Thiamine Léčiva 50 mg Tableta
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Thiamine 50 mg
Liek je indikovaný deťom aj dospelým na liečbu avitaminózy alebo hypovitaminózy vitamínu B1, neuropatie, neuritídy, neuralgie, parézy periférnych nervov, roztrúsenej sklerózy, herpesu zoster,
psychických porúch, myalgie a svalovej slabosti, alkoholizmu, infekcie, malabsorpčného syndrómu rozličnej etiológie, pri liečbe antibiotikami alebo chemoterapeutikami, ktoré potláčajú črevnú mikroflóru syntetizujúcu vitamíny skupiny B alebo pri liečbe niektorých liekových otráv.
Dávkovanie
Dospelí
50 mg 1 až 3-krát denne.
Pediatrická populácia
Deťom sa podáva 12,5 - 25 mg 1-krát denne.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
V gravidite, počas laktácie, v starobe a pri zvýšenej telesnej námahe sa potreba vitamínu B1 zvyšuje.
Hypovitaminóza sa môže vyskytnúť u alkoholikov, u pacientov s renálnym ochorením liečených dialýzou a u pacientov dlhodobo liečených hypertonickými roztokmi glukózy.
Počas liečby sa neodporúča piť alkoholické nápoje.
Súbežné užívanie zmesí vitamínov s obsahom tiamínu je možné iba pod dohľadom lekára.
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Cytostatiká doxifluridín a fluóruracil znižujú účinky tiamínu.
Gravidita
Tiamín sa môže užívať počas tehotenstva.
Dojčenie
Tiamín sa vylučuje do materského mlieka. Môže sa užívať v období dojčenia.
Thiamine Léčiva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
stroje.
V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky tiamínu rozdelené do skupín podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme
(z dostupných údajov).
| Trieda orgánových systémov podľadatabázy MedDRA | Frekvencia | Nežiaduci účinok |
| Poruchy imunitného systému | veľmi zriedkavé | anafylaktický šok |
| Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína | zriedkavé | dyspnoe, bronchospazmus |
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | zriedkavé | vyrážka, erytém |
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Thiamine 50 mg
Farmakoterapeutická skupina: Vitamíny; vitamín B1, samotný ATC kód: A11DA01
Vitamín B1 (tiamín, aneurín) je vo fosforylovanej forme koenzýmom karboxylázy. Jeho nedostatok vedie k nedokonalému využitiu alfa-oxokyselín, čo sa prejaví predovšetkým poruchou metabolizmu sacharidov, ktoré dodávajú bunkám energiu a neurologickými poruchami - periférnou neuropatiou
(suchá forma beri-beri), encefalopatiou (cerebrálna forma) alebo kardiálnou insuficienciou s opuchmi (vlhká forma).
Denná potreba vitamínu B1 je 1 – 2 mg v závislosti od prísunu sacharidov v strave. Hypovitaminóza sa prejavuje nechutenstvom, únavou, poklesom krvného tlaku, závratmi, poruchami srdcového rytmu,
zmenami EKG, svalovými bolesťami a nervovými i psychickými poruchami.
Absorpcia
Tiamín sa dobre absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Distribúcia
Tiamín sa dobre distribuuje do väčšiny tkanív, vylučuje sa aj do materského mlieka. Je rozpustný vo vode, v organizme sa neukladá.
Eliminácia
Nadmerné množstvo tiamínu, presahujúce potrebu organizmu, ako aj jeho metabolity, sa vylúči močom.
Farmaceutické informácie - Thiamine 50 mg
Uchovávajte pri teplote 10 - 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.