MAGNESII LACTAS VULM 500 mg Tableta

Suplementácia horčíka ako prevencia vzniku a terapiahypomagneziémie.

Prevencia aliečba deficitu horčíka sprevádzajúceho iné ochorenia (napr. diabetes mellitus, vírusové hepatitídy, poruchy pečeňových funkcií pri alkoholizme, malabsorpcia, jednostranná výživa, hypercholesterolémia adyslipidémie, mierne až stredne závažné štádiá chronických črevných zápalových ochorení ako napr. Crohnova choroba, dlhodobé stresové stavy, mierna úzkosť, znížená schopnosť sústrediť sa, chronický únavový syndróm, tetánia, spazmofília, symptómy predmenštruačného syndrómu, choroby štítnej žľazy aprištítnych teliesok, alergické ochorenia aporuchy imunity).

Pri nedostatočnom príjme alebo zvýšenej potrebehorčíka vobdobí gravidity, laktácie, v puberte, vobdobí rekonvalescencie apo operáciách, pri špeciálnych stravovacích zvykoch, pri nadmernej fyzickej apsychickej záťaži,pri strese alebo pri zvýšených stratách horčíka (napr. vracanie, hnačky).

Nedostatok horčíka so súbežným nedostatkom vápnika, kedy je vmnohých prípadoch nutné dopĺňať primárne horčík aaž sekundárne vápnik. Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza aprevencia ich vzniku.

Ľahšie poruchy spánku a prejavy depresie súvisiace s hypomagneziémiou, profylaktická liečba migrény.

Svalové kŕče kostrových svalov pri preukázanej hypomagneziémii alebo, ak sú kŕče sprievodným symptómom iného primárneho ochorenia.

Prechodný nedostatok horčíka pri súbežnej dlhodobej liečbe niektorými liekmi ako sú diuretiká, antiepileptiká, laxatíva, hormonálna antikoncepcia, antibiotiká (gentamycín, amfotericín B), cisplatina, imunosupresíva (inhibítory epidermálnych rastových faktorov) a inhibítory protónovej pumpy.

Doplnková liečba pri súbežnej kauzálnej terapii chorôb kardiovaskulárneho systému ako sú hypertenzia, srdcové zlyhávanie, ateroskleróza aporuchy ciev, náhle cievne mozgové príhody, ventrikulárne arytmie spojené storsade de pointes a spredĺžením QT intervalu. Horčík znižuje nežiaduce účinky vysokých dávok srdcových glykozidov.

Vtehotenstve sa používa pri prejavoch eklampsie, na zmiernenie prejavov porúch spánku, pri svalových kŕčoch, pri bolestivých sťahoch maternice.

Súčasť liečby pri diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie inzulínovej senzitivity, metabolickej a glykemickej kontroly.

Tento liek môžu užívať deti od 6 rokov, dospievajúci adospelí.

Dávkovanie

Dávkovanie je individuálne, zvyčajne je však nasledovné:

Dospelí užívajú 1 tabletu 2 až 3-krát denne, pokiaľ lekár neurčí inak. Pri profylaktickej liečbe migrény užívajú 2 tablety 3 až 4-krát denne, pokiaľ lekár neurčí inak. Pri doplnkovej terapii srdcového zlyhávania užívajú 2 tablety 2 až 4-krát denne, pokiaľ lekár neurčí inak.

Pediatrická populácia

Deti nad 6 rokov adospievajúci užívajú 1/2 tablety až 1 tabletu 1-krát denne, pokiaľ lekár neurčí inak.

Poruchy obličiek a pečene

Pri poruchách funkcie obličiek a pečene je nutné stanoviť dávkovanie na základe vyšetrenia hladín horčíka vplazme.

Spôsob podávania

Tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom vody.

Dennú terapeutickú dávku je vhodné rozdeliť na 2 – 3 jednotlivé dávky (ráno, obed, večer) aužívať pojedle alebo medzi jedlom.

Odporúčaná dĺžka liečby je 4 až 6 týždňov, pokiaľ lekár neurčí inak. Liek sa môže užívať aj dlhodobo.

Užívanie tohto lieku je kontraindikované vnasledovných prípadoch:

• precitlivenosť na dihydrát mliečnanu horečnatého (dihydrát magnéziumlaktátu) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1,

• hypermagneziémia (akejkoľvek príčiny),

• závažné poruchy funkcie obličiek a pečene,

• náchylnosť ktvorbe obličkových kameňov, nefrolitiáza

• dlhodobé hnačky, závažné poruchy elektrolytovej rovnováhy, výrazná dehydratácia,

• myasténia gravis,

• Addisonova choroba,

• srdcový A-V blok vyššieho stupňa (pokiaľ pacient nemá zavedený pacemaker).

