Biomin H 3 g Prášok na perorálny roztok
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Špecializácia predpisujúceho lekára
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Biomin 3 g
Liečba a prevencia deficitu vápnika, demineralizácia kostí spôsobená nedostatkom vápnika, osteoporóza, osteomalácia, Sudeckov syndróm, niektoré poruchy metabolizmu vápnika, úrazy apri rekonvalescencii. Za hlavnú indikáciu pre podávanie deťom sa považuje nedostatočný príjem vápnika potravou, teda pre zabezpečenie rastu kostí azubov.
Užitie lieku utehotných žien sa považuje za užitočné pre vyššiu potrebu vápnika počas tehotenstva adojčenia.
Dávkovanie
Liek sa podáva podľa odporúčania lekára, odporučená dávka je jedno vrecko perorálneho prášku 1-krát denne.
Maximálna denná dávka je jedno vrecko denne, maximálna dávka pre celú liečbu nie je určená. Trvanie liečby a množstvo potrebných kontrol určuje lekár. Bez odporučenia lekára sa liek môže užívať maximálne 30 dní, ak sa príznaky ochorenia nezlepšia.
Pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne sledovať kalciúria a pri obličkovej nedostatočnosti aj hladina vápnika vkrvi.
Pediatrická populácia
Denné odporúčané dávkovanie vápnika pre deti:
2 – 3roky 250mg
3 – 6rokov 500mg (½ vrecka)
7 – 10rokov 500–1000mg
Udetí mladších ako 10 rokov rozhoduje o veľkosti dávky a spôsobe podávania lekár.
Porucha funkcie obličiek
Pri poruche funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky, ale je potrebné monitorovať hladinu vápnika vkrvi.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Obsah jedného vrecka sa rozmieša v100ml tekutiny (ovocnej šťavy, pitnej vody, mlieka, kakaa, minerálnej vody) aihneď vypije. Liek sa má podávať nalačno kvôli maximálnej absorpcii voľného vápnika.
- precitlivenosť na liečivá,
- zápcha,
- dehydratácia,
- hyperkalciémia,
- krvácanie vgastrointestinálnom trakte,
- obštrukcie vgastrointestinálnom trakte,
- vredová choroba žalúdka,
- zníženie žalúdočnej motility,
- nefrolitiáza, nefrokalcinóza,
- obličková nedostatočnosť, ťažké stavy obličkovej nedostatočnosti,
- zvýšená funkcia prištítnych teliesok.
Liek sa nemá užívať pri alergii na vápnik a pri vysokej hladine vápnika vkrvi, pri hnačke, ochoreniach srdca, obličkových kameňoch, ochorení obličiek, sarkoidóze aporuchách absorpcie.
Neexistujú osobitné požiadavky pri užívaní lieku uľudí vo veku nad 60 rokov, vgravidite, počas dojčenia, pri opaľovaní na slnku, pri vedení motorových vozidiel, pri pilotovaní a pri rizikových prácach.
Udetí adospievajúcich sa má liek užívať pod lekárskym dohľadom.
Akékoľvek podávanie liečiv zo skupiny vitamínu D súbežne s Biominom H je možné len pod dohľadom lekára apo preskripcii lekárom.
Pri súbežnom užívaní fluoridových prípravkov je potrebné interval dávkovania upraviť tak, aby medzi užívaním fluoridov aBiominu H bol časový odstup (najmenej 2 hodiny). Inak dochádza ktvorbe nerozpustného fluoridu vápenatého.
Vápnik zvyšuje pri súbežnom užívaní kardioglykozidov (digitalín, digitoxín, digoxín) ich účinok atoxicitu a tým dochádza kzhoršeniu ich znášanlivosti.
Pri dlhodobom užívaní sú nežiaduce účinky častejšie. Je potrebné laboratórne sledovať hladinu vápnika vkrvi, krvný tlak a moč.
Pri súbežnom užívaní fluoridových prípravkov môže dochádzať ktvorbe nerozpustného fluoridu vápenatého (pozri časť4.4.).
Vápnik znižuje účinok nasledujúcich liečiv: antikoagulanciá, fenylbutazón, fenytoín, chlórpromazín, kalcitonín, kortikosteroidy, kyselina fytová, kyselina nalidixová, nikardipín, nimodipín, oxyfenbutazón, kyselina paraaminosalicylová, penicilínové antibiotiká, pentobarbital, prípravky sobsahom železa, tetracyklínové antibiotiká (najmenej doxycyklín) a vitamín A.
Kzvýšeniu účinku dochádza pri chinidíne, kardiotonikách (digitalisové lieky), meperidíne, pseudoefedríne, salicylátoch a vitamíne D.
Absorpciu vápnika znižuje alkohol, jedlo (potrebné dodržiavať časový odstup 1 až 2 hodiny po užití lieku), marihuana afajčenie. Káva a prípravky sobsahom kofeínu zvyšujú vylučovanie vápnika. Vápnik spomaľuje absorpciu tukov avtukoch rozpustných vitamínov. Prevažná väčšina interakcií je spôsobená vznikom príslušných ťažko rozpustných vápenatých solí, ďalej všetkými chelátotvornými látkami schopnými viazať vápnik, ako aj s látkami s veľkým povrchom a schopnosťou viazať vápnik (vlákniny).
Gravidita adojčenie
Možnosť užitia lieku vtehotenstve sa považuje za užitočné, pretože existuje zvýšené riziko deplécie vápnika počas tehotenstva adojčenia. Indikáciou je zabezpečenie dostatočného množstva vápnika pre matku aj plod. Vzhľadom nadĺžku gravidity adojčenia je potrebné užívať liek len pod lekárskym dohľadom. Vápnik sa vylučuje do ľudského mlieka, čo sa pokladá za pozitívne.
