CARDILAN 10 ml Injekčný roztok

CARDILAN sa používa v kombinácii s kardiotonikami pri chronických stavoch spojených s bunkovou depléciou iónov draslíka, horčíka a na prevenciu ich strát.

Injekcie sa používajú pri myokardiálnej ischémii, infarkte myokardu, supraventrikulárnych a najmä komorových arytmiách (ako príprava na antidysrytmickú liečbu alebo elektrický výboj). Podávajú sa pri digitálisových dysrytmiách najmä pri ich predávkovaní.

Dávkovanie

Dospelí

CARDILAN injekcie sa podávajú 1 - 2 ampuly po 10 ml 1 až 2 krát denne pomaly intravenózne, lepšie v mikroinfúzii v 100 ml 10 % roztoku glukózy alebo fyziologického roztoku. V naliehavých prípadoch možno podať 4 až 5 ampúl v 500 ml 10 % roztoku glukózy rýchlosťou 20 kvapiek za minútu.

Pediatrická populácia

Podávanie v pediatrii sa neodporúča.

Spôsob podávania

Liek je určený na pomalú intravenóznu aplikáciu.

• precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• hyperkaliémia,

• hypermagneziémia,

• metabolická acidóza,

• akútna renálna insuficiencia v anurickej fáze a chronická renálna insuficiencia v terminálnej oligurickej fáze,

• Addisonova choroba,

• AV blokáda vyššieho stupňa.

Poruchy pečene a obličiek

Pri metabolickej acidóze a pri akútnej, resp. chronickej renálnej insuficiencii sa CARDILAN nepodáva.

Neodporúča sa jeho podávanie v kombinácii s látkami šetriacimi kálium, ako sú kálium šetriace diuretiká alebo samotné prípravky s káliom, pretože dochádza k potenciácii účinku kálium šetriacich látok. Súčasné podávanie týchto látok si vyžaduje častejšiu kontrolu hladiny kália.

Pri súčasnom podaní iných suplementárnych prípravkov, napr. prípravkov s káliom a magnéziom môže dochádzať k aditívnemu efektu.

Interakcie s inými liekmi sa nepredpokladajú. Pri preeklampsii po podaní spolu so suxametóniom, resp. kurareformnými myorelaxanciami potenciuje neuromuskulárnu blokádu.

Gravidita

Platí rovnaké obmedzenie ako pri ostatných suplememtárnych prípravkoch kália a magnézia.

Dojčenie

Magnézium pri vysokých dávkach sa vo zvýšenej miere vylučuje do materského mlieka a môže vyvolať hnačky dojčaťa.

Fertilita

Účinky na fertilitu nie sú známe.

CARDILAN nebol špeciálne testovaný pre túto možnosť. Pri použití odporučených dávok ovplyvnenie pozornosti neprichádza do úvahy v kauzálnom vzťahu k mechanizmu účinku káliumaspartátu a magnéziumaspartátu.

CARDILAN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať

stroje.

Nežiaduce účinky boli rozdelené podľa frekvencie výskytu do skupín podľa terminológie MedDRA: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Prejavuje sa hyperkaliémiou a hypermagneziémiou. Zvlášť citliví sú pacienti s poruchami vnútorného prostredia, dehydratovaní pacienti, pacienti s poruchou činnosti obličiek a pacienti

s kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Príznaky:

• hyperkaliémie: parestézie v končatinách, svalová slabosť, bradykardia, zástava srdca alebo fibrilácia komôr v terminálnej fáze. Hodnota kaliémie je nad 5 mmol/l.

  EKG príznaky sú: predĺženie PQ intervalu, rozšírenie QRS segmentu, vysoké hrotnaté T vlny.

• hypermagneziémie: nauzea, dávenie, dychová depresia, svalová slabosť, duševná otupenosť, zmätenosť, periférna vazodilatácia, hypotenzia, srdcové arytmie až zastavenie srdca.

Magneziémia je nad 2,5 mmol/l, v smrteľných prípadoch nad 8 mmol/l.

EKG príznaky sú: predĺženie AV prevodu, rozšírenie QRS komplexu a zvýšené T vlny.

Liečba:

Prestup draslíka do buniek podporujú venózne podané ióny vápnika vo forme glukonátu alebo chloridu (10 až 40 ml 10 % roztoku). Vápnik antagonizuje niektoré kardiovaskulárne účinky draslíka a tiež niektoré kardiovaskulárne a neurologické účinky iónov horčíka. Vylučovanie iónov draslíka zvyšujú saluretiká (furosemid, kys. etakrynová). Pri zachovanej funkcii obličiek sa podporuje diuréza izoosmolárnymi roztokmi. Pri masívnom predávkovaní je možné vykonať hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.