neo-angin šalvia Tvrdá pastilka
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - neo-angin
Podporná liečba pri zápaloch sliznice dutiny ústnej v oblasti hltanu, ktoré sprevádzajú typické príznaky ako bolesť hrdla, sčervenanie alebo opuch.
neo-angin šalvia je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 6 rokov.
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov: 1 pastilka sa nechá pomaly rozpustiť v ústach každé 2 – 3 hodiny. Maximálna denná dávka je 6 pastiliek.
Bez odporúčania lekára sa neo-angin šalvia nesmie užívať dlhšie ako 3 – 4 dni.
Pediatrická populácia
Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
Spôsob podávania Na orálne použitie.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
neo-angin šalvia obsahuje 0,01 mg farbiva košenilová červená A (E124), ktoré môže vyvolať alergické
reakcie.
Farbivo v tomto lieku obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tvrdej pastilke, t. j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
neo-angin šalvia obsahuje 2,58 g izomaltu (E953) ako náhradu cukru v jednej tvrdej pastilke, čo zodpovedá 6 kcal (26 kJ). Má sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetom mellitus. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Izomalt môže mať v denných dávkach vyšších ako 10 g mierny laxatívny účinok. Pediatrická populácia
Aby sa deti mohli liečiť neo-anginom šalvia, musia byť schopné kontrolovane cmúľať pastilky.
Pri perorálnej liečbe nie sú známe žiadne významné interakcie.
Gravidita
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití týchto liečiv u gravidných žien.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Vzhľadom na nedostatočné informácie, nie je možné úplne vylúčiť riziko pre plod, preto sa
užívanie tohto lieku počas gravidity neodporúča.
Dojčenie
Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní liečiv/metabolitov do ľudského mlieka. Preto sa neo-angin šalvia nemá užívať počas obdobia dojčenia.
Fertilita
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na hodnotenie účinkov na fertilitu.
Ďalej uvedené nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie a triedy orgánových systémov. Frekvencie
sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)
Neznáme (z dostupných údajov)
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Veľmi zriedkavé: podráždenie ústnej a žalúdočnej sliznice ako je dyspepsia, nauzea.
Poruchy imunitného systému:
Neznáme: alergické reakcie ako sú opuch úst, jazyka a pier, vyrážka.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Neznáme: dyspnoe a kašeľ.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - neo-angin
Farmakoterapeutická skupina: laryngologiká, antiseptiká, ATC kód: R02AA20
neo-angin šalvia je kombinácia 2,4-dichlórbenzylalkoholu, amylmetakrezolu a levomentolu s antiseptickým, protizápalovým a mierne analgetickým účinkom.
Podstatou farmakologického účinku je antiseptické pôsobenie proti patogénom, ktoré spôsobujú infekcie ústnej sliznice a hltana. Najčastejšími patogénmi, ktoré spôsobujú zápal hltana sú gram-pozitívne a gram- negatívne baktérie, ako sú stafylokoky, pneumokoky, fusobaktérie a najmä Staphylococcus aureus,
Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae a Branhamella catarrhalis. Výnimočne aj huby
a kvasinky, najmä Candida albicans.
Levomentol dopĺňa účinok ostatných dvoch liečiv svojím analgetickým pôsobením založeným na stimulácii receptorov chladu na sliznici.
Nezávisle od použitého zloženia, neo-angin šalvia kombinuje tri aktívne zložky. Liek sa používa na liečbu miernych infekcií úst a hltana. Poskytuje skorú účinnú liečbu, ktorá znižuje potrebu antibiotík. Tieto
infekcie sa prejavujú rôznymi príznakmi zápalového ochorenia, ako je obyčajná nádcha, stomatitída, moniliáza, gingivitída, faryngitída, laryngitída a tonzilitída. Toto zloženie kombinuje tri liečivá – 2,4- dichlórbenzylalkohol, amylmetakrezol a levomentol. 2,4-dichlórbenzylalkohol je derivát benzolu, amylmetakrezol je derivát fenolu a levomentol je cyklický monoterpén. Hlavným účinkom 2,4-
dichlórbenzylalkoholu a amylmetakrezolu je ich povrchová aktivita. Obidve látky interagujú s bunkovými membránami respektíve s lipidmi v bunkových membránach, čo vysvetľuje ich účinok proti baktériám
a hubám.
Pre svoje vlastnosti popísané vyššie neo-angin šalvia zmierňuje príznaky miernych zápalových katarálnych infekcií v ústach a hrdle. Liek je dobre tolerovaný a má príjemnú chuť.
Na základe skúseností počas mnohých rokov, sa neočakáva zníženie účinku proti rôznym patogénom.
Sladidlo izomalt nie je kariogénny (nespôsobuje zubný kaz).
Liečivá pastiliek neo-angin šalvia poskytujú lokálny antiseptický a slabý lokálny anestetický účinok, ak sa
pastilky cmúľajú alebo sa nechajú pomaly rozpustiť v ústach.
Priľnavosť liečiv na sliznicu je dobrá pre ich povrchovú aktivitu, a tým vyvolávajú dlhodobý účinok. Všetky zložky lieku sa rýchlo absorbujú a vylučujú.
2,4-dichlórbenzylalkohol sa rozkladá cez kyselinu 2,4-dichlórbenzoovú, ktorá sa vylučuje obličkami ako kyselina (napr. kyselina benzoová) alebo ako konjugovaný glycín. Amylmetakrezol sa čiastočne oxiduje na kyselinu karboxylovú a vylučuje sa obličkami ako glukuronid. Levomentol sa vylučuje močom a žlčou vo forme glukuronidu.
Farmaceutické informácie - neo-angin
silica mäty piepornej
izomalt (E953)
kyselina vínna (E334)
šalviová silica
košenilová červená A (E124), obsahujúca sodík chinolínová žltá (E104), obsahujúca sodík
patentná modrá V (E131), obsahujúca sodík
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.