Fertilita
Užien vo fertilnom veku sa považuje vápnik za bezpečný.
Biomin H nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok je zápcha. Môže sa vyskytnúť flatulencia, žalúdočná hypersekrécia, pocit smädu, hypofosfatémia, vznik peptidického vredu, grganie, srdcová arytmia, hyperkalciémia, hypotenzia, nechutenstvo, nauzea, vracanie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Symptómy
Predávkovanie vedie k hyperkalciémii, ktorá sa prejavuje nechutenstvom, nauzeou, vracaním, bolesťami hlavy, ospalosťou a závratmi.
Liečba
Hyperkalciémia sa má monitorovať klinickou biochémiou a následne sa má upraviť dávkovanie. Hyperkalciémia sa upravuje podávaním fyziologického roztoku s diuretikami, ako je furosemid, infúziou. Dochádza k vylučovaniu vápnika.
Farmakologické vlastnosti - Biomin 3 g
Farmakoterapeutická skupina: Minerálne doplnky, vápnik, kombinácie svitamínom D a/alebo sinými liečivami
ATC kód: A12AX
Minerálny doplnok. Elektrolyt na perorálne použitie. Liek s obsahom vápnika. Uhličitan vápenatý sa vžalúdku s kyselinou chlorovodíkovou premieňa na chlorid vápenatý, vzniká voda a oxid uhličitý. Chlorid vápenatý je zle absorbovateľný a z časti sa opäť mení na nerozpustný uhličitan vápenatý, časť sa mení na fosforečnan vápenatý a časť na stearan vápenatý. Všetky tri uvedené zlúčeniny sa z tenkého čreva absorbujú zle avmalej miere. Len malé množstvo sa uplatní ako voľný ionizovaný vápnik. Ak je jeho množstvo dostatočné, môže dôjsť až kvzniku hyperkalciémie. Vápnik sa vylučuje močom. Hyperkalciúria je u pacientov užívajúcich uhličitan vápenatý obvyklá. Nerozpustné vápenaté soli sa vylučujú stolicou. Vplyv potravy je významný a odporúča sa aspoň dvojhodinový odstup. Z potravy dochádza kodčerpávaniu fosforu za vzniku fosforečnanu vápenatého a tiež k interakcii s vlákninami. Nevýhodou uhličitanu je vznik oxidu uhličitého, ktorý následne spôsobuje zvyšovanie acidity spolu s pôsobením vápnika na zvýšenie sekrécie gastrínu. Rednutie kostí – osteoporóza je spôsobené v najväčšej miere nedostatkom vápnika v podobe hydroxyapatitu [Ca10 (PO4)6 (OH)2]. Tvorba hydroxyapatitu je založená na dodávaní prípravkov s obsahom vápnika zvonka vpotrebnom množstve, ktorý spoločne so zlúčeninami fluóru, najčastejšie fluoridu sodného, vytvárajú fluoroapatit, ktorým sa transportuje vápnik do kostí, kde sa následne premení na hydroxyapatit. V zložitom mechanizme sa tiež uplatňujú hormóny štítnej žľazy, prištítnych teliesok, vitamínu D, steroidov, kalcitonínu. Vápnik je vplazme vkoncentrácii asi 2,5mM (10mg/100ml), ale 40% tohto množstva je viazané na bielkoviny, najmä albumín, asi 10% je vpodobe komplexných zlúčenín (citráty, fosfáty) a len zostávajúce množstvo je reprezentované ionizovaným vápnikom. Iba ionizovaný vápnik je kdispozícii pre výstavbu kostí aďalšie aktívne biochemické pochody.
Vápnik je piatym najčastejšie sa vyskytujúcim prvkom vľudskom organizme ajeho najväčšia časť sa nachádza vkostiach. Je to dvojmocný kov nevyhnutný pre nervový systém, svaly, kostru, bunkovú stenu apermeabilitu kapilár. Je dôležitý tiež pre zrážanlivosť krvi, vedenie nervových vzruchov aelektrických impulzov vsrdci. Vápnik stimuluje sekréciu gastrínu. Vápnik sa akumuluje vaterosklerotických plakoch, ale bez dokázanej príčinnej súvislosti spodávaním vápnika zvonku. Rovnováhu vápnika ovplyvňujú parathyreoidálne hormóny, vitamín D, kalcitonín, glukokortikoidy a horčík. Vápnik skardioglykozidmi (digitoxín, digitalín, digoxín) zvyšuje riziko nepravidelného srdcového rytmu. Vitamín D zvyšuje absorpciu vápnika zgastrointestinálneho traktu do krvi.
Farmaceutické informácie - Biomin 3 g
Všeobecne so všetkými aniónmi, ktoré spôsobujú vznik ťažko rozpustných vápenatých solí, so všetkými chelátotvornými látkami schopnými viazať vápnik. Slátkami sveľkým povrchom a schopnosťou viazať vápnik (vlákniny).
4 roky.
Po príprave podľa návodu sa má liek užiť ihneď. Po prvom otvorení, pri užití menšieho množstva je potrebné obsah vrecka spotrebovať vpriebehu dňa.
Vrecko zpapiera vrstveného na vnútornej strane polyetylénom, vložené do papierovej škatuľky.
Veľkosť balenia: 30, 60, 64 alebo 90 vreciek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.