Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej

Zmiernenie príznakov upchatého nosa spôsobených sennou nádchou, bežným prechladnutím asinusitídou.

Afrin je určený pre dospelých adeti vo veku 6 rokov astaršie.

Dávkovanie

Dospelí: 1-2 vstreknutia do každej nosovej dierky každých 12 hodín.

Pediatrická populácia

Deti vo veku >10 rokov: 1-2vstreknutia do každej nosovej dierky každých 12hodín.

Deti vo veku 6-10 rokov: 1vstreknutie do každej nosovej dierky každých 12hodín.

Vpriebehu 24 hodín sa nemá podať viac ako 8 vstreknutí udospelých (4udetí). Neprekračujte uvedenú dávku.

Afrin sa nemá používať dlhšie ako 7 dní, pokiaľ tak nepredpísal váš lekár. Pred opakovaným podaním lieku má uplynúť interval niekoľkých dní.

Spôsob podávania

Pred použitím dobre pretrepte. Pred prvým použitím pripravte nádobku niekoľkými stlačeniami pumpičky, kým sa nedosiahne prvé úplné vystreknutie. Sprej sa má držať vo zvislej polohe, nosový nadstavec sa má vložiť do každej nosovej dierky apočas nádychu pevne stlačiť jeden alebo dvakrát.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti6, alebo známa precitlivenosť na sympatomimetiká.

Afrin sa nemá používať:

• upacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo upacientov, ktorí užívali IMAO vpredchádzajúcich dvoch týždňoch.

• upacientov sglaukómom suzavretým uhlom.

• upacientov po transsfenoidálnej hypofyzektómii.

• tam, kde je preukázaná precitlivenosť alebo idiosynkrázia na ktorúkoľvek zložku lieku.

• tam, kde je zápal kože asliznice vpredsieni nosa ainkrustácia (rhinitis sicca).

• upacientov sakútnym koronárnym ochorením alebo asthma cardiale.

Afrin sa nemá používať udetí vo veku do 6 rokov.

Afrin sa má používať sopatrnosťou upacientov sischemickou chorobou srdca, hypertenziou, hypertyreózou, diabetes mellitus alebo ťažkosťami pri močení kvôli zväčšeniu prostaty, pokiaľ tak nenariadil lekár.

Dlhodobé používanie môže viesť kodozve vo forme spontánneho upchatia nosa (rebound fenomén).

Ako pri všetkých topických dekongestívach, neodporúča sa kontinuálne používanie dlhšie ako jeden týždeň.

Konzervačná látka (benzalkóniumchlorid) obsiahnutá vAfrine môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnose, obzvlášť ak sa liek používa dlhší čas. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.

Propylénglykol obsiahnutý vAfrine smentolom môže spôsobiť podráždenie kože.

Súbežné používanie tricyklických antidepresív, maprotilínu alebo inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) môže zosilniť presorické účinky oxymetazolínu.

Gravidita

Oxymetazolín sa nespájal snežiaducimi účinkami na graviditu. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky zhľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu. Afrin sa môže používať ugravidných žien, ak sa používa podľa odporúčania. Opatrnosť je potrebná upacientok shypertenziou alebo prejavmi zníženej placentárnej perfúzie. Časté alebo dlhodobé používanie vysokých dávok môže znížiť placentárnu perfúziu.

Laktácia

Nie je známe, či sa oxymetazolín vylučuje do materského mlieka. Afrin sa nemá používať počas laktácie vzhľadom na nedostatok údajov opoužití oxymetazolínu počas laktácie.

Fertilita

Kdispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa fertility mužov ažien.

Afrin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Afrin je všeobecne dobre znášaný anežiaduce účinky, ktoré sa môžu objaviť, sú zvyčajne mierne aprechodné. Najčastejšie uvedeným nežiaducim účinkom je lokálny pocit suchosti nosovej sliznice. Menej častými lokálnymi účinkami sú pichanie apálenie.

Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií

Nasledujúce nežiaduce reakcie hlásené počas obdobia po uvedení lieku na trh sú uvedené vnasledujúcej tabuľke podľa triedy orgánových systémov. Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000) aneznáme (nemožno odhadnúť zdostupných údajov).

Benzalkóniumchlorid a propylénglykol môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.

Symptómami stredne závažného alebo závažného predávkovania môže byť mydriáza, nauzea, cyanóza, horúčka, kŕče, tachykardia, srdcová arytmia, zástava srdca, hypertenzia, edém pľúc, dyspnoe, psychické poruchy. Je tiež možná inhibícia funkcií centrálneho nervového systému, ako je somnolencia, zníženie telesnej teploty, bradykardia, hypotenzia podobná šoku, apnoe astrata vedomia. Na zníženie zvýšeného krvného tlaku sa môže podať neselektívne alfalytikum, ako je fentolamín. Vzávažných prípadoch môže byť potrebná intubácia aumelé dýchanie.

Vprípade stredne závažného alebo závažného neúmyselného perorálneho užitia sa má podať aktívne uhlie (absorbent) asíran sodný (laxatívum) alebo vprípade užitia veľkého množstva sa má vykonať výplach žalúdka.

Ďalšia liečba je podporná asymptomatická.

Vazopresorické lieky sú kontraindikované.