PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES 1,5 g Čajovina
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - PREHÁŇACIA 1,5 g
Rastlinný liek indikovaný ku krátkodobej liečbe funkčnej zápchy. Čajovina má mierne protizápalové a karminatívne účinky.
Preháňacia čajová zmes je indikovaná pre dospievajúcich od 12 rokov a dospelých.
Dávkovanie
Maximálna denná dávka je 30 mg hydroxyanthracenových glykozidov. Dávka by mala byť upravená individuálne tak, aby vyvolávala očakávaný účinok, ale súčasne bola čo najnižšia.
Dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí, starší ľudia
Denná dávka: 1,5 g rastlinnej drogy (1 záparové vrecko) zodpovedá 12,5 mg hydroxyanthracenových glykozidov ako senozid B.
Vo väčšine prípadov je dostatočné nálev užívať 2 až 3 krát týždenne.
Spôsob podávania
Jedno vrecko sa zaleje 250 ml vriacej vody a nechá sa lúhovať 10 až 15 min v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
Dĺžka podávania
Neužívať dlhšie ako 1 až 2 týždne. Ak sa váš zdravotný stav nezlepšuje počas obdobia, keď užívate túto čajovinu, je treba vyhľadať lekára nebo lekárnika. Pozri časť 4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
Hypersenzitivita na prípravky obsahujúce mätu alebo mentol, na aktívnu látku alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (aníz, zeler, koriander, kôpor, kmín) alebo na anethol.
Laxatíva, tzn. i Sennae folium nesmú byť podávané pri nepriechodnosti a atónii čriev, stenózach, appendicitíde, zápalových ochoreniach čriev (napr. Crohnova choroba, colitis ulcerosa), bolestiach brucha neznámeho pôvodu, pri dehydratácii a úbytku elektrolytov.
Čajovina nie je určená pre deti mladšie ako 12 rokov.
Pokiaľ je nevyhnutné užívať laxatíva každý deň, mala by byť určená príčina zápchy. Musí sa vyhnúť dlhodobému používaniu. Pokiaľ sú stimulujúce laxatíva používané dlhšie (ako je uvedená dĺžka liečby), môže to viesť k poruche funkcie čriev a k závislosti na laxatívach. Táto čajovina je určená len na krátkodobé používanie, najviac 1 až 2 týždne. Dlhodobé užívanie môže viesť k závislosti (návykový syndróm), ktorá môže spôsobiť nerovnováhu tekutín a elektrolytov. Túto čajovinu je vhodné používať iba v prípade, ak nie je možné dosiahnuť liečebného účinku zmenou stravovania alebo podávaním objemových laxatív.
Pri podávaní kardioglykozidov, antiarytmík, liekov predlžujúcich QT-interval, diuretík, adrenokortikoidov a rastlinnej drogy Liquiritiae radix, má byť súbežné podávanie so Sennae folium vopred konzultované s lekárom.
Táto čajovina nesmie byť používaná (rovnako ako všetky laxatíva) u pacientov trpiacich zápchou a nediagnostikovanými, akútnymi a pretrvávajúcimi gastrointestinálnymi problémami (napr. bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie), pokiaľ nie je odporúčaná lekárom, pretože to môžu byť príznaky nepriechodnosti čriev.
Ak je droga Sennae folium podávaná pacientom trpiacim inkontinenciou, je treba častejšia výmena hygienických vložiek, aby nedochádzalo k nadmernému kontaktu pokožky so stolicou.
U pacientov s chorobami obličiek môže podávanie tejto čajoviny spôsobiť nerovnováhu hladiny elektrolytov.
Pacienti s žlčníkovými kameňmi či inými žlčníkovými problémami by mali byť obozretní pri užívaní prípravku s obsahom mäty.
Pacienti s gastroezofágovým refluxom by sa mali vyhnúť prípravkom s obsahom mäty, pretože môže zvyšovať výskyt nežiaducich účinkov.
Hypokaliémia vyvolaná dlhodobým podávaním Sennae folium môže zvyšovať účinok kardioglykozidov a ovplyvňovať účinok antiarytmík, liekov ktoré spôsobujú reverziu sínusového rytmu (chinidín) a prípravkov spôsobujúcich predĺženie QT-intervalu.
Súbežné podávanie liekov spôsobujúcich hypokaliémiu (napr. diuretiká, adrenokortikoidy a rastlinná droga Liquiritiae radix), môže nerovnováhu elektrolytov ďalej zvyšovať.
