Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety Žuvacia tableta

Liečba symptómov súvisiacich skyselinou pri gastroezofageálnom refluxe, ako je regurgitácia kyseliny, pálenie záhy aporucha trávenia, napríklad po jedle alebo počas gravidity.

Na perorálne použitie po dôkladnom rozžuvaní.

Dospelí adeti vo veku 12rokov a viac: Dve až štyri tablety po jedle apred spaním, až štyrikrát denne.

Deti vo veku do 12rokov: Môže sa užívať len na základe odporúčania lekára.

Starší pacienti: Utejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.

Tento liek je kontraindikovaný upacientov so známou alebo suspektnou precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

Jedna tableta obsahuje 75mg (1,88mmol) vápnika. Pri liečbe pacientov shyperkalciémiou, nefrokalcinózou arekurentnými obličkovými kameňmi obsahujúcimi vápnik je potrebná opatrnosť.

Tento liek obsahuje 55,89mg sodíka vjednej tablete, čo zodpovedá 2,80% WHO odporúčaného maximálného denného príjmu sodíka.

Maximálna denná dávka tohto lieku (16 tabliet) zodpovedá 44,71% WHO odporúčaného maximálného denného príjmu sodíka.

Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety je liek s vysokým obsahom sodíka. To je potrebné vziať do úvahy upacientov na diéte snízkym obsahom soli, napr. vniektorých prípadoch kongestívneho zlyhávania srdca alebo pri poruche funkcie obličiek.

Tento liek obsahuje 5,86mg aspartámu vjednej tablete. Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte. Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.

Vzhľadom na obsah aspartámu sa tento liek nemá podávať pacientom sfenylketonúriou.

Ak sa symptómy po siedmych dňoch nezlepšia, je potrebné znova posúdiť klinický stav pacienta.

Je potrebné zabrániť dlhodobému užívaniu.

Tak ako ostatné antacidá aj užívanie lieku Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety môže maskovať symptómy iných, závažnejších základných ochorení.

Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety sa nemá používať vnasledujúcich prípadoch:

• pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek/obličkovou nedostatočnosťou;

• pacienti shypofosfatémiou.

Upacientov sveľmi nízkymi hladinami žalúdočnej kyseliny existuje možnosť zníženej účinnosti liečby.

Udetí sgastroenteritídou alebo suspektnou obličkovou nedostatočnosťou existuje zvýšené riziko hypernatriémie.

Liečba udetí mladších ako 12rokov sa vo všeobecnosti neodporúča, svýnimkou odporúčania lekára.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.

Zdôvodu prítomnosti uhličitanu vápenatého, ktorý pôsobí ako antacidum, je potrebné zvážiť dvojhodinový časový interval medzi užitím Gavisconu apodaním iných liekov, predovšetkým H2-antihistaminík, tetracyklínov, digoxínu, fluorochinolónu, solí železa, tyroidných hormónov, ketokonazolu, neuroleptík, tyroxínu, penicilamínu, betablokátorov (atenololu, metoprololu, propranololu), glukokortikoidov, chlorochínu, estramustínu abisfosfonátov (pozri časť 4.4).

Gravidita

Malé množstvo údajov ugravidných žien (300 až 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu.

Na základe týchto apredchádzajúcich skúseností sa môže tento liek užívať počas gravidity, ak je to klinicky nevyhnutné.

Napriek tomu sa odporúča, vzhľadom na prítomnosť uhličitanu vápenatého, čo najviac skrátiť dĺžku liečby.

Dojčenie

Liečivá nepreukázali žiadny vplyv na dojčených novorodencov/dojčatá liečených matiek. Gaviscon sa môže používať počas dojčenia.

Fertilita

Predklinické testy preukázali, že alginát nemá negatívny efekt na plodnosť u rodičov alebo ich potomkov ani na reprodukčné schopnosti. Klinické skúsenosti nenaznačujú žiadny vplyv Gavisconu na plodnosť u ľudí.

Gaviscon Duo Efekt žuvacie tablety nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky, ktoré môžu súvisieť snátriumalginátom, hydrogenuhličitanom sodným, uhličitanom vápenatým sú klasifikované nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie výskytu sú:

Veľmi časté (≥1/10)

Časté (≥1/100 až <1/10)

Menej časté (≥1/1000 až <1/100)

Zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000)

Veľmi zriedkavé (<1/10000)

Neznáme (z dostupných údajov)

V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky v klesajúcom poradí závažnosti.

Popis vybraných nežiaducich reakcií:

¹ Zvyčajne vyskytujúce sa po užití väčších dávok, ako sú odporúčané.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPríloheV.

Príznaky

Pacient môže spozorovať abdominálnu distenziu.

Liečba

Vprípade predávkovania sa má pristúpiť k symptomatickej liečbe.