Kalium chloratum Noridem 15 % Infúzny koncentrát

Prevencia a liečba nedostatku draslíka, keď perorálna substitučná liečba nie je možná.

Dávkovanie

Zrieďte vhodným infúznym roztokom a pred použitím dobre premiešajte, aby sa dosiahla koncentrácia draslíka 20 mmol/l a nie viac ako 40 mmol/l. Podávajte rýchlosťou nepresahujúcou 20 mmol draslíka za hodinu. Pri liečbe ťažkej hypokaliémie alebo diabetickej ketoacidózy môže byť potrebná vyššia

koncentrácia a vyššia rýchlosť infúzie. V tomto prípade by sa mala infúzia podávať do žily s vysokým prietokom krvi a odporúča sa nepretržité monitorovanie pomocou EKG.

Dospelé a staršie osoby

Do 6 g (80 mmol) denne po zriedení na koncentráciu 20 mmol/l a nie viac ako 40 mmol/l.

Dojčatá a deti

Do 3 mmol na kg telesnej hmotnosti denne po zriedení na koncentráciu 20 mmol/l.

Pre deti s hmotnosťou 25 kg alebo vyššou sa riaďte dávkovaním pre dospelých.

Spôsob podávania

Pomalá intravenózna infúzia.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Chlorid draselný je kontraindikovaný u pacientov s hyperkaliémiou.

Koncentrát chloridu draselného sa musí zriediť injekčným roztokom chloridu sodného (0,9 % m/V)

alebo iným vhodným rozpúšťadlom, dôkladne premiešať a podať pomalou intravenóznou infúziou pod kontrolou EKG, pričom sa zabezpečí dostatočný prietok moču a starostlivé monitorovanie elektrolytov.

Koncentrované roztoky draslíka sú určené len na intravenózne primiešanie. Nepoužívajte neriedené. Priama injekcia môže byť okamžite smrteľná.

Počiatočná substitučná liečba draslíkom by nemala zahŕňať infúzie glukózy, pretože glukóza môže spôsobiť ďalšie zníženie plazmatickej koncentrácie draslíka.

Opakované merania plazmatickej koncentrácie draslíka sú potrebné na určenie potreby ďalších infúzií a na zabránenie vzniku hyperkaliémie.

Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a adrenálnou insuficienciou majú byť starostlivo sledovaní. Pacientom so srdcovým ochorením, akútnou dehydratáciou, kŕčmi z tepla, rozsiahlym poškodením tkaniva, napr. s ťažkými popáleninami venujte mimoriadnu opatrnosť.

U starších pacientov je potrebná opatrnosť, pretože funkcia obličiek môže byť poškodená.

Súčasné užívanie s ACE inhibítormi môže viesť k hyperkaliémii.

Pri užívaní antagonistov receptorov angiotenzínu II, cyklosporínu, draslík šetriacich diuretík, takrolimu a náhrad solí obsahujúcich draslík existuje zvýšené riziko hyperkaliémie.

U pacientov užívajúcich digoxín môže hypokaliémia viesť k toxicite digoxínu. Preto sa odporúča opatrnosť pri vysadení prípravku s draslíkom u pacientov, ktorí sú udržiavaní na digoxíne.

Krvné transfúzie môžu obsahovať významné hladiny draslíka v sére. Ak sa s doplnkami draslíka podávajú výmenné živice alebo cykly sodíka, hladiny draslíka v sére sa znižujú náhradou draslíka sodíkom.

Draslík môže zvýšiť antiarytmický účinok chinidínu.

Súčasné užívanie adrenokortikoidov, glukokortikoidov a mineralokortikoidov môže znižovať účinky

doplnkov draslíka.

Gravidita

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití chloridu draselného u gravidných žien. Preto je pri

predpisovaní gravidným ženám potrebná opatrnosť.

Dojčenie

Draselné soli sa pravdepodobne vylučujú do materského mlieka. Preto je pri predpisovaní dojčiacim ženám potrebná opatrnosť.

Kalium chloratum Noridem nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Frekvencia nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10)

časté (≥ 1/100 až < 1/10)

menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) veľmi zriedkavé (< 1/10 000) neznáme (z dostupných údajov)

Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené s neznámou frekvenciou:

Hyperkaliémia: Nežiaduce reakcie zahŕňajú možnosť intoxikácie draslíkom. Medzi prejavy a príznaky patrí parastézia končatín, ochabnutá paralýza, svalová alebo respiračná paralýza, areflexia, slabosť,

apatia, zmätenosť, slabosť a ťažkosť nôh, hypotenzia, srdcová arytmia, srdcový blok, abnormality EKG.

Kardiovaskulárne: Rýchla infúzia alebo injekcia môže byť toxická pre srdce. Môžu sa vyskytnúť

srdcové arytmie a dokonca aj zástava srdca.

Reakcie súvisiace s technikou podávania: Horúčkovitá reakcia, infekcia v mieste vpichu, venózna

trombóza, flebitída siahajúca z miesta vpichu a extravazácia.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Ak sú vylučovacie mechanizmy narušené alebo ak sa draslík podáva príliš rýchlo, môže dôjsť k

potenciálne fatálnej hyperkaliémii.

Príznaky

Medzi prejavy hyperkaliémie patria srdcové arytmie, bolesť na hrudníku, svalová slabosť a paralýza.

Liečba

V prípade hyperkaliémie je potrebné okamžite vysadiť všetky lieky a potraviny obsahujúce draslík. Ak je stav závažný, prvoradé je zabezpečiť stabilitu srdcového rytmu. Nevyhnutné je nepretržité monitorovanie pomocou EKG. Na zníženie kardiotoxických účinkov môže byť potrebné podávanie

glukonátu vápenatého (ale nie pacientom užívajúcim digitalis). Na uľahčenie prenosu draslíka do buniek môže byť potrebné intravenózne podanie glukózy a inzulínu. Závažnú a nereagujúcu hyperkaliémiu možno účinne liečiť hemodialýzou, peritoneálnou dialýzou alebo použitím iónomeničových živíc.