Strepsils Jahoda bez cukru 0,6 mg/1,2 mg Tvrdá pastilka
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Strepsils 0,6 mg/1,2 mg
Pastilky Strepsils Jahoda bez cukru sa používajú na symptomatickú liečbu zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej,hltanu na úľavu od bolesti vkrku.
Strepsils Jahoda bez cukru je určený pre deti od 6 rokov.
Dávkovanie
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí
Každé 2–3hodiny 1pastilku.
Maximálna dávka je 12pastiliek počas 24hodín.
Pediatrická populácia
Dospievajúci adeti staršie ako 6 rokov: každé 2-3 hodiny 1 pastilku.
Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín.
Deti do 6 rokov
Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Starší pacienti
Nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Pastilky sa nechajú rozpustiť vústach.
Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas jedla.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Podávanie deťom mladším ako 6rokov.
Liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť knarušeniu rovnováhy bežnej mikroflóry vdutine ústnej avzniká nebezpečenstvo premnoženia patogénnej mikroflóry).
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3dni, ak sa náhle zhoršia, prípadne sa vyskytne horúčka alebo iné príznaky ako bolesť hrdla (napr. ťažkosti s dýchaním, opuch v oblasti hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo nevoľnosť avracanie), je potrebné vyhľadať lekára.
Jedna pastilka obsahuje 1,8 g izomaltu a 0,46 g maltitolu. Môže mať mierny laxatívny účinok. Kalorická hodnota maltitolu a izomaltitolu je 2,3 kcal/g.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vjednej pastilke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje vonnú zmes salergénem benzylalkohol (obsiahnutý v jahodovej aróme). Tato látka môže spôsobiť alergické reakcie.
Tento liek obsahuje 7,30 mg propylénglykolu vjednej pastilke (obsiahnutý v jahodovej aróme).
Pri súbežnom podávaní sďalšími lokálnymi antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť kzosilneniu antimikrobiálneho účinku. Ďalšie klinicky významné interakcie nie sú známe.
Liek nebol testovaný na bezpečnosť počas gravidity adojčenia.
Gravidita
Nie sú k dispozícii žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov, týkajúcich sa použitia amylmetakrezolu a dichlórbenzénmetanolu počas gravidity. Preto sa počas gravidity neodporúča liek podávať.
Dojčenie
Nie je známe, či sa amylmetakrezol, dichlórbenzénmetanol alebo ich metabolity vylučujú do materského mlieka. Riziko pre novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené. Preto sa počasdojčenia neodporúča liek podávať.
Fertilita
Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Strepsils Jahoda bez cukru nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nižšie je uvedený zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli pri krátkodobom používaní amylmetakrezolu a dichlórbenzénmetanolu.
Nežiaduce účinky sú uvedené podľa tried orgánových systémov afrekvencie.
Frekvencie výskytu sú:
Veľmi časté (≥ 1/10);
Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);
Veľmi zriedkavé (< 1/10 000);
Neznáme (z dostupných údajov).
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky v klesajúcom poradí závažnosti.
| Trieda orgánových systémov | Frekvencia | Nežiaduce účinky |
| Poruchy imunitného systému | neznáme | reakcie precitlivenostiab1 |
| Poruchy gastrointestinálneho traktu | neznáme | bolesť bruchaab, nauzeaab, nepríjemný pocit v ústachab |
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | neznáme | vyrážkaab |
adichlorbenzylalkohol, bamylmetakrezol
Popis vybraných nežiaducich reakcií
1 Precitlivenosť sa prejavuje ako pocit pálenia vústach, vyrážky, horúčka, hnačka.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPríloheV.
Farmakologické vlastnosti - Strepsils 0,6 mg/1,2 mg
Farmakoterapeutická skupina: laryngologiká, antiseptiká
ATC kód: R02AA03
Dichlorbenzylalkohol a amylmetakrezol sú antiseptiká a majú antibakteriálne (bakteriocidné a bakteriostatické), antifungálne a antivírusové vlastnosti. Dichlorbenzylalkohol a amylmetakrezol tiež reverzibilne blokujú depolarizáciou indukované iónové kanáliky podobným spôsobom ako lokálne anestetiká.
Kombináciou týchto dvoch účinných látok sú dosiahnuté synergické antibakteriálne účinky, ktoré umožňujú zníženie dávky jednotlivých účinných látok obsiahnutých v pastilkách Strepsils.
Antibakteriálne a antifungálne účinky pastiliek Strepsils proti mikroorganizmom, spôsobujúcich bolesť v krku, boli stanovené v in-vitro a in-vivo štúdiách so smrtiacim účinkom na tieto mikroorganizmy, ktoré je možné spozorovať už od 1 minúty doby kontaktu in-vitro v prípade pôsobenia proti Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Fusobacterium necrophorum, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Streptococcus pneumoniae, Bordetella parapertussis a Candida albicans a celkového zníženia počtu baktérií preukázané in-vivo.
Bol preukázaný antivírusový účinok in-vitro proti obaleným vírusom, vrátane chrípky typu A, parachrípky, proti respiračným syncyciálnym vírusom, cytomegalovírusom a koronavírusom
u účinných látok dichlorbenzylalkohol a amylmetakrezol ako aj u pastiliek Strepsils po kontakte trvajúcom po dobu 1 minúty.
Užívanie pastiliek Strepsils doposiaľ nepreukázalo zníženie ich účinnosti proti rôznym patogénom.
Dôkaz analgetického účinku zníženie bolesti vkrku ulieku Strepsils, ktorý poskytuje úľavu od bolesti a od problémov sprehĺtaním, bol preukázaný v klinických štúdiách s nástupom účinku do 5 minút a dĺžkou trvania až do 2 hodín.
Väčšia úľava v porovnaní spodávaním placeba sa preukázala pri liečbe do 3 dní.
Pri pastilkách Strepsils bolo preukázané zníženie pooperačnej bolesti v krku a chrapot 20 minút už 24 hodín po intubácii.
Štúdie vykonané u detí (6-16 rokov) s akútnymi a s chronicky sa opakujúcimi bolesťami hrdla preukázali subjektívne a objektívne zníženie príznakov bolesti v krku v priebehu 3 dní.
Pastilky Strepsils Jahoda bez cukru majú demulcentný účinok, ktorý poskytuje úľavu pri bolesti hrdla po 2 minútach od užitia pastilky.
Systemicky sa dichlórbenzénmetanol metabolizuje v pečeni za vzniku kyseliny hippurovej, ktorá je vylučovaná močom.
Pri amylmetakrezole nie sú známe údaje.
PK štúdie preukázali, že uvoľňovanie AMC / DCBA z pastilky prebieha rýchlo a do jednej minúty sa dosiahne detekovateľná hladina v slinách. Maximálnej hladiny sa dosiahne v priebehu 3-4 minút a väčšina uvoľnených AMC a DCBA je preč behom 10 minút. Hladiny zostávajú zistiteľné v slinách 20 až 30 minút.
Farmaceutické informácie - Strepsils 0,6 mg/1,2 mg
jahodová aróma 052312B (obsahuje benzylalkohol apropylénglykol)
ružový antokyanínový extrakt
sodná soľ sacharínu
kyselina vínna
maltitol, roztok
izomalt
Blister PVC/PVDC/Al, papierová škatuľka.
Balenie obsahuje 6, 8, 10, 12, 16, 24 alebo 36 tvrdých pastiliek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.