Pregrippal 100 ml Perorálny roztok

Rastlinný liek na krátkodobú prevenciu a liečbu nachladnutia.

Pregrippal sa užíva nezriedený alebo rozpustený v studenom nápoji. Po užití lieku sa odporúča vypiť pohár vody. Podávanie lieku je nezávislé od doby stravovania.

Dávkovanie

Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí a starší pacienti užívajú 55 kvapiek (2,75 ml) 3x – 4x denne.

Dĺžka užívania

Na prevenciu a liečbu neužívať liek viac ako 10 dní. Liečbu začať pri prvých príznakoch nachladnutia.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú viac ako 10 dní, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.

Spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Pediatrická populácia

Používanie u detí vo veku do 12 rokov sa neodporúča (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).

Precitlivenosť na liečivo alebo rastliny z čeľade Asteraceae (Compositae) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Užívanie sa neodporúča v prípadoch pokročilého štádia systémových porúch, pri autoimunitných ochoreniach, imunodeficienciách, imunosupresii a ochoreniach bielych krviniek.

Ak sa príznaky ochorenia zhoršia, alebo sa objaví vysoká teplota počas užívania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.

U pacientov s atopiou je možné riziko závažných hypersenzitívnych reakcií. Je potrebné, aby sa pacienti s touto anamnézou poradili pred použitím lieku so svojím lekárom.

Užívanie u detí do 12 rokov sa neodporúča, kvôli nedostatočným údajom.

Tento liek obsahuje 186 mg etanolu (alkohol) v každom ml, čo zodpovedá 188 mg/g.

Množstvo v 55 kvapkách (2,75 ml) tohto lieku zodpovedá menej ako 13 ml piva alebo 6 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.

Neboli hlásené.

Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy (pred alebo po jedle). Neboli hlásené žiadne interakcie s jedlom ani nápojmi.

Údaje (niekoľko stoviek tehotných žien) nepoukazujú na nežiaduce účinky echinacey počas tehotenstva, alebo na zdravie plodu/novorodenca. Doteraz nie sú dostupné ani iné relevantné

epidemiologické údaje. Užívanie lieku v gravidite a pri dojčení sa z dôvodu chýbajúcich dostatočných údajov neodporúča, iba ak ho odporučí lekár.

Údaje o vplyve na plodnosť nie sú dostupné.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky sú zoradené do nasledovných skupín podľa frekvencie ich výskytu: Veľmi časté (≥ 1/10)

Časté (≥ 1/100 až < 1/10)

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)

Neznáme (z dostupných údajov)

Poruchy imunitného systému Neznáme:

Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (vyrážka, urtikária, svrbenie, opuch tváre). Stevensov-Johnsonov syndróm, angioneurotický edém pokožky, Quinckeho edém, obštrukčný bronchospazmus, astma a anafylaktický šok.

Liek môže vyvolať alergické reakcie u pacientov s atopiou. Súvislosť s autoimunitnými ochoreniami sa nedá vylúčiť.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.