alli 60 mg tvrdé kapsuly
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - alli 60 mg
alli je indikované na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých, ktorí majú nadváhu (index telesnej hmotnosti, BMI, ≥ 28 kg/m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Dávkovanie
Dospelí
Odporúčaná liečebná dávka je jedna 60 mg kapsula užívaná trikrát denne. V priebehu 24 hodín sa
môžu užiť najviac tri 60 mg kapsuly.
Diéta a cvičenie sú dôležitou súčasťou programu na zníženie telesnej hmotnosti. Odporúča sa začať
s programom diéty a cvičenia ešte pred začatím liečby s alli.
Počas užívania orlistatu má byť pacient na nutrične vyváženej, mierne nízkokalorickej diéte, ktorá obsahuje približne 30 % kalórií pochádzajúcich z tukov (napr. v diéte s obsahom 2 000 kcal/deň sa to rovná < 67 g tuku). Denný príjem tukov, cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
V programe diéty a cvičenia sa má pokračovať aj po ukončení liečby s alli.
Liečba nemá presiahnuť 6 mesiacov.
Ak sa po 12 týždňoch liečby s alli pacientom nepodarí znížiť telesnú hmotnosť, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika. Môže byť potrebné liečbu prerušiť.
Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (≥ 65 rokov)
K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní orlistatu u starších pacientov. Keďže orlistat sa
minimálne absorbuje, u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Poškodenie funkcie pečene a obličiek
Účinok orlistatu u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa neskúmal (pozri
časť 4.4). Keďže orlistat sa minimálne absorbuje, u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť alli u detí do 18 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Kapsula sa má užívať spolu s vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do hodiny
po ňom. Dávka orlistatu sa má vynechať, ak sa jedlo vynechá alebo ak neobsahuje nijaký tuk.
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
-
Súbežná liečba cyklosporínom (pozri časť 4.5)
-
Chronický malabsorpčný syndróm
-
Cholestáza
-
Gravidita (pozri časť 4.6)
-
Dojčenie (pozri časť 4.6)
-
Súbežná liečba warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časti 4.5 a 4.8)
Gastrointestinálne príznaky
Pacientov treba upozorniť, že majú dodržiavať poskytnuté dietetické odporúčania (pozri časť 4.2). Pri užívaní orlistatu s konkrétnym jedlom alebo stravou s vysokým obsahom tuku sa môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku gastrointestinálnych príznakov (pozri časť 4.8).
Vitamíny rozpustné v tukoch
Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch
(pozri časť 4.5). Preto sa má pred spaním užívať multivitamínový doplnok.
Antidiabetické lieky
Keďže úbytok telesnej hmotnosti môže byť spojený so zlepšenou metabolickou kontrolou pri diabete, pacienti, ktorí užívajú liek na diabetes, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom o prípadnej potrebe úpravy dávky antidiabetického lieku.
Lieky na hypertenziu alebo hypercholesterolémiu
Úbytok telesnej hmotnosti môže byť spojený so zlepšením krvného tlaku a hladín cholesterolu. Pacienti, ktorí užívajú liek na hypertenziu alebo hypercholesterolémiu, sa pri užívaní alli majú poradiť s lekárom alebo lekárnikom o prípadnej potrebe úpravy dávky týchto liekov.
Amiodarón
Pacienti, ktorí užívajú amiodarón, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom (pozri časť 4.5).
Krvácanie z konečníka
U pacientov užívajúcich orlistat sa popísali prípady krvácania z konečníka. Pri jeho výskyte má pacient vyhľadať lekára.
Perorálna antikoncepcia
Odporúča sa použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu, aby sa predišlo možnému zlyhaniu perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky (pozri časť 4.5).
Ochorenie obličiek
Pacienti s ochorením obličiek sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože použitie orlistatu sa môže spájať s hyperoxalúriou a oxalátovou nefropatiou, čo niekedy vedie k zlyhaniu obličiek. Toto riziko sa zvyšuje u pacientov so základným chronickým ochorením obličiek a/alebo
s depléciou objemu.
Levotyroxín
Ak sa súbežne podáva orlistat s levotyroxínom, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.5). Pacienti, ktorí užívajú levotyroxín sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože môže byť potrebné orlistat a levotyroxín užívať v rozdielnych časoch a môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.
Antiepileptiká
Pacienti, ktorí užívajú antiepileptikum sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože majú byť monitorovaní z dôvodu možných zmien vo frekvencii a závažnosti záchvatov kŕčov. Ak
k tomu dôjde, má sa zvážiť podávanie orlistatu a antiepileptika v rozdielnych časoch (pozri časť 4.5). Antiretrovirotiká proti HIV
Pacienti sa majú poradiť s lekárom predtým, ako alli začnú užívať súbežne s antiretrovírusovými liekmi. Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.5).
