.1), enzým katalyzujúci štiepenie (endohydrolýzu) 1,4-α-D-glukozidických väzieb v oligosacharidoch a polysacharidoch.
α-Amyláza katalyzuje hydrolýzu škrobu, glykogénu a podobných polysacharidov a oligosacharidov na dextríny, maltózu a glukózu. Takadiastáza obsahuje v menšom množstve aj ďalšie enzýmy, napr.
celulázu a proteázu.
Farmaceutické informácie - Orenzym 36,60 mg
Jadro tablety:
monohydrát laktózy, kyselina stearová, mastenec, želatína
Obal tablety:
sacharóza, tartrazín (E 102), arabská guma, sodná soľ karmelózy, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, oxid titaničitý
Orenzym je určený na priamu perorálnu aplikáciu, a preto inkompatibility pri súčasnej aplikácii s inými liečivami neprichádzajú do úvahy.
Uchovávajte pri teplote do 25 oC.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
-
Liekovka z hnedého skla so skrutkovacím uzáverom, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.
-
PVC/PVdC/Al blister, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.
Obsah balenia: 50 obalených tabliet.