Spiritus concentratus 800 g Dermálny roztok

Koncentrovaný lieh (85 %) je vonkajšie antiseptikum a dezinficiens. Používa sa:

• na čistenie kože – má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok,

• na hygienickú a chirurgickú dezinfekciu operačného poľa,

• aj ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení. Veľkosť balenia 800 g je určená na klinické účely.

Roztok sa aplikuje priamo na miesto dezinfekcie. Len na dermálne použitie.

Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým

uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.

Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Vyhýbať sa aplikácii na sliznice (napríklad: nos, oči).

Pri náhodnom perorálnom požití sa úplne vstrebáva (20 % v žalúdku a 80 % v tenkom čreve). Etanol obsiahnutý v tomto lieku môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.

Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).

Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).

Pri dermálnom použití nie sú klinicky významné.

Gravidita

Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených indikácií.

Dojčenie

Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených indikácií.

Pri dermálnom použití nemá vplyv na pozornosť a koncentráciu a neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Skupiny nežiaducich účinkov podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/10),

časté (≥ 1/100 až < 1/10),

menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavé:

- Kontaktná precitlivenosť, zvlášť po opakovanom používaní.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Pri správnom použití predávkovanie nie je možné.

Pri náhodnom perorálnom požití spôsobí už nízka alebo stredná koncentrácia alkoholu útlm kortikálnych funkcií mozgu, zmeny súdnosti a emocionálnu labilitu. Vyššia koncentrácia alkoholu vyvoláva hlavne u detí stupor, kómu, kardiorespiračný kolaps.

Vhodnou liečbou je výplach žalúdka a intravenózna aplikácia glukózy, fruktózy a iónov.