LINEX kapsuly Tvrdá kapsula

LINEX kapsuly obsahujú tri rôzne druhy lyofilizovaných živých baktérií mliečneho kvasenia, ktoré sú súčasťou normálnej intestinálnej flóry a podieľajú sa na trávení, tvorbe vitamínov a inhibícii rozmnožovania patogénnych baktérií.

Keď je množstvo baktérií mliečneho kvasenia neadekvátne, prostredie sa postupne alkalizuje, inhibuje sa aktivita tráviacich enzýmov a vznikajú podmienky pre rozsiahle rozmnožovanie nežiaducej mikroflóry. Rovnováha bakteriálnej mikroflóry v črevách sa naruší, dôsledkom čoho vznikajú rôzne tráviace poruchy.

LINEX kapsuly sa používajú na podpornú liečbu pri hnačke, meteorizme a iných tráviacich poruchách, vyskytujúcich sa pri:

• infekciách bakteriálneho a vírusového pôvodu v tráviacom trakte u dojčiat, detí a dospelých,

• terapii širokospektrálnymi antibiotikami a chemoterapeutikami,

• ožarovaní orgánov v abdominálnej a panvovej oblasti.

  Baktérie mliečneho kvasenia v LINEXE sú rezistentné voči antibiotikám a chemoterapeutikám.

Dávkovanie

Dospelí a dospievajúci vo veku nad 12 rokov:

3-krát denne dve kapsuly.

Deti vo veku 2 až 12 rokov:

3-krát denne jedna až dve kapsuly.

Dojčatá a deti vo veku do 2 rokov:

3-krát denne jedna kapsula.

Hnačka u detí mladších ako 3 roky sa nesmie liečiť bez dohľadu lekára.

Ak sa stav (najmä hnačka) po dvoch dňoch neupraví, pacient musí navštíviť lekára.

Prvý a najdôležitejší krok pri samoliečbe hnačky je náhrada tekutín a elektrolytov.

Spôsob podávania

Na perorálne použitie.

LINEX kapsuly sa majú zapiť malým množstvom vody a užívať po jedle, aby sa predišlo negatívnemu pôsobeniu žalúdočnej šťavy na baktérie mliečneho kvasenia. LINEX kapsuly sa nesmú užívať spolu s alkoholom alebo horúcimi nápojmi.

U detí, ktoré nevedia alebo nemôžu prehĺtať, sa obsah kapsuly vysype na lyžičku a zmieša sa s troškou

tekutiny.

Precitlivenosť na liečivo, mlieko a mliečne produkty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Pacient sa musí poradiť s lekárom pred užitím LINEXU ak:

• má telesnú teplotu nad 38 °C,

• má krv alebo hlien v stolici,

• má hnačku trvajúcu viac ako 2 dni,

• má silnú hnačku spojená s dehydratáciou a úbytkom telesnej hmotnosti,

• sú sprievodnými príznakmi hnačky silné bolesti v brušnej dutine,

• má iné chronické ochorenia (napr. diabetes, ochorenia srdca, ochorenie tráviaceho traktu) alebo imunodeficienciu (napr. infekcia vírusmi HIV).

Pediatrická populácia

Hnačka u detí mladších ako 3 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.

U pacientov s hnačkou je v prvom rade nevyhnutné nahradiť straty tekutín a elektrolytov.

Každá tvrdá kapsula LINEXU obsahuje 14 mg laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.

V laboratórnych štúdiách bola stanovená inherentná rezistencia na určité antibiotiká

a chemoterapeutiká.

LINEX sa môže užívať súbežne s antibiotikami a chemoterapeutikami, najlepšie však nie v rovnakom čase. Pre zvýšenie účinnosti LINEXU sa odporúča tento liek užiť aspoň 3 hodiny po užití antibiotika alebo chemoterapeutika.

Ďalšie štúdie ohľadom interakcií sa neuskutočnili.

Zmiernenie hnačky počas tehotenstva a dojčenia musí prebiehať pod lekárskym dohľadom.

Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti tohto lieku sa jeho užívanie počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie ohľadom vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky po užití baktérií mliečneho kvasenia sú veľmi zriedkavé (< 1/10 000). Môže sa objaviť reakcia z precitlivenosti.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Príznaky predávkovania nie sú známe.