Gaviscon žuvacie tablety Žuvacia tableta

Liečba symptómov gastroezofageálneho refluxu, ako je regurgitácia žalúdočnej kyseliny, pálenie záhy a poruchy trávenia (v súvislosti s refluxom), napríklad po jedle alebo počas gravidity alebo

u pacientov so symptómami súvisiacimi s ezofagitídou.

Dávkovani e

Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac: 2 až 4 tablety po jedle a pred spaním (maximálne 4 x denne).

Deti vo veku do 12 rokov: Môže sa užívať len na základe odporúčania lekára.

Dĺžka liečby

Ak sa symptómy po siedmych dňoch nezlepšia, je potrebné znova posúdiť klinický stav pacienta.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.

Poškodenie pečene: Nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.

Poškodenie obličiek: Opatrnosť je nevyhnutná pri liečbe pacientov na diéte s prísne obmedzeným príjmom soli. (Pozri časť 4.4).

Spôsob podávania

Na perorálne použitie, po dôkladnom rozžuvaní.

Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo predpokladanou precitlivenosťou na algínát sodný; hydrogenuhličitan sodný či uhličitan vápenatý alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Ak sa symptómy po siedmych dňoch nezlepšia, je potrebné znova posúdiť klinický stav pacienta.

Každá štvortabletová dávka obsahuje 253 mg sodíka (11 mmol), čo zodpovedá 12,65 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka. Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 50,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka. Gaviscon žuvacie tablety je liek s vysokým obsahom sodíka. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s prísne obmedzeným príjmom soli, napr. v niektorých prípadoch kongestívneho zlyhávania srdca a pri poškodenej funckii obličiek.

Každá štvortabletová dávka obsahuje 320 mg uhličitanu vápenatého (3,2 mmol). Pri liečbe pacientov s hyperkalciémiou, nefrokalcinózou a rekurentnými obličkovými kameňmi obsahujúcimi vápnik

je potrebná opatrnosť.

Tento liek obsahuje 3,75 mg aspartámu v jednej tablete. Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte. Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín. Vzhľadom na obsah aspartámu sa tento liek nemá podávať pacientom s fenylketonúriou.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.

Deti do 12 rokov, pozri časť 4.2.

Medzi užitím lieku Gaviscon a podaním iných liekov, predovšetkým tetracyklínov, digoxínu, fluorochinolónov, solí železa, ketokonazolu, neuroleptík, tyroidných hormónov, penicilamínu, beta- blokátorov (atenololu, metoprololu, propanololu), glukokortikoidov, chlorochínu, estramustínu

a bifosfonátov (difosfonátov), je potrebné zvážiť dvojhodinový časový interval. Pozri časť 4.4.

Gravidita

Klinické štúdie s viac ako 500 gravidnými ženami ako aj množstvo postmarketingových skúseností nenaznačujú, že účinné látky spôsobujú malformácie ani toxické účinky na zdravie

plodu / novorodenca. Gaviscon sa môže používať počas gravidity, ak je to potrebné.

Dojčenie

Liečivá nepreukázali žiadny účinok na kojeného novorodenca / dieťa matiek užívajúcich Gaviscon. Gaviscon sa môže používať počas laktácie.

Fertilita

Na základe klinických skúseností sa neočakáva vplyv na plodnosť u ľudí pri užívaní terapeutických dávok.

Gaviscon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky boli rozdelené podľa nasledujúcej frekvencie výskytu: veľmi zriedkavé (< 1 / 10 000).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Príznaky

Pacient môže spozorovať nepríjemné pocity v bruchu a abdominálnu distenziu.

Liečba

V prípade predávkovania sa má pristúpiť k symptomatickej liečbe