V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami: hnačka, nauzea, bolesti brucha, bolesti hlavy, vracanie a vyrážka.

Príležitostne sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie a lieková horúčka.

Po rektálnom použití sa môžu objaviť niektoré lokálne reakcie ako svrbenie, nepríjemný pocit v konečníku a pocit nutkania na stolicu.

Frekvencia nežiaducich účinkov z klinických štúdií a hlásení po uvedení lieku na trh:

Trieda orgánových systémov podľa MedDRA	Časté (≥ 1/100 až < 1/10)	Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)	Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)
Poruchy krvi a lymfatického systému			zmeny krvného obrazu ako sú: anémia, aplastická anémia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia (vrátane granulocytopénie), pancytopénia, trombocytopénia a eozinofília (ako súčasť alergickej reakcie)
Poruchy imunitného systému			hypersenzitívna reakcia vrátane alergického exantému, anafylaktickej reakcie, liekového výsevu s eozinofíliou a systémovými symptómami (syndróm DRESS), multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), lieková horúčka
Poruchy nervového systému	bolesť hlavy	závraty	periférna neuropatia
Poruchy srdca a srdcovej činnosti		myokarditída* a perikarditída*
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína			alergická alveolitída, alergické a fibrotické pľúcne reakcie (vrátane dýchavičnosti, kašľa, bronchospazmu), pľúcna eozinofília, intersticiálna choroba pľúc, pľúcna infiltrácia, pneumonitída)
Poruchy gastrointestinálneho traktu	hnačka, bolesti brucha, nauzea, vracanie, flatulencia	zvýšená amyláza, akútna pankreatitída*	pankolitída
Poruchy pečene a žlčových ciest			zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, parametrov cholestázy a bilirubínu, hepatotoxicita (vrátane hepatitídy*, cholestatickej hepatitídy, cirhózy, zlyhania pečene)
Poruchy kože a podkožného tkaniva	vyrážka (vrátane žihľavky, erytematóznej vyrážky)		alopécia (reverzibilná)
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva			myalgia, artralgia, reakcie podobné systémovému lupus erythematosus
Poruchy obličiek a močových ciest			porucha renálnych funkcií (vrátane akútnej/chronickej intersticiálnej nefritídy*, nefrotického syndrómu, insuficiencie obličiek), zmena farby moču
Poruchy reprodukčného systému			oligospermia (reverzibilná)
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania	nepríjemný pocit v konečníku a podráždenie v mieste aplikácie, svrbenie, tenezmus

*) Mechanizmus mesalazínom vyvolanej myokarditídy, perikarditídy, pankreatitídy, nefritídy a hepatitídy nie je známy, môže však byť alergického pôvodu.

Je dôležité vedieť, že niektoré z týchto ochorení môžu súvisieť so samotným zápalovým črevným ochorením.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné

monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili

akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie nanárodné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.