Informácie o pomocných látkach
Tvrdé kapsuly alli 60 mg obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
Cyklosporín
V štúdii interakcií liek – liek sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín cyklosporínu v krvi
a hlásilo sa aj v niekoľkých prípadoch, keď sa súbežne podával s orlistatom. To by mohlo potenciálne viesť k zníženiu imunosupresívneho účinku. Súbežné použitie alli a cyklosporínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Perorálne antikoagulanciá
Pri podávaní warfarínu alebo iných perorálnych antikoagulancií v kombinácii s orlistatom by mohlo
dôjsť k ovplyvneniu hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) (pozri časť 4.8). Súbežné použitie alli a warfarínu alebo iných perorálnych antikoagulancií je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Perorálna antikoncepcia
V špecifických štúdiách interakcií liek – liek sa nedokázala prítomnosť interakcie orlistatu
s perorálnou antikoncepciou. Orlistat však môže nepriamo znížiť dostupnosť perorálnej antikoncepcie a to môže viesť v niektorých individuálnych prípadoch k neočakávanej gravidite. V prípade závažnej hnačky sa odporúča používať doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4).
Levotyroxín
Ak sa orlistat a levotyroxín užívajú v tom istom čase, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.4). Môže to byť v dôsledku zníženej absorpcie solí jódu a/alebo levotyroxínu.
Antiepileptiká
U pacientov liečených súbežne orlistatom a antiepileptikami, napr. valproátom, lamotrigínom, pre ktoré nemožno vylúčiť kauzálnu súvislosť interakcie, sa hlásili kŕče. Orlistat môže znížiť absorpciu antiepileptík, čo vedie ku kŕčom.
Antiretrovírusové lieky
Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusového lieku proti HIV (pozri časť 4.4).
Vitamíny rozpustné v tukoch
Liečba orlistatom môže potenciálne zhoršiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Veľká väčšina jedincov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom celé 4 roky, mala hladiny vitamínu A, D, E, K a betakaroténu v rámci referenčného rozpätia. Pacientov však treba upozorniť, aby pred spaním užívali multivitamínový doplnok, aby tým pomohli zabezpečiť dostatočný príjem vitamínov (pozri časť 4.4).
Akarbóza
Nevykonali sa štúdie farmakokinetických interakcií, preto sa alli neodporúča používať u pacientov liečených akarbózou.
Amiodarón
U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom,
sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín amiodarónu. U pacientov liečených amiodarónom nie
je klinický význam tohto účinku doposiaľ známy. Pacienti, ktorí užívajú amiodarón, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom. Počas liečby s alli môže byť potrebná úprava dávky amiodarónu.
Antidepresíva, antipsychotiká (vrátane lítia) a benzodiazepíny
Objavilo sa niekoľko hlásení zníženej účinnosti antidepresív, antipsychotík (vrátane lítia)
a benzodiazepínov pri ich náhodnom užití na začiatku liečby orlistatom u predtým dobre kontrolovaných pacientov. Liečba orlistatom sa má preto začať len po starostlivom zvážení možného vplyvu u týchto pacientov.
Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
Na prevenciu možného zlyhania perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej
hnačky, sa odporúča použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4 a 4.5).
Gravidita
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
alli je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Dojčenie
Počas dojčenia je užívanie orlistatu kontraindikované, pretože nie je známe, či sa orlistat vylučuje
do materského mlieka (pozri časť 4.3).
Fertilita
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Orlistat nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Zhrnutie bezpečnostného profilu
Nežiaduce reakcie na orlistat sú prevažne gastrointestinálneho charakteru a súvisia s farmakologickým účinkom lieku zabraňujúcim absorpcii tukov prijatých v potrave.
Gastrointestinálne nežiaduce reakcie, ktoré sa zistili v klinických skúšaniach s orlistatom
v dávke 60 mg, trvajúcich 18 mesiacov až 2 roky, boli zvyčajne mierne a prechodné. Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda. Konzumácia stravy s nízkym obsahom tuku znižuje pravdepodobnosť výskytu nežiaducich gastrointestinálnych reakcií (pozri časť 4.4).
Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Nežiaduce reakcie sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Frekvencie nežiaducich reakcií zistených počas obdobia po uvedení orlistatu na trh sú neznáme, keďže tieto reakcie sa hlásili dobrovoľne v populácii neurčitej veľkosti.
