JODID DRASELNÝ A SODNÝ 2 % UNIMED PHARMA Očná roztoková instilácia
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - JODID 10 ml
Jodid draselný a sodný 2% Unimed Pharma sa používa na podporu resorpčných procesov v oku, najmä zápalových exsudátov, krvácaní spôsobených rôznymi príčinami (vek, vysoký krvný tlak, cukrovka), pri zákaloch sklovca rôznej etiológie, pri myopických, artériosklerotických zmenách ciev sietnice a chorioidey, pri degeneratívnych procesoch sietnice, pri atrofii zrakového nervu syfilitickej etiológie, pri začínajúcich kataraktách a ako adjuvantná liečba plesňovej konjunktivitídy a keratitídy.
Jodid draselný a sodný 2% Unimed Pharma je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom.
Dávkovanie
Odporúčané dávkovanie udospelých (vrátane starších pacientov) a detí
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár. Zvyčajne sa vkvapkáva 1-2 kvapky 2 až 4-krát denne do dolného spojovkového vaku oka.
Spôsob podávania:
Podanie do oka.
Tak ako vprípade iných očných instilácií sa pre zníženie možnej systémovej absorpcie odporúča stlačiť slzný vačok voblasti vnútorného očného kútika po dobu jednej minúty. Má sa tak urobiť ihneď po instilácii každej kvapky.
Kontaktné šošovky je treba pred podaním očných kvapiek vybrať, po 20 minútach je možné šošovky opäť aplikovať.
Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup medzi jednotlivými liekmi má byť aspoň 5 minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.
Pri chronickej pyodermii tváre, pri hemoragických diatézach a u pacientov s funkčnými poruchami štítnej žľazy. Liek sa nesmie podávať novorodencom a matkám vobdobí gravidity a dojčenia.
Pri plesňovom ochorení predného segmentu oka je nevyhnutné aplikovať aj špecifickú cielenú liečbu (liečba jodidmi je iba adjuvantná).
Pacient nesmie pri použití lieku nosiť mäkké kontaktné šošovky. Po dobu liečenia sa nemajú nosiť ani tvrdé kontaktné šošovky, alebo aspoň pred aplikáciou je potrebné, aby si ich pacient vždy vybral a znova nasadil najskôr za 20 minút po nakvapkaní lieku.
Keďže jód a jodidy sa po lokálnej aplikácii do spojovkového vaku do určitej miery systémovo absorbujú nosovou sliznicou (cez ductus nasolacrimalis sa dostávajú do nosa), je potrebné zohľadniť možné interakcie s ostatnými užívanými liečivami.
Dlhodobé podávanie môže ovplyvniť laboratórne hodnoty na bielkoviny viazaného jódu v krvnom sére, resp. hodnoty radiojod testu pri ochoreniach štítnej žľazy.
Jodid draselný a sodný 2% Unimed Pharma nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje. Tesne po nakvapkaní lieku sa však môže objaviť rozmazané videnie, odporúča sa preto vykonávať tieto činnosti až po úplnom odznení týchto ťažkostí.
Jodid draselný asodný 2% Unimed Pharma je väčšinou veľmi dobre znášaný.
Nežiaduce účinky sú rozdelené podľa nasledujúcich početností:
veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (zdostupných údajov)
Veľmi časté: Uporúch štítnej žľazy môže dôjsť knegatívnemu ovplyvneniu jej činnosti.
Časté: Hneď po aplikácii sa môže vyskytnúť mierne pálenie, alebo pichanie.
Veľmi zriedkavé: Jód sa veľmi pomaly vylučuje z organizmu a preto dlhodobá nekontrolovaná aplikácia (v nadmernej dávke) môže u predisponovaných pacientov vyvolať tzv. jodizmus. Prejaví sa dráždením a prekrvením spojoviek, zvýšenou sekréciou sĺz, až opuchom mihalníc (angioedém) a slznej žľazy. Na koži sa môže objaviť erytém, akné, dermatitída a purpura.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPríloheV.
