Acyclovir STADA sa používa na lokálnu liečbu primárnych a recidivujúcich kožných infekcií vyvolaných vírusom Herpes simplex prejavujúcich sa oparom na perách a tvári.

Liek môžu používať dospelí, dospievajúci, deti, tehotné ženy a dojčiace matky.

Dávkovanie

Dospelí vrátane tehotných žien a dojčiacich matiek

Krém sa nanáša v tenkej vrstve na infikované oblasti a na polcentimetrový lem zdravej kože okolo infikovanej oblasti 5-krát denne v 4-hodinových intervaloch počas dňa.

Liečba zvyčajne trvá 5 dní, v individuálnych prípadoch má pokračovať dovtedy, kým sa pľuzgieriky nezačnú hojiť. Liečba nemá trvať dlhšie ako 10 dní.

Aby sa dosiahol čo najlepší výsledok, liečba sa má začať čo najskôr po objavení sa prvých príznakov

infekcie, u recidivujúcich infekcií už v prodromálnom štádiu.

Keď sa už na léziách začnú tvoriť chrasty, antivírusová liečba Acyclovirom STADA je neúčinná.

Pediatrická populácia

Dávkovanie u detí a dospievajúcich je rovnaké ako u dospelých.

Spôsob podávania

Krém sa nanáša bavlneným tampónom, aby sa zabránilo superinfekcii poškodenej pokožky baktériami alebo prenosu vírusu na nové, zatiaľ neinfikované miesta pokožky alebo sliznice.

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Aplikácia do očí, úst a vagíny.

U pacientov so závažným poškodením imunitného systému sa tento liek môže použiť len po zvážení

rizika a prínosu liečby.

Pri opakovanej aplikácii existuje riziko indukcie rezistentných kmeňov.

Liek sa používa len na opary v oblasti úst a tváre. Neodporúča sa nanášať ho na sliznicu ústnej dutiny a oka. Rovnako sa nesmie používať na liečbu genitálnej herpetickej infekcie. Osobitne je potrebné vyhnúť sa kontaktu krému s očami.

Pacienti s veľmi ťažkou formou oparu majú vyhľadať lekársku pomoc.

Pacienti s oparom sa musia vyhnúť prenosu vírusu na iné miesto alebo na inú osobu, najmä pri

otvorenej lézii.

Liečba akejkoľvek infekcie má byť pod dohľadom lekára. Pomocné látky so známym účinkom

Tento liek obsahuje cetylalkohol. Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

Tento liek obsahuje 150 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g krému.

Pri dávkach propylénglykolu vyšších ako 50 mg/kg/deň: Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými

plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Nie sú známe žiadne liekové interakcie súvisiace s lokálnym použitím Acycloviru STADA.

Gravidita

Napriek tomu, že v pokusoch na zvieratách sa žiadny teratogénny účinok nepreukázal, liek sa môže počas gravidity použiť až po zvážení možného prínosu a rizika liečby.

Dojčenie

Aciklovir sa po perorálnom podaní vylučuje do materského mlieka.

Po lokálnej aplikácii je systémová absorpcia acikloviru minimálna a výsledné hladiny nie sú detegovateľné.

Netýka sa.

Aplikácia Acycloviru STADA môže vyvolať prechodné pálenie ošetrených oblastí pokožky.

Na ošetrených miestach sa občas objavuje erytém, vysychanie a šupinky. V ojedinelých prípadoch sa

zaznamenal vznik kontaktnej dermatitídy. Alergologické vyšetrenia pritom preukázali, že kožné

reakcie spôsobujú väčšinou pomocné látky krému, nie samotný aciklovir. Kontaktná dermatitída sa prejavuje vyššie uvedenými nežiaducimi účinkami v zosilnenej forme a postihuje tiež oblasti

priliehajúce k ošetreným miestam.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nie je známe.