EXCIPIAL U LIPOLOTIO 200 ml Dermálna emulzia

Veľkoplošné použitie na ochranu a ošetrovanie citlivej alebo mierne podráždenej kože, na suchú až veľmi suchú kožu, vhodné na doplnkovú miestnu liečbu kožných ochorení silno účinnými kožnými liekmi, na starostlivosť o pokožku pri doliečovaní kožných ochorení. Svrbivé prejavy, atopický

ekzém, psoriáza.

Tento liek sa nanáša 2- až 3-krát denne na postihnuté miesta. Dávkovanie platí aj pre deti. Len na dermálne použitie.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Tento liek sa nemá aplikovať na porušenú pokožku a do otvorených rán. Pomocná látka so známym účinkom

Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže vyvolať kožné reakcie.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Urea môže zvyšovať prienik iných liečiv do kože, týka sa to najmä kortikosteroidov, ditranolu a 5-fluóruracilu.

Gravidita

Tento liek sa môže používať počas gravidity. Dojčenie

Tento liek sa môže používať počas dojčenia.

Dojčiace matky majú pred dojčením odstrániť tento liek z oblasti prsníkov.

Netýka sa.

Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto liekom je uvedená v tabuľke nižšie. Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a frekvencie.

Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).

Ak sa po aplikácii vyskytne erytém, pálenie, pruritus, vyrážka alebo hypersenzitívna reakcia, liečba sa má prerušiť.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nie je známe.