Spinraza 12 mg Injekčný roztok
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
87 - VARIA I
Spôsob úhrady
A - liek, ktorému je určený osobitný spôsob úhrady lieku; plne uhrádzaný na základe verejného zdravotného poistenia.
Režim výdaja
Rx - Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Špecializácia predpisujúceho lekára
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore neurológia pediatrická neurológia
Indikačné obmedzenie úhrady
Hradenú liečbu môže indikovať neurológ:
a) u symptomatických pacientov s SMA typ I, kde bol výskyt prvých príznakov do 6. mesiaca veku a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 kópii SMN 2 génu, pričom pacient nemá symptómy SMA v 1. týždni veku (klasifikované ako SMA typ 0) a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak po 5. dávke, medzi 8. a 9. mesiacom liečby sa nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabiliz…
a) u symptomatických pacientov s SMA typ I, kde bol výskyt prvých príznakov do 6. mesiaca veku a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 kópii SMN 2 génu, pričom pacient nemá symptómy SMA v 1. týždni veku (klasifikované ako SMA typ 0) a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak po 5. dávke, medzi 8. a 9. mesiacom liečby sa nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabiliz…
Viacej…
Ďalšie informácie
Meno LP
Spinraza 12 mg Injekčný roztok
Zloženie
Žiadne data
Lieková forma
Injekčný roztok
Držiteľ registrácie
Biogen Netherlands B.V.
Posledná aktualizácia SmPC
12. 10. 2023
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Skenujte pomocou kamery v telefóne.
4,9
Viac ako 20 000 hodnotení
SPC
PDF dokumenty
Balenie a cena
sol inj 1x5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) [Kód 4481C]
Cena
75 708,50 €
Doplatok
0,00 €
Spôsob úhrady
A - liek, ktorému je určený osobitný spôs…
Viacej…