Prípadný negatívny vplyv rastlinnej drogy Liquiritiae radix obsiahnutej v prípravku je možné potlačiť suplementáciou draslíka.
Gravidita
Pri podávaní doporučených dávok Sennae folium v tehotenstve neboli zistené nežiaduce účinky alebo škodlivé vplyvy na plod. Napriek tomu na základe experimentálnych dát vzťahujúcich sa ku genotoxickému riziku niektorých anthranoidov (napr. emodín, aloe-emodín) sa neodporúča užívať Sennae folium v tehotenstve.
Dojčenie
Nie je dostatok údajov o metabolitoch prechádzajúcich do materského mlieka a ich prípadných nežiaducich účinkov, užívanie Sennae folium pri laktácii sa neodporúča. Do materského mlieka prechádza malé množstvo účinných metabolitov (reín). Laxatívny účinok nebol u dojčiat pozorovaný.
Sennae folium môže veľmi zriedkavo vyvolať hypersenzitívne reakcie (pruritus, lokálny nebo generalizovaný exantém).
U citlivých osôb môžu senozidy spôsobiť mierne kŕčovité bolesti brucha. Tieto príznaky môžu byť tiež z individuálneho predávkovania a v takýchto prípadoch sa musí znížiť dávkovanie.
Pri dlhodobom užívaní sa objavujú hnačky s nadmernou stratou vody a elektrolytov (najmä draslíka), v ojedinelých prípadoch môže vzniknúť i atonická dysfunkcia hrubého čreva.
Dlhodobé užívanie môže vyvolať pigmentáciu črevnej sliznice (pseudomelanosis coli), ktorá po prerušení podávania liečiva spontánne odznie.
Pri užívaní Sennae folium môže dôjsť ku zmene farby moču (žlté alebo červeno-hnedé zafarbenie, odvisí od hodnoty pH) v dôsledku obsahu metabolitov, ktorá však nie je klinicky významná.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Medzi hlavné príznaky predávkovania a/alebo abúzy patria kŕčovité bolesti brucha a hnačka, spolu so stratou tekutín a elektrolytov, ktoré by mali byť nahradené.
Hnačka môže spôsobiť stratu iónov draslíka, ktorá následne vedie k srdcovým poruchám a svalovej asténii. Nežiaduce účinky môžu byť naviac zvýšené súbežným podávaním niektorých liekov (napr. kardioglykozidy, diuretiká, adrenokortikoidy alebo rastlinná droga Liquiritiae radix).
Liečba je podporná - náhrada elektrolytov a rehydratácia. Elektrolyty, najmä draslík by mali byť sledované hlavne u starších osôb.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok antranoidov môže vyvolať toxickú hepatitídu.
Farmakologické vlastnosti - PREHÁŇACIA 1,5 g
Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti zápche, kontaktné laxanciá, ATC kód: A06AB Hlavnými účinnými látkami sú sennosidy, silice a deriváty triterpénu.
Sennae folium – 1,8-dihydroantracénové deriváty majú laxatívny účinok. β-O-glykozidy (senozidy) nie sú absorbované v tenkom čreve, pôsobením mikroflóry hrubého čreva sa redukujú na aktívne metabolity (reínantrón), ktoré majú dva rôzne mechanizmy účinku:
-
stimulujú pohyblivosť hrubého čreva a zvyšujú rýchlosť črevnej pasáže
-
ovplyvňujú sekrečné pochody dvoma súbežne prebiehajúcimi mechanizmami, znížením absorpcie vody a elektrolytov (Na +, Cl -) bunkami črevného epitelu (antiabsorpčný účinok) a stimuláciou vylučovania vody a elektrolytov (sekrečný účinok), čo sa prejavuje zvýšenou koncentráciou tekutiny a elektrolytov v priestore hrubého čreva.
K defekácii dochádza po 8 až 12 hodinách od podaní, v závislosti od doby prepravy do hrubého čreva a metabolizmu na účinné látky.
Menthae piperitae herba – stomachikum - karminatívum, cholagogum, choleretikum, mierne spasmolytikum. Používa sa pri miernych žalúdočných problémoch, nechutenstve sprevádzanom nadúvaním, pocitom plnosti a kŕčmi, zápalových ochoreniach tráviaceho traktu (gastritis enteritis), žlčníku a žlčníkových ciest. Droga obsahuje silicu (menthol, menthyl-acetát, cineol), fenylpropanolové kyseliny (kávovú, ferulovú), lipidy, pentacyklické triterpény, flavonoidy (apigenin, luteolin atď.).