Pri poruchách obličkových a pečeňových funkcií sa má tento liek užívať so zvýšenou opatrnosťou (vzhľadom kmožnosti navodenia hypermagneziémie), taktiež pri srdcových A-V blokoch, prisúbežnom podávaní liekov s obsahom srdcových glykozidov alebomyorelaxancií.

Užívanie horčíka nalačno môže mať laxatívny účinok.

Tento liek obsahuje laktózu monohydrát. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.

Horčík môže znížiť absorpciu chinolónov, tetracyklínov, bisfosfonátov, mykofenolátov. Absorpciu horčíka môže znižovať nitrofurantoín, dexametazón, paracetamol, salicyláty, digoxín. Zvýšené straty horčíka môžu zapríčiniť tiazidové akľučkové diuretiká, cisplatina. Absorpciu horčíka znižuje súbežný príjem horčíka afosforu, veľkého množstva vápnika (viac ako 2 g/deň) alebo potravy svysokým obsahom vlákniny, kyseliny oxálovej, fosfátov, vysokým obsahom bielkovín (viac ako 30 g/deň). Súbežný príjem horčíka a železa alebomangánu znižuje absorpciu týchto iónov. Pri súbežnom užívaní týchto prípravkov je nutné dodržiavať najmenej trojhodinový odstup od užitia lieku MAGNESII LACTAS VULM.

Blokátory vápnikových kanálov môžu zvyšovať nežiaduce účinky (či toxické účinky) solí horčíka. O súbežnom užívaní lieku MAGNESII LACTAS VULM atýchto liekov je nutné sa poradiť slekárom.

Gravidita

Tento liek sa môže užívať počas gravidity v rámci uvedených indikácií na odporúčanie lekára. Užívanie prípravku vtreťom trimestri môže vyvolať zníženie svalového napätia (hypotónia) unovorodenca.

Fyziologická potreba horčíka je vobdobí gravidity adojčenia zvýšená, pričom denná dávka horčíka pre tehotné adojčiace ženy by nemala presiahnuť 350 mg. Podľa dostupných klinických údajov neboli pre horčík preukázané žiadne malformačné alebofetotoxické účinky.

Dojčenie

Tento liek sa môže užívať počas dojčenia v rámci uvedených indikácií na odporúčanie lekára. Horčík prechádza do materského mlieka.

Fertilita

Pri správnom použití nemá tento liek žiadny vplyv na plodnosť areprodukčné funkcie.

Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Perorálne podávaný horčík vo forme dihydrátu mliečnanu horečnatého (dihydrátu magnéziumlaktátu) je veľmi dobre tolerovaný.

Prehľad nežiaducich účinkov je uvedený podľa frekvencie výskytu a zoradený do jednotlivých tried orgánových systémov podľa terminológie MedDRA. Frekvencia je určená nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy metabolizmu avýživy

Neznáme: nechutenstvo

Poruchy srdca a srdcovej činnosti

Zriedkavé: poruchy srdcovej činnosti

Poruchy ciev

Zriedkavé: hypotenzia

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Zriedkavé: nauzea, hnačky, bolesti brucha

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Zriedkavé: celková slabosť

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

Pri normálnej funkcii obličiek a správnom použití sa predávkovanie horčíkom neočakáva. Výrazné predávkovanie (sérová koncentrácia horčíka viac ako 2 mmol/l) môže viesť khypermagneziémii, kedy upacientov môže byť pozorovaná asystólia, bradykardia, hypotenzia, poruchy srdcovej činnosti, zmeny na EKG (predĺženie PQ aQT intervalov), svalová ochabnutosť, somnolencia, oslabenie reflexov, depresia CNS, dvojité videnie, zvýšenie alebo zníženie dráždivosti, nervovosvalový blok, nechutenstvo, nauzea, vracanie, únava, nadmerné potenie, pocit smädu, dýchacie ťažkosti (dyspnoe, respiračná depresia), anúria, retencia moču. Uosôb sporuchou funkcie obličiek sa horčík vo väčšej miere kumuluje vorganizme auvedené príznaky sa môžu prejaviť vzávažnejšej forme.

V prípade závažného predávkovania alebo podozrenia na predávkovanie je nutné liek ihneď prestať užívať apri závažných stavoch intravenózne podať 10 ml 10% glukonátu vápenatého (prípadne aj viackrát za deň), vykonať rehydratáciu avnevyhnutnom prípade forsírovanú diurézu. Vprípade zlyhania obličiek je nutná hemodialýza.