LINOLA FETT 100 g Dermálny krém
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - LINOLA 100 g
Na podpornú liečbu v prípade miernych až stredne ťažkých foriem atopického ekzému (neurodermatitídy) v subakútnom až chronickom štádiu.
Linola Fett sa nanáša na suchú kožu rovnomerne, niekoľkokrát denne. Zvyčajne postačuje naniesť liek dvakrát denne.
Odporúča sa používať Linolu Fett až do zlepšenia stavu kože alebo podľa odporúčania lekára. Znášanlivosť Linoly Fett sa preukázala počas 4 týždňov.
Precitlivenosť na liečivo, podzemnicu (arašidy), sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Cetylalkohol a stearylalkohol, podzemnicový (arašidový) olej a vosk z ovčej vlny (lanolín) môžu spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Čistený podzemnicový olej môže obsahovať arašidové bielkoviny. PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
V zriedkavých prípadoch môže podzemnicový (arašidový) olej spôsobiť závažné alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Ak sa Linola Fett používa v análno-genitálnej oblasti a súbežne sa použije kondóm, zníži sa odolnosť kondómu voči pretrhnutiu a jeho bezpečnosť, pretože liek obsahuje vazelínu.
Gravidita
Pri použití tohto lieku počas gravidity nie sú žiadne osobitné obmedzenia. Dojčenie
Počas dojčenia sa Linola Fett nesmie nanášať v oblasti prsníkov, aby dojča neprišlo do styku s liečivami krému.
Nežiaduce účinky sú uvedené podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu. Frekvencie výskytu sú definované ako:
veľmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10),
menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: lokálne kožné reakcie (napr. kontaktná dermatitída) so sčervenením a bodavou bolesťou alebo svrbením kože.
Zriedkavé: závažné alergické reakcie na podzemnicový (arašidový) olej.
Neznáme: opuch kože.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - LINOLA 100 g
Farmakoterapeutická skupina: emolienciá a dermatoprotektíva, lieky s vazelínou a tukmi, ATC kód: D02AC.
Mastné kyseliny C18:2 – liečivá lieku Linola Fett – patria do skupiny oktadekadiénových kyselín (nenasýtené mastné kyseliny s dvomi nenasýtenými väzbami, mastné kyseliny C18:2).
Pri lokálnej aplikácii majú mastné kyseliny C18:2 na farmakologických modeloch protizápalový účinok (trichlóretylénový inhibičný test, kontaktný ekzém indukovaný laurylsíranom sodným) a majú pozitívny účinok na udržiavanie a regeneráciu epidermálnej bariéry. Protizápalový účinok sa
pravdepodobne zakladá na inhibícii syntézy prostaglandínov a leukotriénov, ktorá je sprostredkovaná týmito nenasýtenými mastnými kyselinami. Kyselina linolová (mastná kyselina C18:2) pôsobí
na epidermálnu bariéru pravdepodobne prostredníctvom metabolitov (linoleyl acylceramid, kyselina 13-hydroxyokta-dekadiénová), ktoré z nej vznikajú v epiderme.
Farmaceutické informácie - LINOLA 100 g
mikrokryštalický vosk decyloleát
biely vosk tuhý tuk
čistená voda
vosk z ovčej vlny (lanolín) tristearan hlinitý sorbitánstearát
hydrogenovaný podzemnicový (arašidový) olej podzemnicový (arašidový) olej
cetylalkohol a stearylalkohol stearan horečnatý
tuhý parafín tekutý parafín biela vazelína lanalkol
betakarotén
rafinovaný slnečnicový olej
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Lakovaná hliníková tuba s polyetylénovým skrutkovacím uzáverom. Obsah balenia: 50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g, 2 x 250 g.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
