Sodium Chloride Noridem 9 mg/ml Injekčný roztok
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Sodium 5 ml
Injekcia chloridu sodného je indikovaná ako farmaceutická pomôcka a rozpúšťadlo na infúziu kompatibilných prídavných liekov a na riedenie alebo rozpúšťanie liekov na parenterálne podanie.
Ďalšie indikácie pre injekciu chloridu sodného zahŕňajú preplachovanie intravenóznych katétrov, ako naplňovací (priming) roztok pri hemodialýze a na začatie a ukončenie krvných transfúzií bez
hemolýzy červených krviniek. Injekcia chloridu sodného sa môže pridať do kompatibilných roztokov
sacharidov, ako je dextróza vo vode, na tvorbu elektrolytov.
Dávkovanie
Podávaný objem a rýchlosť podávania závisia od prídavnej látky.
Spôsob podávania
Na parenterálne použitie.
Spôsob podávania je určený pokynmi na použitie prídavných látok.
Novorodenci, predčasne narodení aj narodení v termíne, môžu vykazovať nadmerne vysoké hladiny sodíka v dôsledku nezrelosti funkcie obličiek. V dôsledku toho sa u novorodencov, predčasne narodených aj narodených v termíne, môžu podávať opakované injekcie chloridu sodného až po stanovení hladín v krvnom sére.
Sodium Chloride sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou, srdcovým zlyhaním, pľúcnym alebo periférnym edémom, poruchou funkcie obličiek, preeklampsiou,
hyperaldosteronizmom a inými ochoreniami a liečbami (napr. kortikosteroidmi) spojenými s retenciou
sodíka.
Nie sú známe, ak sa používa ako rozpúšťadlo alebo naplňovací (priming) roztok.
Tento roztok nepredstavuje žiadne riziko pre tehotné ženy, plod ani dojčené dieťa.
Sodium Chloride Noridem nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá
a obsluhovať stroje.
Nežiaduce reakcie môžu byť spojené s technikou podávania a zahŕňajú horúčku, infekciu v mieste podania, lokálnu bolesť alebo reakciu, podráždenie žíl, žilovú trombózu alebo flebitídu šíriacu sa z miesta vpichu, extravazáciu.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Sodium 5 ml
Farmakoterapeutická skupina: Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov, ATC kód: V07AB
Chlorid sodný je hlavná soľ, ktorá sa podieľa na udržiavaní tonicity plazmy a iných tkanív. Roztoky
chloridu sodného sa svojím zložením približujú zloženiu extracelulárnej tekutiny v tele; viac ako 90 % katiónov extracelulárnej tekutiny tvorí sodík a viac ako 60 % aniónov tvorí chlorid. Okrem toho je
0,9 % roztok chloridu sodného približne izotonický s telesnými tekutinami. Injekcia 0,9 % chloridu sodného teda výrazne neovplyvní osmotický tlak tela ani chemické zloženie extracelulárnej tekutiny. 0,9 % roztok chloridu sodného je preto preferovaným rozpúšťadlom pre mnohé lieky, ktoré sa musia podávať parenterálne. Roztok má ďalšiu výhodu v tom, že nedráždi tkanivá.
Farmaceutické informácie - Sodium 5 ml
Pri injekčnom použití chloridu sodného ako riedidla alebo rozpúšťadla je potrebné skontrolovať
kompatibilitu.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
5 rokov
Po jednorazovom použití zlikvidujte, akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď po otvorení. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne by nemali byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Neotvorený liek: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Otvorený liek: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii, riedení a prvom otvorení lieku, pozri časť
6.3.
Polypropylénové ampulky s objemom 5 ml, 10 ml alebo 20 ml.
5 ml ampulky sú zabalené v škatuliach po 20 a 50 ampuliek, 10 ml ampulky sú zabalené v škatuli po
20, 50 a 100 ampuliek a 20 ml ampulky sú zabalené v škatuli po 20 ampulkách.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.