Liek sa používa u dospelých pri liečbe:

• lokalizovaných opuchov a zápalov, predovšetkým poúrazových a pooperačných

• rozsiahlych posttraumatických hematómov a profylaxii pooperačných hematómov

• ochorenia žíl u pacientov s insuficienciou žilových chlopní dolných končatín (liek uľahčuje vyprázdňovanie varixov obmedzením presakovania lymfy a zlepšením lymfatického vlásočnicového obehu)

• bolestivých syndrómov chrbtice, najmä u pacientov s prejavmi tlačenia na miechové nervové korene

• zápalov šľachových puzdier

Na perorálne použitie.

Dospelým sa podáva 40 mg 3-krát denne (t.j. 3-krát denne 2 obalené tablety). Pri udržiavacej liečbe zvyčajne postačí 20 mg 3-krát denne.

Liek sa užíva po jedle a zapíja dostatočným množstvom tekutiny.

Pediatrická populácia

Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Tento liek sa nemá podávať pacientom s ťažkým zlyhávaním obličiek, v prvých troch mesiacoch gravidity, pacientom s opuchmi iného ako traumatického pôvodu a pacientom s tromboembolickou chorobou.

U pacientov s renálnym ochorením treba zvážiť pomer prínosu a rizika liečby a odporúčajú sa u nich kontroly renálnych funkcií.

Ak bude spozorovaný zápal kože, tromboflebitída alebo subkutánna indurácia, závažná bolesť, vredy, náhly opuch jednej alebo oboch nôh, srdcová alebo renálná insuficiencia, má byť bezprostredne kontaktovaný lekár, pretože sa môže jednať o príznaky závažného ochorenia.

V prípade súbežnej aplikácie antikoagulačnej liečby musia byť často sledované koagulačné parametre.

Je potrebné, aby sa pacient podrobil iným neinvazívnym postupom podľa odporúčania lekára, ako je bandáž nôh, nosenie predpísaných podporných pančúch alebo použitie studenej vody.

Poznámka:

Užitie Aescinu nenahradzuje iné preventívne opatrenia alebo liečbu, ako je použitie studenej vody alebo nosenie podporných pančúch.

Aescin obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.

Aescin obsahuje oranžovú žlť. Môže vyvolať alergické reakcie.

Aescin obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Podľa literárnych údajov sú interakcie s aminoglykozidmi, napríklad s gentamicínom a inými antibiotikami (napr. s cefaklórom). Liek môže zosilniť účinok antikoagulancií a zvýšiť riziko nefrotoxických liekov.

Klinické štúdie nepreukázali žiadne interakcie pri súčasnom podávaní Aescinu a dextránu, kyseliny acetylsalicylovej alebo dihydroergotamínu.

Aescin sa nemá užívať počas tehotenstva a laktácie vzhľadom na nedostatok adekvátnych výskumných štúdií.

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky sú usporiadané podľa nasledovnej frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).

Poruchy gastrointestinálneho traktu:

Menej časté: nauzea, vracanie, hnačka, abdominálny diskomfort

Poruchy nervového systému:

Menej časté: závraty, bolesť hlavy

Reakcie z precitlivenosti:

Zriedkavé: alergická dermatitída ( pruritus, vyrážka, erytém, ekzém)

Veľmi zriedkavé: závažná alergická reakcia (v niektorých prípadoch s krvácaním)

Poruchy srdca a srdcovej činnosti:

Veľmi zriedkavé: tachykardia, hypertenzia

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:

Veľmi zriedkavé: metrorágia

Tieto príznaky obvykle pominú bez liečby. Hrozí aj riziko trombózy.

Po podávaní vysokých dávok boli popísané nefrotoxické účinky.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nie sú údaje o predávkovaní u ľudí, ale sú známe toxické účinky alfa-aescínu (predovšetkým riziko nefrotoxicity). Saponíny, ktoré sa vyskytujú v aescíne môžu zosilniť nauzeu, známy nežiaduci účinok tejto terapie, možné je tiež vracanie a hnačka.