PAMYCON na pripravu kvapiek 1 Prášok na prípravu kvapiek

Vchirurgii – na liečbu infikovaných rán aporanení.

V pôrodníctve a gynekológii - na liečbu ragád bradaviek, mastitíd a abscesov v čase dojčenia, bakteriálnych fluórov v indikovaných prípadoch.

V oftalmológii - na liečbu akútnych konjunktivitíd (vrátane hnisavých konjunktivitíd novorodencov), akútnych zápalov rohovky, infikovaných erózií rohovky, dakryocystitíd, blefarokonjunktivitíd, hordeolózy apripredoperačnej príprave na vnútroočné operácie.

V otorinolaryngológii – na liečbu otitis externa, otitis media suppurativa chronica, sinusitis maxillaris, infekcií sliznice horných a dolných dýchacích ciest a pri bronchiektáziách aďalej pri pooperačnej starostlivosti po ušných operáciách.

Dávkovanie
Do ucha sa kvapká obvykle 2 až 5 kvapiek 2 krát denne, do nosa 2 až 5 kvapiek 3 a viackrát denne, do oka 1 až 2 kvapky 4 až 6 krát denne. O dĺžke liečby rozhodne vždy lekár.

Pediatrická populácia
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.

Spôsob podávania
Roztok sa kvapká priamo na infikované miesto tak často, ako určí lekár. Roztok sa aplikuje výlučne lokálne; instiluje sa priamo do infikovaného miesta alebo sa roztokom PAMYCONU nasýtené prúžky gázy vkladajú do infikovaných miest a prikvapkávaním roztoku sa gáza udržuje stále vlhká.

Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku
Pokyny na rekonštitúciulieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Precitlivenosť na neomycín a/alebo bacitracín alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

Liek sa nesmie aplikovať parenterálne a ani na rozsiahle plochy, najmä ak sú erodované a mokvajúce, vred predkolenia (ulcus cruris) a varikózny terén predkolenia. Neodporúča sa instilácia do telových dutín (peritoneálna, intrapleurálna) pre možný výskyt závažných toxických účinkov.

Liek sa nesmie používať pri infekčných procesoch vyvolaných necitlivou mikroflórou, napríklad kvasinkami a plesňami alebo nozokomiálnymi kmeňmi rezistentnými na neomycín.

Racionálna terapia PAMYCONOM sa má opierať o výsledky mikrobiologického vyšetrenia a antibiogramov, ktoré sa majú vykonať nielen na začiatku, ale aj v priebehu liečenia. Ak sa po aplikácii lieku podráždi pokožka, ide pravdepodobne o precitlivenosť, ktorá sa dá dokázať plátkovým testom s masťou alebo roztokom PAMYCONU (poprípade neomycínu). Pri pozitívnom výsledku treba liečbu prerušiť a chorého upozorniť, že ani v budúcnosti sa nesmie liečiť PAMYCONOM.

Pri vonkajšej aplikácii sa liečivá PAMYCONU nedostávajú do krvného obehu, a preto nehrozí riziko vzájomného ovplyvnenia účinku s iným liečivom.

Gravidita

Pri odporúčanom spôsobe podávania sa neočakáva nepriaznivý vplyv na plod vpriebehu tehotenstva.

Dojčenie

Použitie počas laktácie nie je spojené svýskytom nežiaducich účinkov udojčiat, pretože pri lokálnom použití liečivá neprestupujú do ľudského mlieka. Použitie PAMYCONU na liečbu ragád bradaviek umatky nie je spojené svýskytom nežiaducich účinkov (ototoxicita, ovplyvnenie mikroflóry čreva) udojčiat, pretože koncentrácia účinných látok vsprávne pripravenom roztoku je nízka.

Fertilita

Nie sú kdispozícii údaje oúčinkoch lieku na plodnosť uľudí.

Netýka sa.

Asi u 5 až 15 % liečených sa vyskytujú alergické reakcie:

Poruchy kože a podkožného tkaniva

-kontaktná dermatitída

Poruchy oka

- alergické konjunktivitídy

Poruchy imunitného systému

- riziko anafylaktického šoku

Celkové poruchy areakcie vmieste podania

- senzibilizácia (najmä na neomycín) predovšetkým pri dlhšie trvajúcej alebo opakovanej lokálnej aplikácii

Ďalšie nežiaduce účinky:

Poruchy nervového systému

- ireverzibilné poškodenie sluchovej vetvy VIII. hlavového nervu sčiastočnou až úplnou hluchotou (po neomycíne).

Poruchy obličiek a močových ciest

-nefrotoxicita (po absorpcii väčšieho množstva neomycínu abacitracínu)

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.

Pri odporúčanom spôsobe podávania sa neočakáva predávkovanie.