Siccaprotect 10 ml Očná roztoková instilácia

Siccaprotect sa používa na ošetrovanie aliečenie pri stavoch svysychaním rohovky aspojoviek, ato ako pri poruchách tvorby sĺz na základe lokálneho alebo celkového ochorenia, tak pri nedovieraní očných viečok. Okrem toho sa používa na dodatočné zvlhčovanie pri nosení tvrdých kontaktných šošoviek.

Dávkovanie

Obvykle sa vkvapne 6-krát denne 1 kvapka lieku do spojovkového vaku.

Väčšinou býva nutné používať umelé slzy doživotne; výnimku tvoria sekundárne prechodné poruchy vedúce kvysychaniu voblasti spojovkového vaku.

Liek možno používať bez obmedzenia veku pre dospelých ideti všetkých vekových skupín.

Pediatrická populácia

Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.

Spôsob podávania

Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, odtiahne dolné viečko, obráti fľaštičku dnom nahor astlačením plastickej fľaštičky vkvapne na vnútornú stranu viečka jednu kvapku lieku. Nesmie sa pri tom dotknúť oka ani viečka. Oko veľmi pomaly zatvorí. Ihneď po použití fľaštičku zase dobre uzatvorí.

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.

Tento liek obsahuje 0,05 mg benzalkónium-chloridu v1 ml očnej roztokovej instilácie.

Bolo hlásené, že benzalkónium‑chlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky. Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku. V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.

Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať sbenzalkónium‑chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Ak má pacient dovolené používať kontaktné šošovky počas liečby Siccaprotectom, pred použitím tohto lieku si ich musí vybrať a naspäť ich vložiť po 15 minútach.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Pripokusných zvieratách neboli zistené nepriaznivé účinky pantothenátu vápenatého na fertilitu ani na vývoj plodu, učloveka však nie je kdispozícii dostatok objektívne hodnotiteľných údajov.

Vtehotenstve avobdobí dojčenia sa preto musí vždy zvážiť vzťah medzi očakávaným prospechom amožným rizikom používania lieku.

Siccaprotect možno považovať za liek ztohto hľadiska bezpečný. Počas doby 20 minút po vkvapnutí do oka môže pretrvávať neostré videnie.

Nežiaduce účinky sú zaradené podľa frekvencie nasledovne:

Veľmi časté (≥ 1/10)

Časté (≥ 1/100 až < 1/10)

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)

Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)

Veľmi zriedkavé (< 1/10 000).

neznáme (z dostupných údajov).

Zriedka sa môžu objaviť príznaky precitlivenosti spocitmi mierneho pálenia vspojovkovom vaku.

V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

Intoxikácia nebola popísaná. Akútna toxicita dexpantenolu sa vpokusoch na zvieratách pohybuje vrozsahu gramových dávok na 1 kg hmotnosti.