Farmakologické vlastnosti - JODID 10 ml
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologiká, iné oftalmologiká
ATC kód: S01XA (jodid draselný, jodid sodný).
Mechanizmus účinku
Jodid draselný asodný 2% Unimed Pharma je oftalmologikum, antisklerotikum a resorbens.
Účinnú látku jodidových očných kvapiek predstavuje jód v mikrodávkach, ktorý aktivuje procesy látkovej výmeny, vplýva na metabolizmus bielkovín a lipidov – zvyšuje lipoproteinázovú a fibrinolytickú aktivitu krvi.
Ióny jódu majú silný vplyv na koloidy. Zvyšujú disperzitu koloidov, čoho dôsledkom je pokles viskozity krvi. Znížená disperzita koloidov koreluje s prejavmi starnutia a aterosklerózou. Na základe týchto zistení ako aj z dlhodobého používania jodidov v terapeutickej praxi sa potvrdilo, že soli jódu brzdia resp. zmierňujú proces arteriosklerózy. Pôsobenie iónov jódu na koloidy súvisí s vazodilatáciou ciev a tým so zvýšenou perfúziou tkanív.
Aplikácia očných kvapiek s obsahom jodidov je jedinou možnosťou liečby, keď chorobné ložisko nie je možné priamo ovplyvniť, keď nie je priamo prístupné. Zlúčeniny jódu vplývajú priamo na proces resorpcie, najmä u čerstvých prípadov. Rozvíjajúci sa priebeh senilnej katarakty je nepravdepodobné zastaviť, ale rozvoj tohto procesu (rozširovanie zákalu, znižovanie zrakovej ostrosti) je možné spomaliť aplikáciou jodidov.
Absorpcia
Po instilácii do spojovkového vaku oka jodidy prenikajú do očných štruktúr. Podrobná distribúcia jodidov v očných štruktúrach však nie je známa. Jodidy sa po aplikácii do spojovkového vaku do určitej miery aj systémovo absorbujú. Cez ductus nasolacrimalis sa dostávajú do nosa a nosovou sliznicou sa absorbujú do systémovej cirkulácie.
Biotransformácia
Jód sa z organizmu vylučuje veľmi pomaly. Jodid draselný ajodid sodný (anorganické, iónové zlúčeniny) nepodliehajú metabolizmu. Jednotlivé ióny (Na+, K+, I-) sú vylučované obličkami.
Farmaceutické informácie - JODID 10 ml
polysorbát 80, tiosíran sodný, dihydrát edetanu disodného, chlórhexidíniumdiacetát (konzervačná prísada), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Čas použiteľnosti lieku: 36 mesiacov
Čas použiteľnosti od prvého otvorenia fľaštičky: 28 dní
Neuchovávajte vchladničke alebo mrazničke.
Uchovávajte vpôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Polyetylénová fľaštička s kvapkadlom, biely polypropylénový uzáver so závitom abezpečnostným prúžkom z polyetylénu, etiketa. Fľaštičky sa balia do papierových škatuliek spolu s písomnou informáciou pre používateľa.
Veľkosť balenia: 1 x 10 ml
Po otvorení je liek pripravený na podanie do oka.
Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, obráti fľaštičku hore dnom a stlačením plastickej fľaštičky kvapne do dolného spojovkového vaku predpísaný počet kvapiek. Pri aplikácii sa nemá dotknúť oka ani mihalníc. Prstom sa má zatlačiť na slzník (voblasti vnútorného očného kútika) na zabránenie systémovej absorpcie po dobu 1 minúty. Nakoniec je nutné uzáver pevne zaskrutkovať, aby sa zabránilo prípadnej kontaminácii. Fľaštička sa uchováva vzvislej polohe.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý zlieku sa má zlikvidovať vsúlade snárodnými požiadavkami.