Očné roztokové kvapky Benoxi 0,4 % sú indikované pri povrchovej anestézii rohovky a spojovky pri odstraňovaní povrchovo a hlbšie lokalizovaných cudzích teliesok, tonometrii, gonioskopii a iných diagnostických vyšetreniach. Príprava k podspojovkovým a retrobulbárnym injekciám.

Spôsob podania: Podanie do oka. Dávkovanie

Liek je určený pre dospelých, mladistvých a deti od 2 rokov.

Oči by mali byť medzi jednotlivými aplikáciami lieku zatvorené.

Anestézia rohovky a spojovky:

Odstránenie povrchovo ležiacich cudzích teliesok: 3-krát jednu kvapku počas 5 minút. Odstránenie hlboko ležiacich cudzích teliesok: 5-10-krát jednu kvapku v 30-60 sekundových intervaloch.

Pred podspojovkovou alebo retrobulbárnou injekciou: 3 krát jednu kvapku počas 5 minút.

Tonometria, gonioskopia a iné vyšetrenia 1-2 kvapky.

Tak ako v prípade iných očných kvapiek sa pre zníženie možnej systémovej absorpcie odporúča stlačiť slzný vačok v oblasti vnútorného očného kútika po dobu jednej minúty. Má sa tak urobiť ihneď po aplikácii každej kvapky.

Kontaktné šošovky je treba pred podaním očných kvapiek vybrať a až po úplnom odznení anestézie je možné šošovky opäť aplikovať.

Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup medzi jednotlivými liekmi má byť aspoň 5 minút.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Precitlivenosť na iné lokálne anestetiká zo skupiny esterov kyseliny p-aminobenzoovej, alebo na amidové lokálne anestetiká. Deti do 2 rokov. Nesmie sa podávať ako štandardný liek.

Liek by mal aplikovať výhradne lekár. Liek sa môže používať len krátkodobo. Kvôli bakteriostatickej aktivite oxybuprokaínu sa nesmie liek Benoxi 0,4 % aplikovať pred bakteriologickým výterom.

Pacient by sa nemal dotýkať oka počas pretrvávania anestézie a anestezované oko by malo byť chránené pred prachom a bakteriálnou kontamináciou. Opatrnosť sa vyžaduje u pacientov

s nedostatkom pseudocholínesterázy, myasteniou gravis, hypotenziou, ochorením srdca (insuficiencia srdca, poruchy rytmu) a u epileptikov. Nekontrolované užívanie každého anestetika aj v nízkych koncentráciách môže už po krátkodobej aplikácii viesť k poškodeniu epitelu rohovky. Pri pretrvávajúcich bolestiach sa má pacientovi ordinovať systémové analgetikum. Už jedna jednorazová aplikácia vedie k jemným povrchovým léziám epitelu rohovky. Opakovanou aplikáciou dlhší čas sa zosilňuje poškodenie epitelu, môže dôjsť k infiltrácii strómy rohovky a k vzniku stavu podobnému ako pri neuroparalytickej keratitíde.

Nositelia kontaktných šošoviek si musia pred aplikáciou lieku kontaktné šošovky vybrať a opäť si ich môžu vložiť až po úplnom odznení anestézie.

Liek zosilňuje účinok sukcinylcholínu a sympatomimetík. Liek zoslabuje účinok sulfonamidov a betablokátorov.

V lieku Benoxi 0,4 % sa nachádza konzervans chlórhexidínium-diacetát, ktorý je inkompatibilný

s roztokmi fluoresceínu. Pri súčasnej aplikácii dochádza k precipitácii. Liek je tiež inkompatibilný s dusičnanom strieborným, soľami ortuti a s alkalickými substanciami.

Gravidita:

Nie sú k dispozícii kontrolované štúdie u tehotných žien. Za týchto okolností môže byť liek u tehotných žien podávaný, len ak potenciálny prínos pre matku signifikantne prevýši potenciálne riziko pre plod.

Laktácia:

Nie je známe či účinná látka prestupuje do materského mlieka. Za týchto okolností môže byť liek u dojčiacich žien podávaný, len ak potenciálny prínos pre matku signifikantne prevýši potenciálne riziko pre dieťa.

Fertilita

Nie sú k dispozícii kontrolované štúdie na zvieratách.

Benoxi 0,4 % má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Keďže po lokálnej aplikácii do spojovkového vaku dochádza k resorbcii oxybuprokaínu do krvného riečiska, síce v nepatrnom množstve, môžu sa objaviť systémové účinky. Vzhľadom na vyššie uvedené, riadiť motorové vozidlá, obsluhovať stroje, alebo vykonávať prácu vo výškach je možné najskôr 1 hodinu po nakvapkaní lieku.

Po aplikácii počiatočné prechodné pálenie a hyperémia spojoviek. Poškodenie epitelu rohovky, erózia rohovky. Môže sa vyskytnúť infiltrácia strómy rohovky, katarakta. Alergické reakcie mihalníc a spojovky.

Systémové vedľajšie účinky v dôsledku resorbcie: alergická, idiosynkratická, kardiovaskulárna reakcia, anafylaktický šok, synkopa, príznaky toxicity CNS. Keďže v oftalmológii sa používajú malé dávky, je výskyt systémových vedľajších účinkov málo pravdepodobný.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Pri excesívnom dávkovaní, alebo pri dlhodobom používaní sa môžu vyskytnúť systémové vedľajšie účinky. Systémová toxicita postihuje hlavne centrálny nervový systém a kardiovaskulárny systém. Podráždenie, nespavosť, nevoľnosť, vracanie, svalové zášklby, kŕče, poruchy dýchania, kóma, hypotenzia, šok a zastavenie srdca sa ošetrujú symptomaticky. Nie je známe špecifické antidotum.