Otobacid N 5 ml Ušná roztoková instilácia
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Otobacid 5 ml
Liečba zápalových ochorení ucha, predovšetkým zápalu aekzému zvukovodu, zápalových ochorení ušného laloka bakteriálneho pôvodu. Pomocný liek pri akútnom zápale stredného ucha (spolu santibiotikami anosovými instiláciami na dekongesciu slizníc).
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci aj deti.
Ak nebolo predpísané inak, kvapkajú sa kvapkadlom do zvukovodu 2 – 4 kvapky 3 až 4-krát denne. Pred aplikáciou má mať ušná roztoková instilácia teplotu tela.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Špecifické kožné zápalové ochorenia (napr. tuberkulóza, syfilis), herpes zoster ticus, rosacea, kožné mykózy voblasti aplikácie ako aj precitlivenosť voči zložkám lieku.
Pri perforácii bubienka azvlášť pri chronickom zápale stredného ucha sa má liek používať len krátkodobo apod dohľadom otorinolaryngológa.
Pri dlhodobejšom používaní lieku sa môže vyvinúť precitlivenosť na niektorú zjeho zložiek, ktorá sa prejaví kožnými reakciami.
Počas gravidity, najmä v prvých troch mesiacoch, ako aj počas dojčenia sa môže Otobacid N používať len po dôkladnom zvážení prínosov arizík.
Zriedka sa môže vyskytnúť precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku, ktorá sa prejaví začervenaním, svrbením alebo zdurením pokožky vmieste aplikácie aďalej sa môžu vyskytnúť atrofia kože ateleangiektázia.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v PríloheV.
Farmakologické vlastnosti - Otobacid 5 ml
Farmakoterapeutická skupina: Otorinolaryngologiká – kortikosteroidy.
ATC kód: S02BA
OTOBACID N je otorinolaringologikum, kombinácia lokálneho anestetika aantiflogistika. Antiflogistický účinok dexametazónu je približne 30-krát vyšší ako účinok hydrokortizónu. Dexametazón lokálne nedráždi, zriedkavo boli popísané alergie. Cinchokaín je chinolínový derivát, ktorý patrí medzi najúčinnejšie anajdlhšie pôsobiace lokálne anestetiká. Povrchový anestetický účinok cinchokaínu je 30 až 50-krát vyšší než účinok kokaínu. Cinchokaín má dlhší účinok ako iné lokálne anestetiká, vrátane tetrakaínu, nakoľko nie je degradovaný esterázami. Cinchokaín zriedkavo vyvoláva alergické (vrátane fotoalergických) reakcie. Butándiol sa používa vo farmaceutickej technológii často ako rozpúšťadlo avzhľadom na svoju viskozitu iako náhrada glycerolu. Pôsobí lokálne dehydratačne. Má aj baktericidné účinky aspektrum jeho pôsobenia zahrňuje aj zárodky významné pre lokálnu antisepsu. Často sa používa ako pomocná látka bez dráždivého pôsobenia. Aj keď sa používal ako rozpúšťadlo uinjekčných liekov, nebola zistená žiadna neznášanlivosť. Kombinácia liečiv vOtobacide N bola testovaná upacientov sotitis externa, ekzémami zvukovodu asotitis media. Pri aplikácii počas troch týždňov bol tento liek dobre tolerovaný.
Dexametazón pri lokálnej aplikácii preniká do oblasti stredného ucha. Koncentrácie dexametazónu, ktoré boli zistené upokusných psov voblasti stredného ucha, preukázali prienik terapeuticky významného množstva dexametazónu neperforovaným bubienkom. Už o 10 minút po aplikácii boli namerané hodnoty, ktoré po jednej hodine po aplikácii mali terapeutický účinok.
Farmaceutické informácie - Otobacid 5 ml
Pred prvým otvorením: Uchovávajte vchladničke pri teplote 2°C – 8°C.
Po prvom otvorení : Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Po prvom otvorení sa liek nesmie používať dlšie ako 10 dní.
Sklenená liekovka skvapkacím uzáverom s 5 ml roztoku, písomná informácia pre používateľa,
papierová škatuľka.