V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
| Trieda orgánových systémov a frekvencia | Nežiaduca reakcia |
| Poruchy krvi a lymfatického systémuNeznáme | Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota INR (pozri časti 4.3 a 4.5) |
| Poruchy imunitného systémuNeznáme | Reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce anafylaxiu, bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážkua urtikáriu |
| Psychické poruchy |
| Trieda orgánových systémov a frekvencia | Nežiaduca reakcia |
| Časté | Úzkosť† |
| Poruchy gastrointestinálneho traktuVeľmi častéČastéNeznáme | Olejovité špineniePlynatosť sprevádzaná výtokom Nutkanie na stolicuMastná olejovitá stolica Olejovité vyprázdňovanie PlynatosťMäkká stolicaBolesť brucha Inkontinencia stolice Tekutá stolica Častejšia defekáciaDivertikulitída PankreatitídaMierne krvácanie z konečníka (pozri časť 4.4) |
| Poruchy obličiek a močových ciestNeznáme | Oxalátová nefropatia, ktorá môže viesťk zlyhaniu obličiek |
| Poruchy pečene a žlčových ciestNeznáme | Hepatitída, ktorá môže byť závažná. Bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov alebo prípadov vyžadujúcich si transplantáciu pečene. CholelitiázaZvýšené hladiny transamináz a alkalickejfosfatázy |
| Poruchy kože a podkožného tkanivaNeznáme | Pľuzgierovitá vyrážka |
†Je pravdepodobné, že liečba orlistatom môže vyvolať úzkosť z očakávania gastrointestinálnych
nežiaducich reakcií alebo sekundárne v dôsledku týchto reakcií.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom. Okrem toho sa obéznym pacientom podávali dávky 240 mg trikrát denne počas 6 mesiacov. Vo väčšine prípadov predávkovania orlistatom po jeho uvedení na trh sa buď nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, alebo sa pozorovali nežiaduce reakcie, ktoré sú podobné nežiaducim reakciám pozorovaným pri odporúčanej dávke orlistatu.
V prípade predávkovania treba vyhľadať lekársku pomoc. V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín. Na základe štúdií vykonaných u ľudí
a na zvieratách, akékoľvek systémové účinky zodpovedajúce inhibičným vlastnostiam orlistatu na lipázu majú byť rýchlo reverzibilné.
Farmakologické vlastnosti - alli 60 mg
Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obezite s výnimkou dietetík, periférne pôsobiace liečivá na obezitu, ATC kód: A08AB01.
Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz. Jeho liečebný účinok v lúmene žalúdka a tenkého čreva je sprostredkovaný vytvorením kovalentnej väzby
s aktívnym serínovým miestom v molekule žalúdočných a pankreatických lipáz. Inaktivovaný enzým potom nie je schopný hydrolyzovať tuky prijaté v potrave vo forme triglyceridov na vstrebateľné voľné mastné kyseliny a monoglyceridy. Na základe klinických štúdií sa odhaduje, že orlistat
v dávke 60 mg užívanej trikrát denne zabráni absorpcii približne 25 % tukov prijatých v potrave. Orlistat spôsobuje zvýšenie obsahu tuku v stolici už 24 až 48 hodín po užití dávky. Obsah tuku v stolici sa vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu 48 až 72 hodín po vysadení liečby.
Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované štúdie u dospelých s BMI
≥ 28 kg/m2 podporujú účinnosť orlistatu v dávke 60 mg užívanej trikrát denne v kombinácii
s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku. Primárny ukazovateľ, zmena telesnej hmotnosti oproti východiskovej hmotnosti (v čase randomizácie), sa hodnotil s ohľadom na telesnú hmotnosť v priebehu času (tabuľka 1) a na percentuálny podiel jedincov, ktorí dosiahli ≥ 5 % alebo ≥ 10 % úbytok telesnej hmotnosti (tabuľka 2). Hoci sa v oboch štúdiách úbytok telesnej hmotnosti hodnotil počas 12 mesiacov liečby, najväčší úbytok telesnej hmotnosti sa dosiahol v priebehu
prvých 6 mesiacov.
