ROWACHOL 10 ml Perorálne kvapky (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - ROWACHOL 10 ml
Hepatobiliárne ťažkosti vrátane cholelitiázy, cholecystitídy, biliárnej koliky, dyskinézie žlčovodu azápalové biliárne stavy. Predoperačná apooperačná liečba hepatálneho abiliárneho systému, prevencia recidív cholelitiázy.
Na vnútorné použitie
Dávkovanie:
Dospelí: Obvykle sa užíva 3 až 5 kvapiek 3 krát denne pred jedlom.
Deti 6 –14 ročné: Obvykle sa užíva 1 až 2 kvapky 3 krát denne pred jedlom.
Pred začiatkom konzervatívnej liečby žlčových kameňov vspoločnom žlčovode (choledolitiáza) je potrebné zvážiť situáciu, že žlčové kamene vdukte môžu zvýšiť výskyt klinických komplikácii ako sú obštrukčná žltačka, ascedentná cholangitída, pankreatitída apodobne. Pacientom sa odporúča žlčníková diéta so zníženým obsahom cholesterolu.
Interakcie sa môžu vyskytnúť pri súčasnom perorálnom podávaní antikolaguancií alebo pri kritických dávkach iných liekov, ktoré sa metabolizujú avylučujú cez pečeň.
Aj keď nie sú údaje oteratogénnom pôsobení lieku, nemá sa Rowachol podávať vprvom trimestri gravidity, ako aj počas laktácie.
Nie sú známe žiadne závažné vedľajšie nežiaduce účinky. Uprecitlivených osôb môže dôjsť najmä ukvapiek kvýskytu alergických kožných reakcií. Ojedinele môže dôjsť knepatrným aprechodným žalúdočným ťažkostiam, k bolesti vústach, kvýskytu bukálnych vriedkov a kmätovej pachuti po jedle. Tieto ťažkosti sa zmiernia alebo odstránia užitím liekov nalačno 30 minút pred jedlom.
Po bezprostrednom užití je vhodný výplach žalúdka. Pozorovať stav, prípadne nasadiť symptomatickú liečbu. Odporúča sa monitorovanie srdcových, respiračných, renálnych ahepatálnych funkcií.
Toxikologické pokusy na zvieratách naznačili, že vysoké dávky silíc môžu mať za následok depresiu prevodu vCNS, ktorá vedie kstrnulosti adychovému zlyhaniu alebo naopak kstimulácii prevodu spodráždením akŕčmi. Dráždenie žalúdka sa prejavuje nauzeou, vracaním ahnačkou.
Farmakologické vlastnosti - ROWACHOL 10 ml
Farmakoterapeutická skupina: choleretica, cholekinetica
ATC kód: A05AX
Rowachol podporuje rozpad, rozpustenie avyplavovanie žlčových kameňov, znižuje saturačný index cholesterolu vžlči asúčasne bráni tvorbe nových kameňov. Signifikantne zvyšuje cholerézu, obmedzuje cholestázu amá spazmolytický účinok, znižujúci kolikovité bolesti. Inhibuje aktivitu MGCoA vpečeni atým znižuje endogennú tvorbu cholesterolu.
Rowachol je účinný i proti rade grampozitivných agramnegatívnych baktérií.
Štúdie biologickej dostupnosti demonštrujú rýchlu perorálnu absorpciu. Mentol sa rýchlo absorbuje, metabolizuje vpečeni avylučuje sa močom ažlčou ako glukuronid.
Absorpčný polčas T1/2 abs. 0,373 ± 0,881 hodín, maximálna koncentrácia vplazme – konjugáty 2,477 ± 0,663 mg, polčas eliminácie T1/2 beta 0,861 ± 0,148 (hod.± SEM).
Farmaceutické informácie - ROWACHOL 10 ml
vnútorný obal: sklenená liekovka jantárovej farby sčiernym uzáverom apriloženým priesvitným kvapkadlom zplastu.
vonkajší obal: papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
veľkosť balenia: 1 x 10 ml
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh
7. Držiteľ rozhodnutia oregistrácii
ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Newrown, Bantry
Co.Cork, Írsko