KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 500 mg Gastrorezistentná tableta
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Špecializácia predpisujúceho lekára
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - KALIUM 500 mg
Prevencia a liečba nedostatku draslíka pri zvýšených stratách draslíka močom, vrátane iatrogénne indukovaných: polyurická fáza renálnej insuficiencie, forsírovaná diuréza, podávanie kaliuretických diuretík najmä vkombinácii sosrdcovými glykozidmi, pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami kortikosteroidov, primárny asekundárny hyperaldosteronizmus, katabolické stavy.
Predchádzanie a liečba nedostatku draslíka spôsobená stratami draslíka v tráviacom trakte: vracanie a hnačky, dlhodobé podávanie preháňadiel, odsávanie žalúdočného obsahu.
Nedostatočný prísun draslíka potravou, prechodné hladovanie, nevhodné redukčné diéty apod.
Hypokaliémia pri presunoch kália zextracelulárnej tekutiny do intracelulárneho priestoru: hypochloremická alkalóza, neuromuskulárna dysfunkcia (svalová slabosť, parestézia, periodická familiárna hypokaliemická alebo normokaliemická obrna).
Na udržanie optimálnej koncentrácie draslíka vsére upacientov skardiálnym ochorením (poruchy srdcového rytmu) arizikom cievnej mozgovej príhody, pri hypertenzii.
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA je indikovaný dospelým aj deťom od 6 rokov.
Dávkovanie
Dospelý
Dávkovanie je individuálne podľa hladiny draslíka vplazme. Jedna tableta zodpovedá 6,75 mmol draslíka.
Dospelí užívajú zvyčajne 2 - 3krát denne 1-2tablety.
Pediatrická populácia
deti vo veku od 6do15rokov 1 - 2krátdenne 1tabletu.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú počas jedla alebo po jedle, prehĺtajú sa celé, nerozhryzené azapíjajú sa väčším množstvom vody.
Porucha funkcie obličiek
Zvláštna pozornosť sa má venovať pacientom srenálnou dysfunkciou vzhľadom kriziku vzniku hyperkaliémie. Pri dlhodobej liečbe hypokaliémie je vhodná pravidelná kontrola hladiny draslíka vplazme.
Precitlivenosť na draslík alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1. Poškodenie sliznice tráviaceho traktu (erózie aulcerácie), gastrointestinálne obštrukcie ainé poruchy pasáže (znížená motilita GIT).
Hyperkaliémia avšetky stavy vrátane iatrogénne vyvolaných, ktoré ju môžu spôsobiť, predovšetkým veľký pokles renálnych funkcii (najmä akútna renálna insuficiencia vanurickej fáze, oligurická fáza chronickej renálnej insuficiencie), insuficiencia nadobličiek (neliečená Addisonova choroba), ochorenia sprevádzané nadmernou deštrukciou tkanív (traumy, crush-syndrom, popáleniny, hemolýza, chemoterapia), systémová acidóza (napr. diabetická), akútna dehydratácia, súčasná liečba s diuretikami, ktoré zadržiavajú vorganizme draslík, ACE inhibítormi, nesteroidnými antiflogistikami, niektorými beta-blokátormi.
Liek sa nepodáva deťom do 6 rokov.
Pri stratách draslíka sa má voliť draselná soľ podľa zmien v acidobázickej rovnováhe; ak dochádza kmetabolickej acidóze, je vhodnejšie nahradiť deficit draslíka citronanom alebo hydrogénuhličitanom draselným.
Zvýšená opatrnosť je potrebná upacientov sinsuficienciou obličiek alebo nadobličiek (nízka koncentrácia renínu a aldosterónu ustarých ľudí podporuje hyperkaliémiu), s nekontrolovaným diabetom mellitus, metabolickou acidózou, vredovou chorobou žalúdka aduodena.
Pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi náhle vysadenie draslíka môže vyvolať nebezpečie zvýšenej toxicity digoxínu.
Nie je vhodný pre deti mladšie ako 6 rokov.
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA je nutné podávať veľmi opatrne pri súbežnej liečbe sliekmi, ktoré zvyšujú hladinu draslíka vkrvi: nesteroidné antiflogistiká (indometacín), draslík šetriace diuretiká, heparín, cyklosporín (imunosupresívum), srdcové glykozidy, beta-blokátory, blokátory účinku aldosterónu, ACE-inhibítory, inhibítory sodíko-draslíkovej pumpy, anticholinergiká, ktoré znižujú črevnú motilitu.
Pri súčasnom podávaní iných ulcerogénov je možný aditívne-ulcerogénny účinok
Nie sú kdispozícii klinické údaje opodávaní chloridu draselného v gravidite.
Pri predpisovaní lieku v gravidite apočas laktácie sa má postupovať opatrne.
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Dráždenie sliznice tráviaceho traktu, prejavujúce sa nauzeou, vracaním, flatulenciou a bolesťami brucha, hnačkou. V ojedinelých prípadoch môže dôjsť až ku krvácaniu aulcerácii, preto pri súčasnom podávaní iných ulcerogénov možnosť aditívneho ulcerogénneho účinku.
