Tento liek je liečivý olejový kúpeľ s premasťujúcim účinkom na prípravu celkových kúpeľov alebo čiastočných kúpeľov.

Na podpornú liečbu dermatóz s príznakmi suchej, mierne svrbivej a citlivej kože ako sú atopická dermatitída (eczema infantile, flexurarum, neurodermatitis), ichtyóza, psoriáza, pruritus senilis. Na podpornú liečbu dermatitíd a ekzémov (plienková dermatitída, exsikačné ekzémy, dermatitídy z čistiacich prostriedkov, chronické ekzémy), ako aj suchej kože v dôsledku dysfunkcie kožnej hydrolipidovej bariéry (sebostatická a senzitívna pokožka dojčiat a batoliat, senilná xeróza).

Olejové prísady možno používať u dojčiat, detí, dospievajúcich a dospelých.

Ako odmerku možno použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru. Odmerané množstvo olejového roztoku sa pridá do vodného kúpeľa (nikdy nie naopak) a dôkladne a rovnomerne sa rozmieša.

Dávkovani e

Na jeden celkový kúpeľ (150 l vody) sa používa 30 – 45 ml olejového roztoku (2 – 3 odmerky). Na čiastočný kúpeľ (5 l vody) sa používa 1 ml olejového roztoku (1/4 kávovej lyžičky).

Pediatrická populácia

Na detský kúpeľ (25 l vody) sa používa 5 ml olejového roztoku (1/3 odmerky).

Aby sa dosiahlo lepšie premastenie kože, môže sa zvýšiť koncentrácia olejového roztoku v kúpeli dvojnásobne až trojnásobne alebo použiť kúpeľovú prísadu Balneum Hermal F.

Spôsob podávania

Teplota vodného kúpeľa nemá prekročiť 36 °C, pretože pri vyšších teplotách sa premasťujúci účinok znižuje.

Na liečbu pruritu má byť teplota 32 °C, alebo taká nízka, ako je možné tolerovať.

Dĺžka kúpeľa je individuálna, nemala by však presiahnuť 15 – 20 minút. U dojčiat a batoliat zvyčajne postačuje len kúpeľ v trvaní niekoľkých minút.

Balneum Hermal sa môže použiť aj pri sprchovaní. V tomto prípade sa nezriedený olejový roztok nanesie na navlhčenú pokožku, a potom sa jemne osprchuje.

Po kúpeli sa má koža zľahka utrieť uterákom; intenzívne sušenie alebo trenie znižuje terapeutický účinok.

Frekvencia použitia závisí od typu, rozsahu a závažnosti príznakov a je individuálna. Odporúča sa kúpele pripravovať v intervale 2 – 3 dní, v prípade potreby aj denne.

Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Treba vziať do úvahy pokyny uvedené v časti 4.4 .

• Precitlivenosť na liečivo, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v sčasti 6.1.

• Akútne formy pustulóznej psoriázy (psoriasis pustulosa).

V prípadoch závažných poranení kože a akútnych kožných ochorení neznámeho pôvodu, závažných horúčkovitých a infekčných ochorení, tuberkulózy, srdcovej insuficiencie a hypertenzie, by sa celkové kúpele, vrátane kúpeľov s pridaním lieku Balneum Hermal, mali používať len po konzultácii

s lekárom.

Balneum Hermal sa nesmie sa aplikovať v oblasti očí. Pri náhodnom kontakte s očami sa majú oči ihneď vypáchnuť veľkým množstvom studenej vody. Ak podráždenie pretrváva, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo oftalmológom.

Pacient musí byť poučený o tom, že existuje riziko pošmyknutia sa po vypustení vody z vane, pretože koža a povrch vane sú pokryté vrstvou oleja. Preto sa má vaňa ihneď po každom kúpeli vyčistiť bežným čistiacim prostriedkom a potom opláchnuť horúcou vodou.

Pomocné látky so známym účinkom

• Butylhydroxytoluén (E 321) môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

• Tento liek obsahuje 0,325 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g kúpeľového aditíva.

• Vonná zmes obsahujúca d-limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.

Následné používanie mydiel a náhrad mydla neutralizuje priaznivý účinok lieku Balneum Hermal. Iné inkompatibility nie sú známe.

Používanie počas gravidity a dojčenia je možné bez akýchkoľvek obmedzení.

Balneum Hermal nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Frekvencia nežiaducich účinkov uvedená nižšie je definovaná podľa nasledovných konvencií: veľmi časté (≥ 1/10),

časté (≥ 1/100 až < 1/10),

menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: alergické reakcie na sójový olej.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Neznáme: začervenanie, svrbenie a pálenie kože.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ktoré by súviseli s nadmernou koncentráciou oleja vo vodnom kúpeli.