Imazol krémpasta 30 g Dermálna pasta
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Imazol 30 g
Plienková dermatitída a veľkoplošné mokvajúce lézie u superficiálnych dermatomykóz a zmiešaných mykoticko-bakteriálnych infekcií intertriginóznych oblastí.
Liek sa natiera 2-krát denne v tenkej vrstve najlepšie ráno a večer po umytí a dôkladnom osušení
postihnutých miest. Postihnuté miesta je vhodné nechať nezakryté aspoň 10 minút po použití lieku. Je nutné často meniť oblečenie, ktoré zakrýva postihnuté miesta.
Na úplné vyliečenie a prevenciu recidív je nutná liečba kandidózy aspoň 2 týždne; dermatofytózy a zmiešané infekcie je nutné liečiť až 6 týždňov.
Pediatrická populácia
Dávkovanie platí aj pre deti.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Imazol krémpasta sa nemá aplikovať do otvorených rán a na sliznice.
Pri prvých príznakoch lokálnej alebo celkovej precitlivenosti, alebo lokálnej iritácie sa odporúča liečbu prerušiť.
Tento liek obsahuje:
-
cetylakolhol a stearylalkohol – môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu),
-
butylhydroxyanizol (E 320) – môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity. Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
Dojčiace matky nemajú aplikovať tento liek na hrudník.
Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto liekom je uvedená v tabuľke nižšie. Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
| Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA | Frekvencia | Nežiaduci účinok |
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | menej časté | lokálne kožné reakcie(sčervenanie, pálenie, štípanie) |
V prípade precitlivensti na jednu alebo viac zložiek lieku sa môžu vyskytnúť alergické kožné reakcie. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Imazol 30 g
Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká používané v dermatológii, imidazolové a triazolové deriváty, ATC kód: D01AC01.
Imidazolové antimykotikum klotrimazol pôsobí fungistaticky (vo vyšších koncentráciách aj
fungicídne) na dermatofyty, kvasinky, bifázické huby, plesne a bakteriostaticky na grampozitívne
baktérie. Lieková forma – dermálna pasta sa vyznačuje dobrou priľnavosťou a vysušujúcim efektom, preto je vhodná na liečbu veľkoplošných mokvajúcich lézií.
Po lokálnej aplikácii klotrimazolu sú v hlbších epidermálnych vrstvách dosiahnuté mikrobicídne
koncentrácie, v koriu mikrobistatické koncentrácie. Absorpcia je minimálna (menej než 5 %), sérové hodnoty sú po aplikácii 0,8 g pasty pod okluzívnym obväzom pod merateľnou hranicou 0,001 μg/ml. Systémová absorpcia je prakticky zanedbateľná.
Farmaceutické informácie - Imazol 30 g
tekutý parafín
cetylalkohol a stearylalkohol glycerolmonostearát
polysorbát oktyldodekanol
butylhydroxyanizol (E 320) dihydrát edetanu disodného fenyletylalkohol
oxid titaničitý čistená voda