Fungicidin Léčiva 10 g Masť
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Fungicidin 10 g
Liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od novorodeneckého veku na liečbu
intertriginóznych kandidóz, kandidových paronýchií a ako doplnková liečba vaginálnej kandidózy.
Fungicidin masť sa nanáša na kožu a na sliznicu vo veľmi tenkej vrstve 2-krát až 3-krát denne na
postihnuté miesta (aj intravulvárne a intravaginálne) do vyhojenia. Zvyčajná doba liečby je 2 týždne, podľa potreby dlhšie. V liečbe treba pokračovať aj po klinickom zhojení ešte niekoľko dní aplikáciou masti raz denne.
Precitlivenosť na nystatín, alebo na alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Po lokálnom aplikovaní bolo zriedkavo hlásené lokálne podráždenie alebo senzibilizácia. Ak sa takéto reakcie vyskytnú, treba liečbu ukončiť (pozri časť 4.8).
Primárna rezistencia na nystatín je zriedkavá; je skrížená s ostatnými polyénovými antibiotikami. Liečba sa počas menštruácie nemá prerušiť.
Liek obsahuje lanolín a cetylalkohol. Môžu spôsobiť miestnu kožnú reakciu (napr. kontaktnú
dermatitídu). Ak dôjde k takej reakcii, je nutné liečbu týmto liekom ihneď ukončiť.
Klotrimazol pri súčasnej aplikácii znižuje účinok nystatínu.
Gravidita a dojčenie
Nystatín sa nevstrebáva z miesta podania, preto je ho možné používať aj počas gravidity a laktácie. Neodporúča sa len intravaginálna aplikácia v 1. trimestri gravidity.
Masť sa nemá počas dojčenia aplikovať na bradavky.
Fertilita
Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky nystatínu rozdelené do skupín podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z
dostupných údajov).
| Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA | Frekvenciavýskytu | Nežiaduci účinok |
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | zriedkavé | kontaktná alergická dermatitída, prejavy iritácie alebo senzibilizácie |
| veľmi zriedkavé | kožné reakcie, najmä Stevensov- Johnsonov syndróm |
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Fungicidin 10 g
Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká používané v dermatológii, antibiotikáATC kód: D01AA01.
Nystatín je antibiotikum produkované Streptomyces noursei. Patrí do skupiny polyénov, má
fungistatické a fungicídne účinky. Tlmí rast kvasiniek rodu Candida, Rhodotorula, Torulopsis a Trichosporon a mikromycét rodu Aspergillus tým, že sa fixuje na steroly a mení permeabilitu bunkovej steny.
Farmaceutické informácie - Fungicidin 10 g
biela vazelína
vosk z ovčej vlny - lanolín
biely vosk tekutý parafín cetylalkohol
Uchovávajte pri teplote 10 - 25°C, v suchu, chráňte pred svetlom.
Druh obalu: hliníková tuba, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka. Veľkosti balenia: 10 g masti, 2x10 g masti.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Špeciálne požiadavky na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Žiadne zvláštne požiadavky.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.