Water for Injection Bieffe 250 ml Rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Water 250 ml
Sterilná Water for Injection Bieffe je určená na použitie ako vehikulum na riedenie a rozpúšťanie vyhovujúcich liekov na parenterálne podanie.
Dávkovanie
Podávaná dávka je určovaná povahou použitého aditíva. Rýchlosť podávania bude závisieť od dávkovacej schémy predpísaného lieku.
Po vhodnom primiešaní predpísaných aditív závisí dávkovanie zvyčajne od veku, telesnej hmotnosti
a klinického stavu pacienta ako aj od laboratórnych vyšetrení.
Spôsob podávania
Roztok je určený na riedenie a podávanie terapeutických aditív. Návod na použitie pridaného lieku určuje vhodné objemy, ako aj spôsob podávania.
Water for Injection Bieffe sa nemá podávať samostatne.
Musia sa vziať do úvahy kontraindikácie spojené s pridaným liekom.
Water for Injection Bieffe je hypotonická a nemá sa podávať samostatne.
Nepoužívajte na intravenóznu injekciu, pokiaľ nie je vhodnou rozpustnou látkou upravená na približne izotonický roztok.
Keď sa Water for Injection Bieffe používa ako rozpúšťadlo hypertonických roztokov, musí sa zvoliť vhodné riedenie tak, aby vznikol čo najviac izotonický roztok.
Po podaní infúzie s použitím Water for Injection Bieffe môže dôjsť k hemolýze. Bolo hlásené hemoglobínom indukované zlyhanie obličiek po hemolýze.
Pri podávaní veľkých objemov sa musí pravidelne monitorovať rovnováha iónov.
Veľké objemy (500 ml) sú určené na použitie ako objemový zdroj rozpúšťadla v lekárenskej príprave. Nie sú určené na priame intravenózne podanie.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Musia sa vziať do úvahy možné klinické interakcie medzi jednotlivými rozpustenými liekmi.
Riziká použitia u gravidných a dojčiacich žien sú dané povahou pridávaných liekov.
Water for Injection Bieffe nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po uvedení lieku na trh. Frekvenciu nežiaducich účinkov uvedených v tejto časti nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
| Trieda orgánových systémov | Preferovaný výraz MedDRA | Frekvencia |
| Poruchy krvi a lymfatickéhosystému | hemolýza | Neznáme |
Povaha aditív predurčuje pravdepodobnosť akýchkoľvek ďalších nežiaducich účinkov. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Po opakovanej infúzii hypotonických roztokov s použitím Water for Injection Bieffe ako rozpúšťadla, môže dôjsť k hemolýze (pozri časť 4.4).
Prejavy a príznaky predávkovania určuje tiež povaha pridávaných liekov. V prípade náhodného predávkovania sa musí liečba prerušiť a pacient má byť sledovaný vzhľadom na možný výskyt prejavov a príznakov spojených s podaním lieku.
Farmakologické vlastnosti - Water 250 ml
Farmakoterapeutická skupina: Všetky ostatné neterapeutické prípravky, rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov
ATC kód: V07AB
Water for Injection Bieffe sa používa iba ako vehikulum na podanie pridávaných liekov, farmakodynamika bude závisieť od povahy pridaného lieku.
Farmaceutické informácie - Water 250 ml
Aditíva môžu byť inkompatibilné. Aditíva, ktorých inkompatibilita je známa, sa nemajú používať. Pred pridaním liekov si overte:
-
či sú rozpustné a stabilné vo vode pri pH Water for Injection Bieffe,
-
či sú vzájomne kompatibilné.
3 roky
Čas použiteľnosti po pridaní aditív:
Chemická a fyzikálna stabilita akéhokoľvek aditíva pri pH Water for Injection Bieffe sa musí stanoviť pred použitím.
Z mikrobiologického hľadiska sa rozriedený prípravok má použiť okamžite, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach. Ak sa roztok nepoužije okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky skladovania je zodpovedný používateľ.
Voda na injekcie sa dodáva v sklenených fľašiach s objemom 250 alebo 500 ml. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
a iné zaobchádzanie s liekom
Len na jednorazové použitie. Nespotrebovaný roztok zlikvidujte.
Použite len v prípade, že je roztok číry, bez viditeľných častíc a ak je obal nepoškodený. Podajte okamžite po napojení na infúzny set.
Musí sa zaistiť dôkladné a prísne aseptické premiešanie všetkých aditív. Pred parenterálnym podaním upravte roztok na izotonický.
Roztoky, ktoré obsahujú aditíva, sa musia použiť okamžite po príprave, pokiaľ príprava neprebehla v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach (pozri časť 6.3).
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.