Hylak forte 30 ml Perorálne roztokové kvapky

• všeobecné dyspeptické ťažkosti (meteorizmus, hnačka, zápcha),

• počas liečby a po liečbe antibiotikami, sulfónamidmi a rádioterapiou,

• poruchy metabolickej funkcie pečene,

• dyspeptické ťažkosti spojené so zmenou podnebia a stravy (napr. pri cestovaní),

• dyspeptické ťažkosti spôsobené nedostatkom žalúdočnej kyseliny

• symptómy vyvolané chronickou intoxikáciou čreva, ako nauzea, poruchy krvného obehu, náhla unaviteľnosť,

• chronická atrofická gastroenteritída,

• ochorenia kože, ako napr. ekzém alebo urtikária

• stav po salmonelovej enteritíde.

Dávkovanie

Dospelí a deti vo veku od 12 rokov: Začiatočná dávka je 40 – 60 kvapiek 3-krát denne.

Deti vo veku od 2 rokov: Začiatočná dávka je 20 – 40 kvapiek 3-krát denne.

Po odznení akútnych symptómov, môže byť dávka znížená na polovicu.

U osôb so zvýšenou produkciou žalúdočnej kyseliny, často spojenou s pyrózou, je vhodné rozdeliť dennú dávku na viac ako 3 jednotlivé dávky.

Dĺžka užívania Hylaku forte zvyčajne nie je obmedzená.

Spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Kvapky sa užívajú pred jedlom alebo počas jedla s malým množstvom tekutiny, ale nemajú sa zapíjať mliekom (pozri časť 4.5).

• Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Deti vo veku do 2 rokov.

• Akútna hnačka s vysokou horúčkou a krvou v stolici.

Pacient má byť poučený, aby kontaktoval lekára, ak sa u neho vyskytnú závažnejšie príznaky, ako sú akútna hnačka s vysokou horúčkou alebo krvou v stolici, alebo ak hnačka pretrváva dlhšie ako 2 dni a ak sa objavia iné pretrvávajúce alebo nejasné gastrointestinálne príznaky a poruchy cirkulácie.

Počas hnačky, a to hlavne u detí a starších ľudí, je hlavnou terapeutickou prioritou náhrada tekutín a elektrolytov.

Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom ml roztoku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Pri užívaní kvapiek Hylaku forte je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu antacíd.

Kvapky Hylaku forte spôsobujú koaguláciu mlieka v dôsledku kyslého pH. Preto sa tento liek nemá užívať s mliekom.

Štúdie s Hylakom forte nepreukázali žiadne dôkazy o rizikách spojených s graviditou.

Vo všeobecnosti platí, že pri podávaní liekov počas gravidity sa má starostlivo posúdiť prínos terapie oproti riziku.

Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Hylak forte sa zvyčajne dobre znáša.

Nežiaduce účinky sú zoradené do tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA a podľa frekvencie ich výskytu nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté

(≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy imunitného systému

Zriedkavé: všeobecná precitlivenosť kože a slizníc

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Veľmi zriedkavé: mierne gastrointestinálne ťažkosti

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nie je známe.