Hyperkaliémia sa môže vyvinúť najmä vprípade obmedzenej renálnej funkcie apri nadmernom prívode draslíka.
Liek sa musí podávať veľmi opatrne pri súbežnej liečbe s liekmi, ktoré zvyšujú hladinu draslíka vplazme (pozri časť 4.5 Liekové ainé interakcie).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.
Nadmerný prívod draslíka môže najmä uosôb sporuchou funkcie obličiek viesť ku hyperkaliémii. Predávkovanie sa vyskytuje zriedka aje po dlhú dobu bez symptómov. Včasné príznaky hyperkaliémie sú: duševná depresia, hypotenzia, pokles hmotnosti, mentálne poruchy, zmeny EKG (zvýšená amplitúda T vlny, depresia P vlny, depresie S-T segmentu, predĺženie QT intervalu), svalová slabosť. Symptómy predávkovania, ktoré sa objavujú neskôr: sú parestézia končatín, paralýza, ventrikulárna arytmia, fibrilácia až zastavenie srdca. Závažná až život ohrozujúca hyperkaliémia je obyčajne spojená splazmatickou koncentráciou nad 7,0 až 8,0 mmol/l.
Pri príznakoch alebo pri hyperkaliémii je nutné zastaviť prívod draslíka a nadbytočné množstvo draslíka odstrániť z organizmu podávaním saluretík skaliuretickým účinkom po dostatočnom zavodnení. Pri akútnej perorálnej intoxikácii sa uskutoční výplach žalúdka. Na zníženie koncentrácie draslíka vextracelulárnej tekutine sa podávajú infúzie glukózy s inzulínom, prípadne vzniknutá acidóza sa koriguje hydrogénuhličitanom sodným a hyponatriémia podaním sodných solí. Ďalšie opatrenia: infuzia scalcium gluconicum, perorálne iónomenič scalcii polystyrensulfonas, forsírovaná diuréza, pri ťažkej hyperkaliémii hemodialýza príp. peritoneálna dialýza.
Udigitalisovaných pacientov môže rýchly pokles koncentrácie kália spôsobiť intoxikáciu digoxínom.
Farmakologické vlastnosti - KALIUM 500 mg
Farmakoterapeutická skupina: Minerálne doplnky, draslík, ATC kód: A12BA01
Draslík je hlavný intracelulárny katión telesných tkanív. Jeho aktívny transport cez bunkovú membránu je regulovaný činnosťou sodíko-draslíkovej pumpy, ktorá udržuje potrebnú koncentráciu ako intracelulárnych draslíkových katiónov, tak aj koncentráciu draslíka vsére. Draslíkové ióny sa zúčastňujú celého radu esenciálnych fyziologických pochodov, ako napr. prenos nervového impulzu, svalová kontrakcia, udržiavanie normálnej funkcie obličiek, krvného tlaku, acidobázickej rovnováhy, intracelulárneho tonusu, membranového potenciálu, regulácie osmotického tlaku, enzymatických reakcii, syntézy bielkovín apod. Draslík hrá zásadnú úlohu vaktivite srdcového svalu. Za fyziologických podmienok je denný príjem draslíka potravou dostatočný.
Pri nedostatku draslíka dochádza pri zníženom prívode alebo vtedy, ak strata draslíka vylučovaním prevyšuje jeho príjem, čo vedie ksystémovej alkalóze aveľmi závažným, život ohrozujúcim stavom.
Absorpcia
Chlorid draselný podaný vo forme gastrorezistentných tabliet sa dobre vstrebáva zgastrointestinálneho traktu.
Distribúcia a Biotransormácia
Draslík sa nemetabolizuje. Filtruje sa vobličkových glomeruloch aje aktívne sekretovaný do distálnych tubulov. Už malé zvýšenie koncentrácie draslíka vplazme stimuluje jeho vylučovanie obličkami, pretože schopnosť obličiek zachovať draslík je slabá avylučovanie draslíka močom pokračuje dokonca aj keď je prítomná jeho ťažká intracelulárna deplécia. Táto exkrécia draslíka je potencovaná aldosterónom.
Eliminácia
Draslík sa vylučuje nielen močom, ale čiastočne aj stolicou, žlčou, pankreatickou šťavou, slinami a potom.
Morfologické afunkčné zmeny obličiek ako aj nízka koncentrácia renínu aaldosterónu ustarých osôb prispieva kvyššej incidencii hyperkaliémie.
Farmaceutické informácie - KALIUM 500 mg
Disperzia metacrylátového kopolyméru L 30%,
polysorbát 80,
mastenec,
stearan vápenatý,
trietyl-citrát,
želatína.
Druh obalu: PVC/Al blister, papierová škatuľka
Veľkosť balenia: 50gastrorezistentných tabliet (5x10), 100 gastrorezistentnýchtabliet (10x10)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.