Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je rastlinný liek, ktorý sa používa ako expektorans pri produktívnom kašli u dospelých, dospievajúcich a deti od 2 rokov.

Dávkovani e

Dospelí, dospievaj úci a deti vo ve ku od 12 rokov:

15 ml trikrát denne (čo zodpovedá množstvu 69,30 mg suchého extraktu z listov brečtana denne)

Deti vo veku od 6 do 11 rokov:

15 ml dvakrát denne (čo zodpovedá množstvu 46,20 mg suchého extraktu z listov brečtana denne)

Deti vo veku od 2 do 5 rokov:

10 ml dvakrát denne (čo zodpovedá množstvu 30,80 mg suchého extraktu z listov brečtana denne)

Deti vo veku do 2 rokov:

Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je kontraindikovaný u detí do 2 rokov (pozri časť 4.3). Pre správne dávkovanie sa používa priložená odmerka.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:

Na základe nedostatku údajov v týchto skupinách pacientov nie je možné odporúčať dávkovanie.

Pacientom sa pred užívaním Mucoplantu sirupu proti kašľu s brečtanom odporúča poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.

Spôsob podávania Perorálne použitie.

Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sa má užívať nezriedený bez ohľadu na jedlo.

Pri užívaní lieku Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sa odporúča piť počas celého dňa viac vody alebo teplého nápoja, bez obsahu kofeínu.

Doba užívania

Ak pri užívaní tohto lieku príznaky pretrvávajú dlhšie ako týždeň, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.

Precitlivenosť na liečivo, rastliny z čeľade aralkovité (brečtan) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

U detí do dvoch rokov pre riziko celkového zhoršenia respiračných symptómov vplyvom sekrétolytických liekov.

Pri pretrvávajúcom alebo opakujúcom sa kašli u detí od 2 do 4 rokov je potrebné pred liečbou určiť diagnózu.

Pri výskyte dyspnoe, horúčky alebo hnisavého hlienu je potrebné liečbu konzultovať s lekárom alebo lekárnikom.

Súčasné užívanie opioidných antitusík, ako kodeín alebo dextrometorfán, sa neodporúča bez konzultácie s lekárom.

U pacientov s gastritídou alebo s gastrickou ulcerózou je potrebná opatrnosť. Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom obsahuje roztok maltitolu:

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.

10 ml sirupu obsahuje ~ 4 g roztoku maltitolu, čo predstavuje približne 0,3 sacharidovej jednotky, čo je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením diabetes mellitus. Energetická hodnota maltitolu je 2,3 kcal/g.

Roztok maltitolu môže mať mierne laxatívny účinok.

U lieku Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom neboli hlásené žiadne liekové interakcie. Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Gravidita

Nie sú žiadne alebo len obmedzené údaje o používaní suchého extraktu z brečtana u gravidných žien.

Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat sú nedostatočné (pozri časť 5.3). Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sa neodporúča užívať počas gravidity.

Dojčenie

Nie je známe, či sú zlúčeniny alebo metabolity suchého extraktu z brečtana vylučované do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko vplyvu na novorodenca/dojča. Mucoplant sirup proti kašľu

s brečtanom sa nemá užívať v období dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve suchého extraktu z brečtana na fertilitu.

Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.

Neboli hlásené žiadne prípady ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje pri užívaní Mucoplantu sirupu proti kašľu s brečtanom.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Boli hlásené reakcie zažívacieho traktu ako nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Frekvencia výskytu nie je známa.

Boli hlásené tiež alergické reakcie kože v podobe žihľavky (urtikária), vyrážok, dýchavičnosti, anafylaktickej reakcie.

Frekvencia výskytu nie je známa.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Predávkovanie môže vyvolať nevoľnosť, vracanie, hnačku a motorický nepokoj. Liečba je symptomatická.

Bol hlásený jeden prípad, keď u 4-ročného dieťaťa vznikla agresivita a hnačka po náhodnom požití extraktu z brečtana v množstve, ktoré zodpovedalo 1,8 g rastlinnej substancie (ekvivalentné 195 ml Mucoplantu sirupu proti kašľu s brečtanom).