Flavonoidy izolované z listov inhibujú vo vodnom roztoku kontrakcie svalov izolovaného tenkého čreva morčaťa, vyvolané chloridom barnatým. Odvar aplikovaný in vitro pokusnému zvieraťu (pes), zvyšuje dvojnásobne sekréciu žlče a tvorbu žlčových kyselín, stimuláciu tvorby žlčových kyselín je možné pozorovať aj u potkana. Karminatívny účinok drogy je vysvetľovaný znížením tonusu esofageálneho zvierača.
Liquiritiae radix – antiflogistikum, antiulcerosum. Používa sa pri ulcus ventriculi a duodennálnej a chronickej gastritíde na zmiernenie kŕčovitých bolestí. Droga obsahuje saponíny (glycyrrhizin), kyselinu glycyrrhetinovú, sapogeníny (kyselina 18-β-glycyrrhetinová), flavonoidy (deriváty 2- methylisoflavónu), chalkóny (isoliquiritigenín), kumaríny, stopy silice, polysacharidy a draselné soli. In vivo. Bol preukázaný antiulcerózny a antiflogistický účinok (potkan, perorálne podanie).
Foeniculi fructus – mierne spasmolytikum, karminatívum. Používa sa pri miernych žalúdočných ťažkostiach, sprevádzaných nadúvaním, pocitom plnosti a kŕčmi. Droga obsahuje silicu (anethol, estragol, fenchón), fenylpropanolové kyseliny (chlorogenovú, kávovú, ferulovú), kumaríny (osthenol, skoparín, umebelliferón), furokumaríny (bergaptén, kolumbianetin), flavonoidy (glykozidicky viazaný kempferol, kvercetín), mastný olej, pentacyklické triterpény.
In vitro. Nálev z plodov horkého (trpkého) fenikla má signifikantný spasmolytický účinok na kŕče, vyvolané acetylcholínom a histamínom u izolovaného tenkého čreva morčaťa.
Millefolii herba – choleretikum, mierne spasmolytikum, antiflogistikum. Terpény (gáfor, cineol, pinény atď.) a seskviterpenlaktóny (deriváty guajanolidu) spolu s achilleínom a stachydrínom majú choleretický a mierne spasmolytický učinok, terpény majú okrem toho aj antimikrobiálny účinok, flavonoidy (apigenin-7-O-glukozid, luteolín-7-O-glukozid atď.) a deriváty fenylpropánu majú antiflogistický účinok.
β-O-glykozidy (senozidy) nie sú absorbované v tenkom čreve a nie sú ani rozkladané tráviacimi enzýmami človeka. Neabsorbovaný podiel sa pôsobením baktérií hrubého čreva redukuje na aktívny reínantrón. Aglykóny sú vstrebávané v tenkom čreve.
Pri pokusoch na zvieratách s rádioaktívne označeným reínanthrónom podávaným priamo do slepého čreva, bola preukázaná absorpcia menšia ako 10 %. Reínanthrón sa ďalej oxiduje na reín a senidiny, nachádzajúce sa v krvi väčšinou vo forme glukuronidov a síranov. Po perorálnej aplikácii sa senozidy vylučujú z cca 3 – 6 % močom, časť je vylučovaná žlčou.
Najvyšší podiel senozidov (cca 90 %) je však vylučovaný stolicou vo forme polymérov (polychinónov), spoločne sa 2 – 6 % nemetabolizovaných senozidov, senidínov, reínantrónov a reínu.
Vo farmakokinetickej humánnej štúdii bola po siedmych dňoch perorálneho podávania prášku zo Sennae fructus (zodpovedá 20 mg senozidov), zistená v krvi maximálna koncentrácia reínu 100 ng/ml, kumulácia reínu nebola pozorovaná.
Aktívne metabolity, napr. reín prechádzajú v malom množstve do materského mlieka. Pokusy na zvieratách preukázali, že prienik reínu placentou je nízky.
Farmaceutické informácie - PREHÁŇACIA 1,5 g
20 záparových vreciek po 1,5 g (hmotnosť náplne 30 g): záparové vrecko z filtračného papiera s visačkou, s PP prebalom, škatuľka.