MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekčný/infúzny roztok Injekčný roztok

• pomocná liečba pri kŕčových stavoch a sklonoch k nim (tetanus, preeklampsia, eklampsia, tetánia, spazmofilná neuropatia),

• hypomagneziémia: deti s primárnou kongenitálnou hypomagneziémiou,

• dospelí s malabsorpčným syndrómom pri pretrvávajúcich hnačkách, pri chronickom alkoholizme a pri dlhodobej parenterálnej výžive,

• dlhodobá diuretická liečba,

• tokolytická liečba.

Dávkovanie

Dospelí

Je prísne individuálne, obvykle 10 – 20 ml MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml alebo MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml pomaly intravenózne (rýchlosťou 1,5 ml/min), intramuskulárne alebo zriedkavo subkutánne (bolestivosť), v prípade potreby aj opakovane. Orientuje sa podľa patelárneho reflexu.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 až 4 g, denná dávka je 1 až 8 g.

Pediatrická populácia

Deťom sa podáva MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti intramuskulárne, dávka sa podľa potreby opakuje.

Pri hypomagneziémii možno intravenózne podať aj deťom.

Spôsob podávania

Na subkutánnu, intramuskulárnu a pomalú intravenóznu aplikáciu.

Tento liek sa nemá používať pri:

• precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,

• hypermagneziémii,

• príznakoch predávkovania,

• hypotónii svalov,

• zníženej vigilite.

Opatrnosť je potrebná pri poruchách funkcie obličiek a pri hyperkaliémii.

Horečnaté ióny antagonizujú účinok vápnika na myokard a tonus svalov. Pri súbežnom podávaní myorelaxancií, aminoglykozidových antibiotík, vankomycínu a bacitracínu hrozí neuromuskulárna blokáda.

Horečnaté ióny znižujú resorpciu tetracyklínov tvorbou komplexov s Mg²⁺, zosilňujú účinky niektorých antibiotík (streptomycín, neomycín, kanamycín, vankomycín, bacitracín) a centrálne tlmivé účinky opioidných analgetík a hypnotík.

Gravidita

Pri podávaní v pokročilom štádiu tehotenstva, vyvoláva tento liek útlm a ochabnutosť plodu. Pri intravenóznej kontinuálnej infúzii, ktorá trvá dlhšie ako 24 hodín, sa zvyšuje možnosť neuromuskulárnej a respiračnej depresie plodu.

Dojčenie

Malé množstvo Mg²⁺ sa vylučuje do materského mlieka.

MAGNESIUM SULFURICUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

K výskytu nežiaducich účinkov zvyčajne dochádza následkom predávkovania resp. intoxikácie magnéziom.

Vyskytujú sa asi u 5 % liečených pacientov, starší pacienti sú náchylnejší.

Pri renálnom poškodení je zvýšené riziko hypermagneziémie s následkami na dychové funkcie, srdcovú činnosť a činnosť svalov.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Korelácia hladín horčíka v plazme a toxických príznakov:

0,8 - 1,5 mmol/l: normálna hladina

2,0 - 3,5 mmol/l: preeklampsia, eklampsia, kŕče

3,5 - 5,0 mmol/l: oslabenie hlbokých šľachových reflexov, hypotenzia, útlm CNS 6,0 - 7,5 mmol/l: respiračná paralýza

viac ako 7,5 mmol/l: vplyv na srdcový vzruch

viac ako 12,5 mmol/l: zastavenie srdca

Prejavy predávkovania môže vyvolať už hypermagneziémia nad 2,5 mmol/l.

Príznaky

Nauzea, dychová depresia, svalová slabosť, duševná otupenosť a zmätenosť, periférna vazodilatácia, hypotenzia, srdcové arytmie a zastavenie srdca. EKG príznaky sú: predĺženie AV prevodu, rozšírenie QRS komplexu a zvýšenie T-vlny. Zjavné sú pri koncentrácii nad 6 mmol/l. Koncentrácie nad 8 mmol/l predstavujú vážne ohrozenie života.

Liečba

Niektoré kardiovaskulárne a neurologické účinky magnézia môžu byť antagonizované iónmi vápnika. Pri zachovanej funkcii obličiek je vhodná diuréza izoosmolárnymi roztokmi. Pri masívnom predávkovaní alebo poruche funkcie obličiek je potrebné vykonať hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.