Canephron 20) Tableta obalená

Canephron je tradičný rastlinný liek na podpornú liečbu a na doplnenie špecifických opatrení

v prípade miernych problémov (ako sú časté močenie, pálenie pri močení a zvýšené nutkanie na močenie) spôsobených zápalovými ochoreniami močových ciest, ako aj na zvýšenie vylučovania moču v prevencii usadzovania obličkového piesku.

Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Canephron je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.

Dávkovanie

Pediatrická populácia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov. Canephron sa preto nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.

Spôsob podávania

Tablety sa majú užiť nerozhryzené spolu s trochou tekutiny.

Počas liečby sa odporúča adekvátny príjem tekutín na zvýšenie množstva moču.

Tradičná dĺžka liečby je 3 až 6 mesiacov. Ak symptómy pretrvávajú počas používania lieku, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Precitlivenosť na liečivá, na rastliny čeľade Gentianaceae, Apiaceae a Lamiaceae alebo na

ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Canephron sa nesmie užívať v prípade peptických vredov pre svoju aktivitu na stimuláciu sekrécie.

Canephron sa nesmie užívať v prípade poruchy funkcie obličiek a akútnych zápalov obličkového parenchýmu. V prípade zápalových ochorení obličiek je nutná konzultácia s lekárom.

Irigačná liečba je kontraindikovaná v prípade opuchu pri poruche funkcie srdca alebo obličiek a iných stavoch, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín.

Ak sa počas liečby Canephronom vyskytnú komplikácie alebo symptómy ako krv v moči, poruchy močenia a akútna retencia moču, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom

laktázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy

a izomaltázy nemajú užívať tento liek.

Pediatrická populácia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov. Canephron sa

preto nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.

Interakcie s inými liekmi nie sú doposiaľ známe.

Gravidita a dojčenie

K dispozícii sú len limitované údaje o použití tohto lieku u tehotných žien. Štúdie na zvieratách sú nedostačujúce s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.

Používanie Canephronu sa neodporúča počas gravidity a dojčenia. Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyvoch na ľudskú plodnosť. V štúdiách na zvieratách neboli

pozorované žiadne účinky na plodnosť samíc a samcov.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je usporiadaná podľa nasledovnej konvencie:

- Veľmi časté (≥ 1/10),

- Časté (≥ 1/100 až < 1/10),

- Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),

- Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000),

• Veľmi zriedkavé (< 1/10 000),

• Neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka

Poruchy imunitného systému Menej časté: alergické reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.