Chlorid sodný B. Braun 0,9 % Injekčný roztok
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Chlorid 50 ml
Dávkovani e
Dávka, spôsob podávania a dĺžka podávania závisia od pokynov pre daný liek, ktorý sa má rozpustiť alebo zriediť.
Spôsob podávania
Intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne použitie.
Pri použití tohto roztoku ako nosného roztoku/vehikula (rozpúšťadla/riedidla) pre kompatibilné lieky sa musia dodržiavať pokyny na používanie týkajúce sa lieku, ktorý sa má pridať.
Tento liek sa má podávať s opatrnosťou v prípadoch:
-
hypernatriémie,
-
hyperchlorémie.
Klinické sledovanie má zahŕňať kontrolu sérového ionogramu, acidobázického stavu a rovnováhy tekutín v tele.
Poznámka: Do úvahy sa má vziať bezpečnostná informácia od výrobcu pre pridávané aditívum.
Lieky spôsobuj úce zadržiavanie sodíka
Súbežné použitie liekov zadržiavajúcich sodík (napr. kortikosteroidy, nesteroidné protizápalové látky) môže spôsobovať edém a hypertenziu.
Gravidita
Existuje iba obmedzené množstvo údajov o použití tohto lieku u gravidných žien. Tieto údaje nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky tohto lieku z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Keďže sú koncentrácie sodíka a chloridu podobné tým, ktoré sa nachádzajú
v ľudskom tele, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky, ak sa tento liek používa podľa indikácie. Preto sa tento liek môže používať, pokiaľ je indikovaný.
Dojčenie
Keďže sú koncentrácie sodíka a chloridu podobné tým, ktoré sa nachádzajú v ľudskom tele, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky, ak sa tento liek používa podľa indikácie.
Tento liek sa môže používať počas dojčenia, pokiaľ je to potrebné. Fertilita
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Ak sa tento liek používa podľa pokynov, neočakávajú sa žiadne nežiaduce účinky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prí lohe V .
Prí znaky
Predávkovanie týmto liekom môže mať za následok hypernatriémiu, hyperchlorémiu, hyperhydratáciu, hyperosmolaritu séra a hyperchloremickú acidózu.
Liečba
Okamžité zastavenie podávania, podanie diuretík s nepretržitým sledovaním sérových hladín elektrolytov, úprava elektrolytov a acidobázickej nerovnováhy.
Farmakologické vlastnosti - Chlorid 50 ml
Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné neterapeutické prípravky; rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov, ATC kód: V07AB.
Sodík je hlavným katiónom extracelulárneho priestoru a spoločne s ďalšími aniónmi reguluje jeho veľkosť. Sodík a draslík sú hlavnými mediátormi bioelektrických procesov v tele.
Obsah sodíka a metabolizmus tekutín v tele sú navzájom úzko prepojené. Každá odchýlka plazmatickej koncentrácie sodíka od fyziologickej koncentrácie súčasne ovplyvní stav tekutín v tele.
Zvýšenie obsahu sodíka v tele tiež vyvolá zníženie obsahu voľnej vody v tele, nezávisle od sérovej osmolarity.
Mechanizmus účinku
Injekčný roztok 0,9 % chloridu sodného má rovnakú osmolaritu ako plazma. Podávanie tohto roztoku primárne vedie k doplneniu intersticiálneho priestoru, ktorý tvorí približne 2/3 celkového extracelulárneho priestoru. Iba 1/3 podaného objemu zostáva v intracelulánom priestore. Preto má hemodynamický účinok roztoku iba krátke trvanie.
Chlorid sa vymieňa v tubulárnom systéme za hydrogenuhličitan a je teda zapojený do regulácie acidobázickej rovnováhy.
Obličky sú hlavným regulátorom rovnováhy obsahu sodíka, chloridov a tekutín. Spoločne
s hormonálnymi regulačnými mechanizmami (renín-angiotenzín-aldosterónový systém, antidiuretický hormón) a hypotetickým nátriuretickým hormónom sú primárne zodpovedné za udržanie konštantného extracelulárneho objemu a za reguláciu zloženia tekutín.
Farmaceutické informácie - Chlorid 50 ml
Neotvorené balenie lieku
3 roky
Po prvom otvorení
Po otvorení obalu sa má liek podať okamžite, pozri tiež časť 6.6. Po príprave zmesi pripravenej na použitie
Z mikrobiologického hľadiska sa má zmes pripravená na použitie použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za bežných okolností nemá prekročiť 24 hodín pri teplote 2°C – 8°C, pokiaľ zriedenie neprebehlo
v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Podmienky na uchovávanie po pridaní aditív a príprave zmesi na použitie, pozri časť 6.3.
Sklenené fľaše uzatvorené gu menými zátka mi
1 x 50 ml
20 x 50 ml
Polyetylénové ampulky
1 x 10 ml, 20 x 10 ml
1 x 20 ml, 20 x 20 ml
Polypropylénové ampulky
50 x 10 ml, 100 x 10 ml
50 x 20 ml, 100 x 20 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
a iné zaobchádzanie s liekom
Obaly (sklenené fľaše, ampulky) sú len na jednorazové použitie. Po použití obal a nepoužitý obsah zlikvidujte.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Roztok sa má použiť hneď po otvorení obalu alebo po príprave zmesi pripravenej na použitie. Používajte, iba ak roztok je číry, bezfarebný a ak obal a jeho uzáver nie sú poškodené.