| Tabuľka 1: Vplyv 6-mesačnej liečby na telesnú hmotnosť zistenú pred zaradením do štúdie | ||||
| Liečebná skupina | n | Relatívna priemernázmena (%) | Priemerná zmena (kg) | |
| Štúdia 1 | Placebo Orlistat 60 mg | 204216 | -3,24-5,55 | -3,11-5,20 a |
| Štúdia 2 | Placebo Orlistat 60 mg | 183191 | -1,17-3,66 | -1,05-3,59 a |
| Súhrnné údaje | Placebo Orlistat 60 mg | 387407 | -2,20-4,60 | -2,09-4,40 a |
| a p < 0,001 oproti placebu | ||||
| Tabuľka 2: Analýza pacientov reagujúcich na liečbu, vykonaná po 6 mesiacoch | ||||
| Úbytok ≥ 5 % oproti východiskovej telesnej hmotnosti (%) | Úbytok ≥ 10 % oproti východiskovej telesnej hmotnosti (%) | |||
| Placebo | Orlistat 60 mg | Placebo | Orlistat 60 mg | |
| Štúdia 1 | 30,9 | 54,6 a | 10,3 | 21,3 b |
| Štúdia 2 | 21,3 | 37,7 a | 2,2 | 10,5 b |
| Súhrnné údaje | 26,4 | 46,7 a | 6,5 | 16,2 a |
| Porovnanie oproti placebu: a p < 0,001; b p < 0,01 | ||||
Úbytok telesnej hmotnosti vyvolaný orlistatom v dávke 60 mg priniesol po 6 mesiacoch liečby okrem úbytku telesnej hmotnosti ďalšie dôležité prínosy pre zdravie. Priemerná relatívna zmena hladiny celkového cholesterolu bola -2,4 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 5,20 mmol/l)
a +2,8 % pri placebe (východisková hladina 5,26 mmol/l). Priemerná relatívna zmena hladiny LDL
cholesterolu bola -3,5 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 3,30 mmol/l) a +3,8 % pri placebe (východisková hladina 3,41 mmol/l). Priemerná zmena obvodu pása bola -4,5 cm pri orlistate v dávke 60 mg (východiskový obvod 103,7 cm) a -3,6 cm pri placebe (východiskový
obvod 103,5 cm). Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
Absorpcia
Štúdie vykonané s dobrovoľníkmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi dobrovoľníkmi poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu. Plazmatické koncentrácie nezmenenej formy orlistatu boli nemerateľné (< 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
Vo všeobecnosti sa pri terapeutických dávkach sporadicky zisťoval nezmenený orlistat v plazme a jeho koncentrácie boli mimoriadne nízke (< 10 ng/ml alebo 0,02 µmol) bez známok akumulácie, čo je v súlade s minimálnou absorpciou orlistatu.
Distribúcia
Distribučný objem nie je možné určiť, pretože liečivo sa minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku. In vitro sa > 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín). Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Biotransformácia
Na základe údajov zo štúdií na zvieratách je pravdepodobné, že metabolizmus orlistatu sa odohráva predovšetkým v stene gastrointestinálneho traktu. Výsledky štúdie s obéznymi pacientmi ukázali
v minimálnej frakcii systémovo vstrebanej dávky dva hlavné metabolity –
M1 (hydrolyzovaný 4-členný laktónový kruh) a M3 (M1 s odštiepeným N-formylleucínom), ktoré tvorili približne 42 % celkovej plazmatickej koncentrácie.
M1 a M3 majú otvorený betalaktónový kruh a mimoriadne slabú inhibičnú aktivitu na lipázu (1 000- resp. 2 500-krát slabšiu ako orlistat). V dôsledku malého inhibičného účinku a nízkych plazmatických hodnôt po podaní lieku v terapeutických dávkach (priemerne 26 ng/ml resp. 108 ng/ml) sa uvedené metabolity nepovažujú za farmakologicky významné.
Eliminácia
Štúdie vykonané s pacientmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi pacientmi ukázali,
že vylučovanie stolicou predstavovalo hlavnú cestu eliminácie nevstrebaného liečiva. Približne 97 %
podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo < 2 % podanej dávky. Úplné vylúčenie (stolicou a močom) orlistatu sa dosiahlo za 3 až 5 dní. U dobrovoľníkov s normálnou telesnou hmotnosťou a u obéznych dobrovoľníkov sa nezaznamenali výraznejšie rozdiely v spôsobe vylučovania. Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Farmaceutické informácie - alli 60 mg
Obsah kapsuly
mikrokryštalická celulóza (E460) sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) povidón (E1201) (K-hodnota 30) laurylsíran sodný
mastenec
Obal kapsuly želatína indigokarmín (E132) oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný sorbitan-monolaurát
Potlač
šelak
čierny oxid železitý (E172) propylénglykol
Pásik na kapsule želatína polysorbát 80
indigokarmín (E132)
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom s detskou poistkou,
obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tvrdých kapsúl. Fľaša obsahuje aj dve zatavené nádobky obsahujúce silikagélové vysúšadlo.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.