Hydrocortison Léčiva 10 g Masť

Masť Hydrocortison Léčiva je určená na symptomatickú úľavu pri zápaloch a svrbení, najmä

v miestach s tenkou kožou (tvár, intertrigózne miesta) a je vhodný i na dlhodobé použitie v týchto indikáciách: ľahká až stredne ťažká atopická dermatitída, kontaktná dermatitída, ľahká numulárna dermatitída, seboroická dermatitída, zápalové dermatózy, intertrigo, lichen planus, lupus

erythematodes discoides, senilný pruritus, anogenitálny pruritus, psoriáza.

Dávkovanie

Masť sa vtiera do postihnutého miesta 1 až 2-krát denne v malom množstve. Pri chronických afekciách sa ložisko môže okluzívne prekryť.

Aplikácia na tvár nemá trvať dlhšie ako 10 dní.

Spôsob podávania

Len na vonkajšie použitie.

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Aplikácia pri akútnych mokvajúcich formách, plesňových a iných infekčných ochoreniach, na otvorené rany, do oka, na sliznice a v mieste očkovania.

• Aplikácia na prsníky pred dojčením.

U detí sa všeobecne neodporúča aplikácia dlhšia ako 14 dní, najmä ak sa použije oklúzia a pri ploche presahujúcej 10 % povrchu tela.

Takisto u starších ľudí pri atrofii kože sa neodporúča dlhodobá aplikácia bez prestávok. Poruchy videnia

Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. Ak sa

u pacienta objavujú symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť sivý zákal,

glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako je napríklad centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov.

Tento liek obsahuje:

• metylparahydroxybenzoát – môže vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené),

• propylénglykol – môže vyvolať podráždenie pokožky,

• cetylalkohol a stearylalkohol – môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

Hydrocortison Léčiva môže pri súbežnom používaní s antibiotickými zásypmi a masťami znížiť ich účinnosť.

Gravidita

Zo štúdií na experimentálnych zvieratách je známe, že pri dlhodobom podávaní kortikoidov

vo vyšších koncentráciách na väčšie plochy u gravidných samíc dochádza k zvýšeniu fetálnych abnormalít. Príslušné štúdie u ľudí nie sú známe.

Počas gravidity sa preto odporúča len krátkodobá aplikácia čo najmenšieho množstva na čo najmenšie plochy bez oklúzie.

Dojčenie

Tento liek sa nesmie aplikovať na prsníky pred dojčením.

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky hydrokortizónu podávaného v masti rozdelené do skupín podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/10), časté

(≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):

* Prejavy precitlivenosti na konzervanciá či niektorú inú zložku masťového základu, zriedkavo priamo na hydrokortizón.

** Tieto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť pri dlhodobej aplikácii. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Ak masť náhodne požije dieťa, odporúča sa vyvolať vracanie a podať väčšie množstvo vody.