neo-angin bez cukru Tvrdá pastilka
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - neo-angin
Na podpornú liečbu zápalov slizníc hltana, sprevádzaných charakteristickými symtómami, ako sú
bolesti hrdla, sčervenanie alebo opuch.
neo-angin bez cukru je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 6 rokov.
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a staršie majú nechať pomaly rozpustiť v ústach
1 pastilku každé 2 – 3 hodiny. Maximálna denná dávka je 6 pastiliek.
Bez odporúčania lekára sa neo-angin bez cukru nemá používať dlhšie ako 3 – 4 dni.
Pediatrická populácia
Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
Spôsob podávania Na orálne použitie.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
neo-angin bez cukru obsahuje 0,44 mg farbiva Ponceau 4R 80 % (E124), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Farbivo v tomto lieku obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tvrdej pastilke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
neo-angin bez cukru obsahuje 2,58 g izomaltu (E953) ako náhradu cukru v jednej tvrdej pastilke, čo zodpovedá 6 kcal (26 kJ). Má sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetom mellitus. Pacienti so
zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek. Izomalt môže mať v denných dávkach vyšších ako 10 g mierny laxatívny účinok.
Pediatrická populácia
Aby sa deti mohli liečiť neo-anginom bez cukru, musia byť schopné kontrolovane cmúľať pastilky.
Pri perorálnej liečbe nie sú známe žiadne významné interakcie.
Gravidita
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití týchto liečiv u gravidných žien.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Vzhľadom na nedostatočné informácie, nie je možné úplne vylúčiť riziko pre plod, preto sa užívanie tohto lieku počas gravidity neodporúča.
Dojčenie
Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní liečiv/metabolitov do ľudského mlieka. Preto sa neo-angin bez cukru nemá užívať počas obdobia dojčenia.
Fertilita
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na hodnotenie účinkov na fertilitu.
Ďalej uvedené nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie a triedy orgánových systémov. Frekvencie sú definované nasledovne:
Veľmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)
Neznáme (z dostupných údajov)
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Veľmi zriedkavé: podráždenie ústnej a žalúdočnej sliznice ako je dyspepsia, nauzea.
Poruchy imunitného systému:
Neznáme: alergické reakcie ako sú opuch úst, jazyka a pier, vyrážka.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Neznáme: dyspnoe a kašeľ.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - neo-angin
Farmakoterapeutická skupina: laryngologiká, antiseptiká, ATC kód: R02AA20
neo-angin bez cukru je antiseptikum a mierne analgetikum hrdla založené na kombinácii 2,4- dichlórbenzylalkoholu, amylmetakrezolu a levomentolu.
Farmakologické účinky použitých antiseptík sú účinné proti patogénom infikujúcim sliznicu úst
a hltana. Najbežnejšie patogény, ktoré vyvolávajú faryngitídu sú grampozitívne a gramnegatívne
baktérie, ako sú stafylokoky, pneumokoky, fusobaktérie a najmä Staphylococus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae a Branhamella catarrhalis. Niekedy ju vyvolávajú patogénne huby a kvasinky, najmä Candida albicans.
Levomentol dopĺňa účinok oboch uvedených liečiv svojím analgetickým účinkom, ktorý je založený na stimulácii chladových receptorov v sliznici.
Bez ohľadu na použité zloženie, neo-angin bez cukru spája tri účinné zložky. Liek sa používa na liečbu miernych infekcií v ústach a hrdle. Umožňuje účinnú včasnú liečbu, čím znižuje potrebu
antibiotík. Tieto infekcie vyúsťujú do rôznych typov zápalov so symptómami chorôb z prechladnutia, stomatitíd, moniliáz, gingivitíd, faryngitíd, laryngitíd, tonzilitíd ako aj angíny. Obidva typy zloženia, spájajú tri liečivá, napr. 2,4-dichlórbenzylalkohol, amylmetakrezol a levomentol. 2,4-
dichlórbenzylalkohol patrí medzi benzolové deriváty a amylmetakrezol medzi fenolové deriváty. Levomentol je cyklický monoterpén. Hlavný účinok 2,4-dichlórbenzylalkoholu a amylmetakrezolu spočíva v ich povrchovej aktivite. Obidve liečivá interagujú s membránami buniek, resp. s lipidmi v bunkových membránach, čo vysvetľuje ich účinnosť proti baktériám a hubám.
V dôsledku uvedených vlastností neo-angin bez cukru potláča a zmierňuje symptómy miernych zápalových katarálnych infekcií ústnej dutiny a ústnej časti hltana. Liek je dobre tolerovaný a má príjemnú chuť.
Na základe dlhodobých skúseností s opakovaným používaním lieku sa nepredpokladá zníženie
citlivosti rôznych patogénov na tento liek.
Sladidlo izomalt nie je kariogénny (nespôsobuje zubný kaz).
Liečivá v lieku neo-angin bez cukru majú lokálny antiseptický a slabý, lokálne anestetický účinok pri cmúľaní pastiliek a ich pomalom rozpúšťaní v ústach. Adhezivita liečiv ku slizniciam je dobrá, pretože
majú dobré povrchovo-aktívne vlastnosti, ktoré umožňujú ich predĺžený účinok na sliznici. Všetky zložky lieku sú rýchlo absorbovateľné a rýchlo sa vylučujú z organizmu.
Degradácia 2,4-dichlórbenzylalkoholu prebieha prostredníctvom kyseliny 2,4-dichlórbenzoovej, ktorá sa vylučuje ako kyselina (napr. kyselina benzoová) alebo ako konjugát s glycerínom prostredníctvom obličiek. Amylmetakrezol sa čiastočne oxiduje na príslušnú karboxylovú kyselinu a vylučuje sa
obličkami ako glukuronid. Levomentol sa vylučuje močom alebo žlčou aj vo forme glukuronidu.
Farmaceutické informácie - neo-angin
silica anízovca pravého silica mäty piepornej izomalt (E953)
kyselina vínna
Ponceau 4R 80 % (E124), obsahujúce sodík
Vnútorný obal: PVC/PVDC blister a hliníková fólia. Vonkajší obal: papierová škatuľka.
Obsah: balenie s 24 alebo 48 tvrdými pastilkami.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.